Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yizhi Baduanjin for pasienter med kognitiv svikt

12. juni 2025 oppdatert av: Prof. Zhang Zhang-Jin, The University of Hong Kong

Validering og fordelaktige effekter av Yizhi Baduanjin for pasienter med mild kognitiv svikt: en randomisert kontrollert pilotforsøk

Forsøket er designet for å undersøke om Yizhi Baduanjin kan bremse og forbedre hukommelsen, logisk tenkning og cerebral funksjon hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI). 30 MCI-pasienter vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt Yizhi Baduanjin intervensjonsgruppekontrollgruppe i 6 måneder. Det primære resultatet er endringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) spørreskjema; andre utfall inkluderer spørreskjema for vurdering av kognitiv funksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alzehimers sykdom (AD), generelt kjent som demens, er et system med patologiske endringer i sentralnervesystemet, med de viktigste symptomene på progressivt hukommelsestap, kognitiv forstyrrelse, personlighetsforandringer og talevansker. Mild kognitiv svikt (MCI) blir alltid sett på som "prodromal AD", og som et stadium av AD i de reviderte diagnostiske retningslinjene. Det er en tilstand med mindre hukommelsessvikt, og mindre vansker med oppmerksomhet og læring. MCI-pasienter har mye høyere risiko for utvikling til AD enn den generelle befolkningen. AD øker sammen med aldring, mens aldring er et globalt problem som forverres. Utbruddet av AD er vanskelig å gjenkjenne, og progresjonen er ikke-reversibel og uten kur, mens intervensjonen under MCI-stadiet vil være effektiv for å forhindre progresjon til AD. Patogenesen til MCI er ennå ikke undersøkt, så legemidlene er under debatt. De ikke-medikamentelle terapiene har få bivirkninger og er mer akseptable for pasienter. Etterforskerne mener at Yizhi Baduajin, en nylig overholdt rutine basert på den tradisjonelle kinesiske medisinske helsepraksisen Baduanjin, er en mulig intervensjon for å forhindre MCI og AD som kan praktiseres på lang sikt. Derfor foreslås denne pilotkontrollerte studien for å verifisere effekten av Yizhi Baduanjin og undersøke hvordan den forbedrer og fremmer mentale og cerebrale funksjoner, og for å utforske og utvikle en replikerbar modell av Yizhi Baduanjin MCI-tjenestepakke som også inkluderer MCI-screening og utdanning. som Yizhi Baduanjin undervisning.

Hypotesen er at progresjonen til MCI-pasienter som praktiserer Yizhi Baduanjin vil bremse ned og forbedre hukommelsen, logisk tenkning og cerebral funksjon enn MCI-pasienter som ikke praktiserer. Yizhi Baduanjin er også en mer akseptabel intervensjon for middelaldrende og eldre mennesker, det er også lettere å popularisere i replikerbar modell til en lavere kostnad.

Forsøket skal rekruttere 30 deltakere, og deles tilfeldig inn i to grupper med 15 deltakere hver. Eksperimentgruppen vil praktisere Yizhi Baduanjin som intervensjon i 6 måneder, og deltakerne vil bli undersøkt for vurderingsindikatorer den 1., 3., 6. måneden etter at intervensjonen starter. Kontrollgruppen har ingen intervensjon før 6 måneder etter at intervensjonen til forsøksgruppen startet, men deltakerne vil bli undersøkt for de samme vurderingsindikatorene sammen med forsøksgruppen. Spørreskjemaet Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og Cognitive Function Assessment spørreskjemaet vil bli brukt som vurderingsinstrumenter, og data samlet inn fra de to gruppene vil bli sammenlignet og vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 60 til 75 år.
  2. Frivillig og signer skjemaet for informert samtykke.
  3. Ikke-handikappede, i stand til å gjennomføre kognitiv funksjonsundersøkelse.
  4. Oppfyll diagnosekriteriene.
  5. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skala < 26

Ekskluderingskriterier:

  1. Klarer ikke å oppfylle inkluderingskriteriene.
  2. Ikke oppfyller kravene, eller ikke fullføre eksamen.
  3. Uvillig eller ute av stand til å lære og praktisere Yizhi Baduanjin-rutinen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yizhi Baduanjin gruppe
Yizhi Baduanjin-gruppen vil praktisere Yizhi Baduanjin som intervensjon i 6 måneder, og deltakerne vil bli undersøkt for vurderingsindikatorer den 1., 3., 6. måneden etter at intervensjonen startet.
Yizhi Baduanjin (Eight Pieces of Brocades for Mental Health Promotion) er en nylig kompilert rutine utviklet på grunnlag av den tradisjonelle Baduanjin (Eight Pieces of Brocades), som er en tradisjonell kinesisk medisinsk helseøvelse som besto av åtte bevegelser som man kan trene selv.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen har ingen intervensjon før 6 måneder etter at intervensjonen til forsøksgruppen startet, men deltakerne vil bli undersøkt for de samme vurderingsindikatorene sammen med forsøksgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Spørreskjema med 8 kategorier, 33 elementer med en total poengsum på 30.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kognitiv funksjonsvurdering
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Spørreskjema med 4 kategorier, totalt antall poster og poengsum varierer i henhold til deltakernes svar.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhangjin Zhang, MMed, PhD, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere