Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Yizhi Baduanjin kognitív károsodásban szenvedő betegek számára

2025. június 12. frissítette: Prof. Zhang Zhang-Jin, The University of Hong Kong

A Yizhi Baduanjin érvényesítése és jótékony hatásai enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek számára: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet

A kísérlet célja annak vizsgálata, hogy Yizhi Baduanjin képes-e lelassítani és javítani a memóriát, a logikus gondolkodást és az agyműködést enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő betegeknél. 30 MCI-beteget vesznek fel, és véletlenszerűen besorolnak a Yizhi Baduanjin intervenciós csoport kontrollcsoportjába 6 hónapra. Az elsődleges eredmény a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kérdőívében bekövetkezett változások; Az egyéb eredmények közé tartozik a Kognitív Funkcióértékelés kérdőíve.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Alzehimer-kór (AD), általános nevén demencia, a központi idegrendszer kóros elváltozásainak rendszere, melynek fő tünetei a progresszív memóriavesztés, kognitív zavarok, személyiségváltozások és beszédzavar. Az enyhe kognitív károsodást (MCI) mindig „prodromális AD-nek” tekintik, és a felülvizsgált diagnosztikai irányelvekben az AD egyik szakaszának tekintik. Ez egy enyhe memóriaromlás, valamint kisebb figyelem és tanulási nehézségekkel járó állapot. Az MCI-betegek sokkal nagyobb kockázatot jelentenek az AD-be való előrehaladásra, mint az általános populációban. Az AD növekszik az öregedéssel együtt, míg az öregedés egyre súlyosbodó globális probléma. Az AD kialakulását nehéz felismerni, és a progresszió nem reverzibilis és nem gyógyítható, míg az MCI szakaszban történő beavatkozás hatékony lenne az AD-vé való progresszió megelőzésében. Az MCI patogenezisét még nem vizsgálták, ezért a gyógyszerek vita tárgyát képezik. A nem gyógyszeres terápiáknak kevés mellékhatása van, és a betegek számára jobban elfogadható hosszú távra. Ezért ezt a kísérleti, kontrollált kísérletet a Yizhi Baduanjin hatásának ellenőrzésére, valamint a mentális és agyi funkciók javítására és elősegítésére, valamint a Yizhi Baduanjin MCI szolgáltatáscsomag replikálható modelljének feltárására és fejlesztésére javasoljuk, amely magában foglalja az MCI szűrést és oktatást is. mint a Yizhi Baduanjin tanítása.

A hipotézis az, hogy a Yizhi Baduanjint gyakorló MCI-betegek progressziója lelassul és javul a memória, a logikus gondolkodás és az agyműködés, mint a nem gyakorló MCI-betegeknél. Ezenkívül a Yizhi Baduanjin elfogadhatóbb beavatkozás a középkorúak és idősek számára, valamint könnyebben népszerűsíthető replikálható modellben, alacsonyabb költséggel.

A próba 30 résztvevőt vesz fel, és véletlenszerűen két csoportra osztják, egyenként 15 résztvevővel. A kísérleti csoport 6 hónapig gyakorolja a Yizhi Baduanjint beavatkozásként, és a résztvevőket a beavatkozás kezdete utáni 1., 3., 6. hónapban megvizsgálják az értékelési mutatók szempontjából. A kontrollcsoportnak nincs beavatkozása a kísérleti csoport beavatkozásának megkezdése után 6 hónapig, de a résztvevőket a kísérleti csoporttal együtt ugyanazon értékelési mutatók alapján vizsgálják. Értékelési eszközként a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kérdőívet és a Cognitive Function Assessment kérdőívet használják majd, és a két csoportból összegyűjtött adatokat összehasonlítják és értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • The University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 60-75 éves korig.
  2. Önként, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
  3. Nem fogyatékos, képes elvégezni a kognitív funkciók vizsgálatát.
  4. Teljesítse a diagnosztikai kritériumokat.
  5. A montreali kognitív értékelési (MoCA) skála < 26

Kizárási kritériumok:

  1. Nem felel meg a felvételi feltételeknek.
  2. Nem teljesíti a követelményeket, vagy nem teljesíti a vizsgát.
  3. Nem akarja vagy nem tudja megtanulni és gyakorolni a Yizhi Baduanjin rutint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Yizhi Baduanjin csoport
A Yizhi Baduanjin csoport 6 hónapig gyakorolja a Yizhi Baduanjint beavatkozásként, és a résztvevőket a beavatkozás megkezdése utáni 1., 3., 6. hónapban megvizsgálják az értékelési mutatók szempontjából.
A Yizhi Baduanjin (Nyolc darab brokát a mentális egészség elősegítésére) egy újonnan összeállított rutin, amelyet a hagyományos Baduanjin (Nyolc darab brokát) alapjain fejlesztettek ki, amely egy hagyományos kínai orvosi egészségügyi gyakorlat, amely nyolc mozdulatból áll, amelyeket egyedül kell gyakorolni.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportnak nincs beavatkozása a kísérleti csoport beavatkozásának megkezdése után 6 hónapig, de a résztvevőket a kísérleti csoporttal együtt ugyanazon értékelési mutatók alapján vizsgálják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a montreali kognitív értékelésben (MoCA)
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
Kérdőív 8 kategóriával, 33 tétellel, összesen 30 ponttal.
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kognitív funkciók értékelésében
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap
A 4 kategóriát tartalmazó kérdőív, az összes elem és a pontszám a résztvevők válaszától függően változik.
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhangjin Zhang, MMed, PhD, The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel