Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yizhi Baduanjin til patienter med kognitiv svækkelse

12. juni 2025 opdateret af: Prof. Zhang Zhang-Jin, The University of Hong Kong

Validering og gavnlige virkninger af Yizhi Baduanjin for patienter med mild kognitiv svækkelse: et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Forsøget er designet til at undersøge, om Yizhi Baduanjin kunne bremse og forbedre hukommelsen, logisk tænkning og cerebral funktion hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI). 30 MCI-patienter vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt Yizhi Baduanjin interventionsgruppekontrolgruppe i 6 måneder. Det primære resultat er ændringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) spørgeskema; andet resultat omfatter spørgeskemaet til vurdering af kognitiv funktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alzehimers sygdom (AD), generelt kendt som demens, er et system med patologiske ændringer i centralnervesystemet, med de vigtigste symptomer på progressivt hukommelsestab, kognitiv forstyrrelse, personlighedsændringer og talebesvær. Mild kognitiv svækkelse (MCI) betragtes altid som "prodromal AD" og som et stadium af AD i de reviderede diagnostiske retningslinjer. Det er en tilstand med mindre hukommelsessvigt og mindre vanskeligheder med opmærksomhed og indlæring. MCI-patienter har en meget højere risiko for udvikling til AD end den generelle befolkning. AD stiger sammen med aldring, mens aldring er et forværret globalt problem. Begyndelsen af ​​AD er svær at genkende, og progressionen er ikke-reversibel og uden helbredelse, mens interventionen under MCI-stadiet ville være effektiv til at forhindre progression til AD. Patogenesen af ​​MCI er endnu ikke undersøgt, så lægemidlerne er under debat. De ikke-lægemiddelbehandlinger har få bivirkninger og er mere acceptable for patienter. Efterforskerne mener, at Yizhi Baduajin, en nyligt overholdt rutine baseret på den traditionelle kinesiske medicinske sundhedspraksis Baduanjin, er en mulig intervention for at forhindre MCI og AD, som kunne praktiseres på længere sigt. Derfor foreslås dette pilotkontrollerede forsøg for at verificere effekten af ​​Yizhi Baduanjin og undersøge, hvordan det forbedrer og fremmer mentale og cerebrale funktioner, og for at udforske og udvikle en replikerbar model af Yizhi Baduanjin MCI-servicepakke, der også inkluderer MCI-screening og uddannelse. som Yizhi Baduanjin undervisning.

Hypotesen er, at progressionen af ​​MCI-patienter, der praktiserer Yizhi Baduanjin, vil bremse og forbedre i hukommelse, logisk tænkning og cerebral funktion end MCI-patienter, der ikke praktiserer. Yizhi Baduanjin er også en mere acceptabel intervention for midaldrende og ældre mennesker, det er også lettere at popularisere i replikerbare modeller til en lavere pris.

Forsøget vil rekruttere 30 deltagere og opdeles tilfældigt i to grupper med hver 15 deltagere. Forsøgsgruppen vil praktisere Yizhi Baduanjin som intervention i 6 måneder, og deltagerne vil blive undersøgt for vurderingsindikatorer den 1., 3., 6. måned efter, at interventionen starter. Kontrolgruppen har ingen intervention før 6 måneder efter, at forsøgsgruppens intervention startede, men deltagerne vil blive undersøgt for de samme vurderingsindikatorer sammen med forsøgsgruppen. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) spørgeskemaet og Cognitive Function Assessment spørgeskemaet vil blive brugt som vurderingsinstrumenter, og data indsamlet fra de to grupper vil blive sammenlignet og vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 60 til 75 år.
  2. Frivilligt og underskriv den informerede samtykkeerklæring.
  3. Ikke-handicappet, i stand til at gennemføre den kognitive funktionsundersøgelse.
  4. Opfyld de diagnostiske kriterier.
  5. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skala < 26

Ekskluderingskriterier:

  1. Opfylder ikke inklusionskriterierne.
  2. Manglende opfyldelse af kravene, eller undladt at gennemføre eksamen.
  3. Uvillig eller ude af stand til at lære og praktisere Yizhi Baduanjin rutinen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yizhi Baduanjin gruppe
Yizhi Baduanjin-gruppen vil praktisere Yizhi Baduanjin som intervention i 6 måneder, og deltagerne vil blive undersøgt for vurderingsindikatorer den 1., 3., 6. måned efter, at interventionen startede.
Yizhi Baduanjin (Eight Pieces of Brocades for Mental Health Promotion) er en nyligt kompileret rutine udviklet på grundlag af den traditionelle Baduanjin (Eight Pieces of Brocades), som er en traditionel kinesisk medicinsk sundhedsøvelse, der bestod af otte bevægelser, som man selv kan øve sig på.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen har ingen intervention før 6 måneder efter, at forsøgsgruppens intervention startede, men deltagerne vil blive undersøgt for de samme vurderingsindikatorer sammen med forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Spørgeskema med 8 kategorier, 33 emner med en samlet score på 30.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kognitiv funktionsvurdering
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Spørgeskema med 4 kategorier, samlede elementer og score varierer alt efter deltagernes svar.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhangjin Zhang, MMed, PhD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)

Abonner