Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yizhi Baduanjin voor patiënten met cognitieve beperkingen

12 juni 2025 bijgewerkt door: Prof. Zhang Zhang-Jin, The University of Hong Kong

De validatie en gunstige effecten van Yizhi Baduanjin voor patiënten met milde cognitieve stoornissen: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie

Het onderzoek is bedoeld om te onderzoeken of Yizhi Baduanjin het geheugen, het logisch denken en de hersenfunctie kan vertragen en verbeteren bij patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI). Er zullen 30 MCI-patiënten worden gerekruteerd en gedurende zes maanden willekeurig worden toegewezen aan de controlegroep van de Yizhi Baduanjin-interventiegroep. Het primaire resultaat zijn veranderingen in de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-vragenlijst; Een andere uitkomst is de cognitieve functiebeoordelingsvragenlijst.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Alzehimer (AD), algemeen bekend als dementie, is een systeem van pathologische veranderingen van het centrale zenuwstelsel, met als belangrijkste symptomen progressief geheugenverlies, cognitieve stoornissen, persoonlijkheidsveranderingen en moeite met spreken. Milde cognitieve stoornissen (MCI) worden in de herziene diagnostische richtlijnen altijd beschouwd als "prodromale AD", en als een stadium van AD. Het is een aandoening met lichte achteruitgang van het geheugen en kleine problemen met aandacht en leren. MCI-patiënten hebben een veel hoger risico op progressie naar AD dan de algemene bevolking. AD neemt toe samen met de vergrijzing, terwijl vergrijzing een steeds groter wordend mondiaal probleem is. Het begin van AD is moeilijk te herkennen en de progressie is niet-omkeerbaar en zonder genezing, terwijl de interventie tijdens de MCI-fase effectief zou zijn om de progressie naar AD te voorkomen. De pathogenese van MCI moet nog worden onderzocht, dus de geneesmiddelen staan ​​ter discussie. De niet-medicamenteuze therapieën hebben weinig bijwerkingen en zijn acceptabeler voor patiënten. De onderzoekers zijn van mening dat Yizhi Baduajin, een nieuw uitgevoerde routine gebaseerd op de traditionele Chinese medische gezondheidspraktijk Baduanjin, een mogelijke interventie is om MCI en AD te voorkomen, die zou kunnen worden toegepast voor de lange termijn. Daarom wordt dit pilot-gecontroleerde onderzoek voorgesteld om het effect van Yizhi Baduanjin te verifiëren en te onderzoeken hoe het de mentale en hersenfuncties verbetert en bevordert, en om een ​​repliceerbaar model van het Yizhi Baduanjin MCI-servicepakket te verkennen en te ontwikkelen dat MCI-screening en -educatie omvat, evenals zoals de leer van Yizhi Baduanjin.

De hypothese is dat de progressie van MCI-patiënten die Yizhi Baduanjin beoefenen, zal vertragen en verbeteren in geheugen, logisch denken en hersenfunctie dan MCI-patiënten die niet oefenen. Bovendien is Yizhi Baduanjin een meer acceptabele interventie voor mensen van middelbare leeftijd en ouderen; het is ook gemakkelijker te populariseren in een repliceerbaar model tegen lagere kosten.

De proef zal 30 deelnemers rekruteren en willekeurig in twee groepen van elk 15 deelnemers verdelen. De experimentele groep zal Yizhi Baduanjin gedurende zes maanden als interventie beoefenen, en de deelnemers zullen worden onderzocht op beoordelingsindicatoren op de eerste, derde en zesde maand nadat de interventie is gestart. De controlegroep heeft geen interventie tot 6 maanden nadat de interventie van de experimentele groep is gestart, maar de deelnemers worden samen met de experimentele groep op dezelfde beoordelingsindicatoren onderzocht. De Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-vragenlijst en de Cognitive Function Assessment-vragenlijst zullen worden gebruikt als beoordelingsinstrumenten, en de gegevens verzameld uit de twee groepen zullen worden vergeleken en beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 60 tot 75 jaar oud.
  2. Vrijwillig en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.
  3. Niet-gehandicapt, in staat om het cognitief functieonderzoek af te ronden.
  4. Voldoe aan de diagnostische criteria.
  5. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Schaal <26

Uitsluitingscriteria:

  1. Voldoet niet aan de inclusiecriteria.
  2. Niet voldoen aan de eisen, of het examen niet afleggen.
  3. Niet bereid of niet in staat de Yizhi Baduanjin-routine te leren en te oefenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yizhi Baduanjin-groep
De Yizhi Baduanjin-groep zal Yizhi Baduanjin gedurende zes maanden als interventie beoefenen, en de deelnemers zullen worden onderzocht op beoordelingsindicatoren op de eerste, derde en zesde maand nadat de interventie is gestart.
Yizhi Baduanjin (Acht Brokaatstukken voor de Bevordering van de Geestelijke Gezondheid) is een nieuw samengestelde routine ontwikkeld op basis van de traditionele Baduanjin (Acht Brokaatstukken), een traditionele Chinese medische gezondheidsoefening die bestaat uit acht bewegingen die u zelf kunt oefenen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep heeft geen interventie tot 6 maanden nadat de interventie van de experimentele groep is gestart, maar de deelnemers worden samen met de experimentele groep op dezelfde beoordelingsindicatoren onderzocht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de cognitieve beoordeling van Montreal (MoCA)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Vragenlijst met 8 categorieën, 33 items met een totaalscore van 30.
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in cognitieve functiebeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Vragenlijst met 4 categorieën, totaal aantal items en scores variëren afhankelijk van de antwoorden van de deelnemers.
Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhangjin Zhang, MMed, PhD, The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren