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Yizhi Baduanjin per pazienti con deterioramento cognitivo

12 giugno 2025 aggiornato da: Prof. Zhang Zhang-Jin, The University of Hong Kong

La validazione e gli effetti benefici di Yizhi Baduanjin per i pazienti con lieve deterioramento cognitivo: uno studio pilota randomizzato e controllato

Lo studio è progettato per esaminare se Yizhi Baduanjin potrebbe rallentare e migliorare la memoria, il pensiero logico e la funzione cerebrale nei pazienti con deterioramento cognitivo lieve (MCI). 30 pazienti con MCI verranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo di controllo del gruppo di intervento Yizhi Baduanjin per 6 mesi. L'esito primario sono i cambiamenti nel questionario Montreal Cognitive Assessment (MoCA); altro risultato include il questionario di valutazione della funzione cognitiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Alzehimer (AD), generalmente nota come demenza, è un sistema di alterazioni patologiche del sistema nervoso centrale, con i principali sintomi di progressiva perdita di memoria, disturbi cognitivi, cambiamenti di personalità e difficoltà a parlare. Il lieve deterioramento cognitivo (MCI) è sempre considerato come "AD prodromico" e come uno stadio dell'AD nelle linee guida diagnostiche riviste. È una condizione caratterizzata da un lieve declino della memoria e da lievi difficoltà di attenzione e apprendimento. I pazienti con MCI hanno un rischio molto più elevato di progredire verso l’AD rispetto alla popolazione generale. L’AD aumenta insieme all’invecchiamento, mentre l’invecchiamento è un problema globale in peggioramento. L'esordio dell'AD è difficile da riconoscere e la progressione non è reversibile e senza cura, mentre l'intervento durante la fase MCI sarebbe efficace per prevenire la progressione verso l'AD. La patogenesi dell'MCI deve ancora essere studiata, quindi i farmaci sono in discussione. Le terapie non farmacologiche hanno pochi effetti collaterali e sono più accettabili per i pazienti. I ricercatori ritengono che Yizhi Baduajin, una nuova routine basata sulla tradizionale pratica sanitaria medica cinese Baduanjin, sia un possibile intervento per prevenire MCI e AD che potrebbe essere praticato per lungo termine. Pertanto, questo studio pilota controllato è proposto per verificare l'effetto di Yizhi Baduanjin e indagare su come migliora e promuove le funzioni mentali e cerebrali, nonché per esplorare e sviluppare un modello replicabile del pacchetto di servizi MCI di Yizhi Baduanjin che includa lo screening e l'educazione al MCI, nonché come insegna Yizhi Baduanjin.

L'ipotesi è che la progressione dei pazienti con MCI che praticano Yizhi Baduanjin rallenterà e migliorerà la memoria, il pensiero logico e la funzione cerebrale rispetto ai pazienti con MCI che non praticano. Inoltre, Yizhi Baduanjin è un intervento più accettabile per le persone di mezza età e per gli anziani, ed è anche più facile da rendere popolare in un modello replicabile a un costo inferiore.

Lo studio recluterà 30 partecipanti e li dividerà casualmente in due gruppi di 15 partecipanti ciascuno. Il gruppo sperimentale praticherà Yizhi Baduanjin come intervento per 6 mesi e i partecipanti saranno esaminati per gli indicatori di valutazione il 1°, 3°, 6° mese dopo l'inizio dell'intervento. Il gruppo di controllo non ha alcun intervento fino a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento del gruppo sperimentale, ma i partecipanti saranno esaminati per gli stessi indicatori di valutazione insieme al gruppo sperimentale. Il questionario Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e il questionario Cognitive Function Assessment verranno utilizzati come strumenti di valutazione e i dati raccolti dai due gruppi verranno confrontati e valutati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dai 60 ai 75 anni.
  2. Facoltativamente e firmare il modulo di consenso informato.
  3. Non portatori di handicap, in grado di completare l'esame della funzione cognitiva.
  4. Soddisfare i criteri diagnostici.
  5. Scala di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) < 26

Criteri di esclusione:

  1. Non soddisfare i criteri di inclusione.
  2. Non soddisfare i requisiti o non completare l'esame.
  3. Non disposto o incapace di apprendere e praticare la routine Yizhi Baduanjin.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Yizhi Baduanjin
Il gruppo Yizhi Baduanjin praticherà Yizhi Baduanjin come intervento per 6 mesi e i partecipanti saranno esaminati per gli indicatori di valutazione il 1°, 3°, 6° mese dopo l'inizio dell'intervento.
Yizhi Baduanjin (otto pezzi di broccato per la promozione della salute mentale) è una routine recentemente compilata sviluppata sulla base del tradizionale Baduanjin (otto pezzi di broccato), che è un esercizio di salute medico tradizionale cinese composto da otto movimenti da praticare da soli.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha alcun intervento fino a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento del gruppo sperimentale, ma i partecipanti saranno esaminati per gli stessi indicatori di valutazione insieme al gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
Questionario con 8 categorie, 33 item con un punteggio totale di 30.
Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella valutazione delle funzioni cognitive
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
Questionario con 4 categorie, gli elementi totali e i punteggi variano in base alla risposta dei partecipanti.
Baseline, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhangjin Zhang, MMed, PhD, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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