Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yizhi Baduanjin för patienter med kognitiv funktionsnedsättning

12 juni 2025 uppdaterad av: Prof. Zhang Zhang-Jin, The University of Hong Kong

Valideringen och fördelaktiga effekterna av Yizhi Baduanjin för patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning: en randomiserad kontrollerad pilotprövning

Studien är utformad för att undersöka om Yizhi Baduanjin skulle kunna sakta ner och förbättra minnet, logiskt tänkande och hjärnfunktionen hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). 30 MCI-patienter kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas Yizhi Baduanjin interventionsgruppskontrollgrupp under 6 månader. Det primära resultatet är förändringar i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) frågeformulär; andra resultat inkluderar frågeformulär för kognitiv funktionsbedömning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alzehimers sjukdom (AD), allmänt känd som demens, är ett system med patologiska förändringar i det centrala nervsystemet, med de viktigaste symtomen på progressiv minnesförlust, kognitiv störning, personlighetsförändringar och svårigheter att tala. Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) betraktas alltid som "prodromal AD" och som ett stadium av AD i de reviderade diagnostiska riktlinjerna. Det är ett tillstånd med mindre minnesförsämring och mindre svårigheter med uppmärksamhet och inlärning. MCI-patienter har en mycket högre risk att utvecklas till AD än den allmänna befolkningen. AD ökar i takt med åldrandet, medan åldrande är en allt värre global fråga. Debuten av AD är svår att känna igen, och progressionen är icke-reversibel och utan botning, medan interventionen under MCI-stadiet skulle vara effektiv för att förhindra progression till AD. Patogenesen av MCI är ännu inte undersökt, så läkemedlen är under debatt. De icke-läkemedelsbaserade terapierna har få biverkningar och är mer acceptabla för patienter. Utredarna tror att Yizhi Baduajin, en nyuppfylld rutin baserad på den traditionella kinesiska medicinska hälsopraxisen Baduanjin, är en möjlig intervention för att förhindra MCI och AD som skulle kunna utövas på lång sikt. Därför föreslås denna pilotkontrollerade studie för att verifiera effekten av Yizhi Baduanjin och undersöka hur den förbättrar och främjar mentala och cerebrala funktioner, och för att utforska och utveckla en replikerbar modell av Yizhi Baduanjin MCI-servicepaket som inkluderar MCI-screening och utbildning, samt som Yizhi Baduanjin undervisning.

Hypotesen är att utvecklingen av MCI-patienter som tränar Yizhi Baduanjin kommer att sakta ner och förbättras i minne, logiskt tänkande och cerebral funktion än MCI-patienter som inte tränar. Yizhi Baduanjin är också en mer acceptabel intervention för medelålders och äldre människor, det är också lättare att popularisera i replikerbar modell till en lägre kostnad.

Försöket kommer att rekrytera 30 deltagare och delas slumpmässigt upp i två grupper med 15 deltagare vardera. Experimentgruppen kommer att träna Yizhi Baduanjin som en intervention i 6 månader, och deltagarna kommer att undersökas för bedömningsindikatorer den 1:a, 3:e, 6:e månaden efter att interventionen startar. Kontrollgruppen har ingen intervention förrän 6 månader efter att experimentgruppens intervention startade, men deltagarna kommer att undersökas för samma bedömningsindikatorer tillsammans med experimentgruppen. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) frågeformuläret och Cognitive Function Assessment frågeformuläret kommer att användas som bedömningsinstrument, och data som samlas in från de två grupperna kommer att jämföras och bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 60 till 75 år.
  2. Frivilligt och underteckna formuläret för informerat samtycke.
  3. Icke-handikappad, klarar av den kognitiva funktionsundersökningen.
  4. Uppfyll diagnoskriterierna.
  5. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Skala < 26

Exklusions kriterier:

  1. Misslyckas med att uppfylla inklusionskriterierna.
  2. Misslyckas med att uppfylla kraven, eller misslyckas med att genomföra tentamen.
  3. Ovillig eller oförmögen att lära sig och praktisera Yizhi Baduanjin-rutinen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Yizhi Baduanjin grupp
Yizhi Baduanjin-gruppen kommer att träna Yizhi Baduanjin som intervention i 6 månader, och deltagarna kommer att undersökas för bedömningsindikatorer den 1:a, 3:e, 6:e månaden efter att interventionen startade.
Yizhi Baduanjin (Eight Pieces of Brocades for Mental Health Promotion) är en nykompilerad rutin som utvecklats på grundvalen av den traditionella Baduanjin (Eight Pieces of Brocades), som är en traditionell kinesisk medicinsk hälsoövning som bestod av åtta rörelser som man ska utöva själv.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen har ingen intervention förrän 6 månader efter att experimentgruppens intervention startade, men deltagarna kommer att undersökas för samma bedömningsindikatorer tillsammans med experimentgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader
Frågeformulär med 8 kategorier, 33 objekt med totalt 30 poäng.
Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kognitiv funktionsbedömning
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader
Frågeformulär med 4 kategorier, totala poster och poäng varierar beroende på deltagarnas svar.
Baslinje, 1 månad, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zhangjin Zhang, MMed, PhD, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2024

Första postat (Faktisk)

12 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera