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Yizhi Baduanjin para pacientes com deficiência cognitiva

12 de junho de 2025 atualizado por: Prof. Zhang Zhang-Jin, The University of Hong Kong

A validação e os efeitos benéficos de Yizhi Baduanjin para pacientes com deficiência cognitiva leve: um ensaio piloto randomizado controlado

O estudo foi projetado para examinar se Yizhi Baduanjin poderia desacelerar e melhorar a memória, o pensamento lógico e a função cerebral em pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI). 30 pacientes com MCI serão recrutados e designados aleatoriamente para o grupo de controle do grupo de intervenção Yizhi Baduanjin por 6 meses. O resultado primário são mudanças no questionário de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA); outro resultado inclui questionário de avaliação da função cognitiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Doença de Alzehimer (DA), geralmente conhecida como demência, é um sistema de alterações patológicas do sistema nervoso central, tendo como principais sintomas perda progressiva de memória, distúrbio cognitivo, alterações de personalidade e dificuldade para falar. O Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) é sempre considerado como "DA prodrômica" e como um estágio da DA nas diretrizes diagnósticas revisadas. É uma condição com menor declínio de memória e pequenas dificuldades de atenção e aprendizagem. Os pacientes com DCL têm um risco muito maior de evoluir para DA do que a população em geral. A DA aumenta junto com o envelhecimento, enquanto o envelhecimento é um problema global que piora. O início da DA é difícil de reconhecer e a progressão é irreversível e sem cura, enquanto a intervenção durante a fase de DCL seria eficaz para prevenir a progressão para a DA. A patogénese do MCI ainda não foi investigada, pelo que os produtos farmacêuticos estão em debate. As terapias não medicamentosas têm poucos efeitos colaterais e são mais aceitáveis ​​para os pacientes. Os investigadores acreditam que Yizhi Baduajin, uma rotina recém-cumprida com base na prática médica tradicional chinesa de saúde Baduanjin, é uma intervenção possível para prevenir MCI e DA que poderia ser praticada para longo prazo. Portanto, este ensaio piloto controlado é proposto para verificar o efeito de Yizhi Baduanjin e investigar como ele melhora e promove as funções mentais e cerebrais, e para explorar e desenvolver um modelo replicável do pacote de serviços MCI de Yizhi Baduanjin que inclui triagem e educação de MCI, também como o ensinamento de Yizhi Baduanjin.

A hipótese é que a progressão dos pacientes com MCI que praticam Yizhi Baduanjin irá desacelerar e melhorar a memória, o pensamento lógico e a função cerebral do que os pacientes com MCI que não praticam. Além disso, Yizhi Baduanjin é uma intervenção mais aceitável para pessoas de meia-idade e idosos, também é mais fácil de popularizar em modelo replicável a um custo menor.

O ensaio recrutará 30 participantes e os dividirá aleatoriamente em dois grupos com 15 participantes cada. O grupo experimental praticará Yizhi Baduanjin como uma intervenção por 6 meses, e os participantes serão examinados quanto aos indicadores de avaliação no 1º, 3º, 6º mês após o início da intervenção. O grupo controle não tem intervenção até 6 meses após o início da intervenção do grupo experimental, mas os participantes serão examinados para os mesmos indicadores de avaliação junto com o grupo experimental. O questionário de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) e o questionário de Avaliação da Função Cognitiva serão usados ​​como instrumentos de avaliação, e os dados coletados dos dois grupos serão comparados e avaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 60 a 75 anos.
  2. Voluntariamente e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
  3. Não deficiente, capaz de realizar o exame de função cognitiva.
  4. Cumprir os critérios diagnósticos.
  5. Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) <26

Critério de exclusão:

  1. Não atender aos critérios de inclusão.
  2. Não cumprir os requisitos ou não concluir o exame.
  3. Relutante ou incapaz de aprender e praticar a rotina de Yizhi Baduanjin.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Yizhi Baduanjin
O grupo Yizhi Baduanjin praticará Yizhi Baduanjin como intervenção por 6 meses, e os participantes serão examinados quanto aos indicadores de avaliação no 1º, 3º, 6º mês após o início da intervenção.
Yizhi Baduanjin (Oito Peças de Brocados para Promoção da Saúde Mental) é uma rotina recém-compilada desenvolvida com base no tradicional Baduanjin (Oito Peças de Brocados), que é um exercício de saúde médico tradicional chinês que consiste em oito movimentos para serem praticados por si mesmo.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não tem intervenção até 6 meses após o início da intervenção do grupo experimental, mas os participantes serão examinados para os mesmos indicadores de avaliação junto com o grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
Questionário com 8 categorias, 33 itens com pontuação total de 30.
Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na avaliação da função cognitiva
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses
Questionário com 4 categorias, total de itens e pontuações variam de acordo com a resposta dos participantes.
Linha de base, 1 mês, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhangjin Zhang, MMed, PhD, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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