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Yizhi Baduanjin pour les patients souffrant de déficiences cognitives

12 juin 2025 mis à jour par: Prof. Zhang Zhang-Jin, The University of Hong Kong

La validation et les effets bénéfiques de Yizhi Baduanjin pour les patients présentant de légers troubles cognitifs : un essai pilote randomisé contrôlé

L'essai est conçu pour examiner si Yizhi Baduanjin pourrait ralentir et améliorer la mémoire, la pensée logique et la fonction cérébrale chez les patients présentant une déficience cognitive légère (MCI). 30 patients MCI seront recrutés et assignés au hasard au groupe témoin du groupe d'intervention Yizhi Baduanjin pendant 6 mois. Le résultat principal concerne les changements dans le questionnaire d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA); d'autres résultats incluent un questionnaire d'évaluation des fonctions cognitives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie d'Alzehimer (MA), généralement connue sous le nom de démence, est un système de changements pathologiques du système nerveux central, avec pour principaux symptômes une perte de mémoire progressive, des troubles cognitifs, des changements de personnalité et des difficultés d'élocution. La déficience cognitive légère (MCI) est toujours considérée comme une « MA prodromique » et comme un stade de la MA dans les directives de diagnostic révisées. Il s’agit d’une condition caractérisée par un déclin mineur de la mémoire et des difficultés mineures d’attention et d’apprentissage. Les patients atteints de MCI ont un risque beaucoup plus élevé d’évolution vers la MA que la population générale. La MA augmente avec le vieillissement, tandis que le vieillissement est un problème mondial qui s'aggrave. L'apparition de la MA est difficile à reconnaître et la progression est irréversible et incurable, alors que l'intervention au stade MCI serait efficace pour prévenir la progression vers la MA. La pathogenèse du MCI n'a pas encore été étudiée, les produits pharmaceutiques font donc l'objet de débats. Les thérapies non médicamenteuses ont peu d'effets secondaires et sont plus acceptables pour les patients. Les enquêteurs pensent que Yizhi Baduajin, une routine nouvellement respectée basée sur la pratique médicale traditionnelle chinoise Baduanjin, est une intervention possible pour prévenir le MCI et la MA qui pourrait être pratiquée. pour le long terme. Par conséquent, cet essai pilote contrôlé est proposé pour vérifier l'effet de Yizhi Baduanjin et étudier comment il améliore et favorise les fonctions mentales et cérébrales, et pour explorer et développer un modèle reproductible de l'ensemble de services Yizhi Baduanjin MCI qui comprend également le dépistage et l'éducation du MCI. comme l'enseignement Yizhi Baduanjin.

L'hypothèse est que la progression des patients MCI qui pratiquent le Yizhi Baduanjin ralentira et s'améliorera mémoire, pensée logique et fonction cérébrale par rapport aux patients MCI qui ne pratiquent pas. En outre, Yizhi Baduanjin est une intervention plus acceptable pour les personnes d'âge moyen et âgées, elle est également plus facile à vulgariser dans un modèle reproductible à moindre coût.

L'essai recrutera 30 participants et se divisera au hasard en deux groupes de 15 participants chacun. Le groupe expérimental pratiquera Yizhi Baduanjin en tant qu'intervention pendant 6 mois, et les participants seront examinés pour les indicateurs d'évaluation les 1er, 3ème et 6ème mois après le début de l'intervention. Le groupe témoin n'a aucune intervention jusqu'à 6 mois après le début de l'intervention du groupe expérimental, mais les participants seront examinés pour les mêmes indicateurs d'évaluation avec le groupe expérimental. Le questionnaire d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) et le questionnaire d'évaluation des fonctions cognitives seront utilisés comme instruments d'évaluation, et les données collectées auprès des deux groupes seront comparées et évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 60 à 75 ans.
  2. Volontairement et signez le formulaire de consentement éclairé.
  3. Non handicapé, capable de compléter l’examen des fonctions cognitives.
  4. Remplissez les critères de diagnostic.
  5. Échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) < 26

Critère d'exclusion:

  1. Ne répond pas aux critères d'inclusion.
  2. Ne pas se conformer aux exigences ou ne pas terminer l'examen.
  3. Ne veut pas ou ne peut pas apprendre et pratiquer la routine Yizhi Baduanjin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Yizhi Baduanjin
Le groupe Yizhi Baduanjin pratiquera Yizhi Baduanjin comme intervention pendant 6 mois, et les participants seront examinés pour les indicateurs d'évaluation les 1er, 3ème et 6ème mois après le début de l'intervention.
Yizhi Baduanjin (Huit morceaux de brocarts pour la promotion de la santé mentale) est une routine nouvellement compilée développée sur la base du traditionnel Baduanjin (Huit morceaux de brocarts), qui est un exercice médical traditionnel chinois composé de huit mouvements à pratiquer soi-même.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a aucune intervention jusqu'à 6 mois après le début de l'intervention du groupe expérimental, mais les participants seront examinés pour les mêmes indicateurs d'évaluation avec le groupe expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Questionnaire avec 8 catégories, 33 items avec un score total de 30.
Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'évaluation des fonctions cognitives
Délai: Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois
Questionnaire avec 4 catégories, le total des éléments et les scores varient en fonction de la réponse des participants.
Base de référence, 1 mois, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhangjin Zhang, MMed, PhD, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Première publication (Réel)

12 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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