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益智八段锦治疗认知障碍患者

2025年6月12日 更新者:Prof. Zhang Zhang-Jin、The University of Hong Kong

益智八段锦对轻度认知障碍患者的验证和有益效果:一项随机对照试验

该试验旨在检验益智八段锦是否可以减缓和改善轻度认知障碍(MCI)患者的记忆力、逻辑思维和大脑功能。 招募30名MCI患者,随机分配至益智八段锦干预组对照组,为期6个月。 主要结果是蒙特利尔认知评估(MoCA)问卷的变化;其他结果包括认知功能评估问卷。

研究概览

详细说明

阿尔茨海默病(AD),俗称痴呆症,是一种中枢神经系统病变,以进行性记忆丧失、认知障碍、人格改变和言语困难为主要症状。 轻度认知障碍(MCI)始终被视为“AD前驱期”,并在修订后的诊断指南中被视为AD的一个阶段。 这是一种记忆力轻微下降、注意力和学习出现轻微困难的疾病。 MCI 患者进展为 AD 的风险比一般人群高得多。 AD随着老龄化而增加,而老龄化是一个日益恶化的全球性问题。 AD起病难以识别,进展不可逆且无法治愈,而MCI阶段的干预可有效预防AD进展。 MCI 的发病机制尚待研究,因此药物治疗仍存在争议。 非药物疗法副作用小,更容易被患者接受,研究人员认为,益智八段锦是在中医养生八段锦的基础上新制定的一套疗法,是预防MCI和AD的一种可能的干预措施,可以进行实践长期而言。 因此,拟开展本试验对照试验,验证益智八段锦的效果,研究益智八段锦如何改善和促进心脑功能,并探索和开发可复制的益智八段锦MCI服务包模式,包括MCI筛查和教育。正如易智八段锦教学。

假设与不练习易志八段锦的 MCI 患者相比,练习易志八段锦的 MCI 患者的记忆、逻辑思维和大脑功能的进展会减慢并得到改善。 另外,益智八段锦是一种更容易被中老年人接受的干预措施,也更容易以较低的成本以可复制的模式进行推广。

该试验将招募30名参与者,并随机分为两组,每组15名参与者。 实验组以练​​习一枝八段锦作为干预措施,为期6个月,并在干预开始后的第1、3、6个月对参与者进行评估指标检查。 对照组在实验组开始干预后6个月才进行干预,但将与实验组一起对参与者进行相同的评估指标检查。 将使用蒙特利尔认知评估(MoCA)问卷和认知功能评估问卷作为评估工具,对两组收集的数据进行比较和评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港、000000
        • The University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 60岁至75岁。
  2. 自愿并签署知情同意书。
  3. 无残障,能够完成认知功能检查。
  4. 满足诊断标准。
  5. 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 量表 < 26

排除标准:

  1. 不符合纳入标准。
  2. 不符合要求或者未完成考试的。
  3. 不愿意或无法学习和练习一指八段锦套路。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:一枝八段锦组
益智八段锦组以益智八段锦作为干预为期6个月,并在干预开始后第1、3、6个月对参与者进行评估指标检查。
益智八段锦是在传统八段锦的基础上新编的套路,是由八个动作组成的自练的中医养生功法。
无干预:控制组
对照组在实验组开始干预后6个月才进行干预,但将与实验组一起对参与者进行相同的评估指标检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的变化
大体时间:基线、1 个月、3 个月、6 个月
问卷共8大类33题,总分30分。
基线、1 个月、3 个月、6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能评估的变化
大体时间:基线、1 个月、3 个月、6 个月
问卷有4个类别,总项目和分数根据参与者的回答而有所不同。
基线、1 个月、3 个月、6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zhangjin Zhang, MMed, PhD、The University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (实际的)

2025年3月1日

研究完成 (实际的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月5日

首次发布 (实际的)

2024年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月12日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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