Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Yizhi Baduanjin dla pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych

12 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Prof. Zhang Zhang-Jin, The University of Hong Kong

Walidacja i korzystny wpływ Yizhi Baduanjina na pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy Yizhi Baduanjin może spowolnić i poprawić pamięć, logiczne myślenie i funkcjonowanie mózgu u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). Zrekrutowanych zostanie 30 pacjentów z MCI i losowo przydzielonych do grupy kontrolnej grupy interwencyjnej Yizhi Baduanjin na 6 miesięcy. Głównym rezultatem są zmiany w kwestionariuszu Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA); inny wynik obejmuje kwestionariusz oceny funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Alzehimera (AD), powszechnie znana jako demencja, to zespół zmian patologicznych w ośrodkowym układzie nerwowym, którego głównymi objawami są postępująca utrata pamięci, zaburzenia funkcji poznawczych, zmiany osobowości i trudności w mówieniu. W zmienionych wytycznych diagnostycznych łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) są zawsze uważane za „prodromalną chorobę Alzheimera” i etap choroby Alzheimera. Jest to stan charakteryzujący się niewielkim pogorszeniem pamięci oraz niewielkimi trudnościami w skupieniu uwagi i uczeniu się. U pacjentów z MCI ryzyko rozwoju choroby Alzheimera jest znacznie wyższe niż w populacji ogólnej. Choroba Alzheimera nasila się wraz ze starzeniem się, podczas gdy starzenie się jest coraz poważniejszym problemem globalnym. Początek choroby Alzheimera jest trudny do rozpoznania, a jej progresja jest nieodwracalna i nie da się jej wyleczyć, natomiast interwencja na etapie MCI byłaby skuteczna w zapobieganiu progresji do AD. Patogeneza MCI nie została jeszcze zbadana, dlatego leki są przedmiotem dyskusji. Terapie nielekowe mają niewiele skutków ubocznych i są bardziej akceptowalne przez pacjentów. Badacze uważają, że Yizhi Baduajin, nowo przestrzegana procedura oparta na tradycyjnej chińskiej praktyce medycznej Baduanjin, jest możliwą interwencją zapobiegającą MCI i AD, którą można praktykować na długo. Dlatego też proponuje się to pilotażowo kontrolowane badanie, aby zweryfikować wpływ Yizhi Baduanjin i zbadać, w jaki sposób poprawia i promuje funkcje umysłowe i mózgowe, a także zbadać i opracować możliwy do powielenia model pakietu usług MCI Yizhi Baduanjin, który obejmuje badania przesiewowe i edukację MCI, a także jak nauczanie Yizhi Baduanjina.

Hipoteza jest taka, że ​​postęp pacjentów z MCI, którzy ćwiczą Yizhi Baduanjin, spowolni i poprawi pamięć, logiczne myślenie i funkcje mózgu w porównaniu z pacjentami z MCI, którzy nie ćwiczą. Ponadto Yizhi Baduanjin jest interwencją bardziej akceptowalną dla osób w średnim i starszym wieku, łatwiej jest ją także spopularyzować w powtarzalnym modelu mniejszym kosztem.

Do badania zostanie wybranych 30 uczestników, których losowo podzieli się na dwie grupy po 15 uczestników każda. Grupa eksperymentalna będzie ćwiczyć Yizhi Baduanjin jako interwencję przez 6 miesięcy, a uczestnicy zostaną zbadani pod kątem wskaźników oceny w 1., 3., 6. miesiącu po rozpoczęciu interwencji. W grupie kontrolnej nie ma interwencji przez 6 miesięcy od rozpoczęcia interwencji grupy eksperymentalnej, ale uczestnicy zostaną zbadani pod kątem tych samych wskaźników oceny co grupa eksperymentalna. Jako instrumenty oceny zostaną wykorzystane kwestionariusze Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) i kwestionariusz oceny funkcji poznawczych, a dane zebrane z obu grup zostaną porównane i ocenione.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 60-75 lat.
  2. Dobrowolnie i podpisz formularz świadomej zgody.
  3. Osoba pełnosprawna, posiadająca możliwość wykonania badania funkcji poznawczych.
  4. Spełnij kryteria diagnostyczne.
  5. Skala Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) < 26

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie spełnia kryteriów włączenia.
  2. Niespełnienie wymagań lub nie przystąpienie do egzaminu.
  3. Nie chce lub nie jest w stanie nauczyć się i praktykować rutyny Yizhi Baduanjin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Yizhi Baduanjina
Grupa Yizhi Baduanjin będzie ćwiczyć Yizhi Baduanjin jako interwencję przez 6 miesięcy, a uczestnicy zostaną zbadani pod kątem wskaźników oceny w 1., 3., 6. miesiącu po rozpoczęciu interwencji.
Yizhi Baduanjin (Osiem kawałków brokatu dla promocji zdrowia psychicznego) to nowo opracowany program opracowany na bazie tradycyjnego Baduanjin (Osiem kawałków brokatu), które jest tradycyjnym chińskim ćwiczeniem medycznym składającym się z ośmiu ruchów do samodzielnego wykonywania.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie ma interwencji przez 6 miesięcy od rozpoczęcia interwencji grupy eksperymentalnej, ale uczestnicy zostaną zbadani pod kątem tych samych wskaźników oceny co grupa eksperymentalna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w montrealskiej ocenie poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Kwestionariusz zawierający 8 kategorii, 33 pozycje z łączną oceną 30.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ocenie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Kwestionariusz z 4 kategoriami, łączna liczba pozycji i wyniki różnią się w zależności od odpowiedzi uczestników.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhangjin Zhang, MMed, PhD, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj