인지 장애 환자를 위한 Yizhi Baduanjin
경도 인지 장애 환자를 위한 Yizhi Baduanjin의 검증 및 유익한 효과: 파일럿 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
일반적으로 치매로 알려진 알츠하이머병(AD)은 중추신경계의 병리학적 변화 체계로, 진행성 기억 상실, 인지 장애, 성격 변화 및 언어 장애 등의 주요 증상을 나타냅니다. 경도 인지 장애(MCI)는 항상 "전조 AD"로 간주되며, 개정된 진단 지침에서는 AD의 단계로 간주됩니다. 이는 약간의 기억력 감퇴와 주의력 및 학습에 약간의 어려움이 있는 상태입니다. MCI 환자는 일반 인구에 비해 AD로 진행될 위험이 훨씬 더 높습니다. AD는 노화와 함께 증가하며, 노화는 악화되는 전 세계적인 문제입니다. AD의 발병은 인지하기 어렵고 진행은 되돌릴 수 없으며 치료가 불가능하지만 MCI 단계의 개입은 AD로의 진행을 예방하는 데 효과적입니다. MCI의 발병기전은 아직 조사되지 않았기 때문에 의약품에 대한 논의가 진행 중입니다. 비약물 요법은 부작용이 적고 환자에게 더 잘 받아들여집니다. 연구자들은 전통적인 중국 의료 관행인 팔단금(Baduanjin)을 기반으로 새로 시행된 루틴인 Yizhi Baduajin이 실행될 수 있는 MCI 및 AD를 예방하기 위한 가능한 중재라고 믿습니다. 장기적으로. 따라서 이 파일럿 대조 시험은 Yizhi Baduanjin의 효과를 검증하고 정신 및 대뇌 기능을 어떻게 개선 및 촉진하는지 조사하며 MCI 검사 및 교육도 포함하는 Yizhi Baduanjin MCI 서비스 패키지의 복제 가능한 모델을 탐색 및 개발하기 위해 제안됩니다. Yizhi Baduanjin의 가르침처럼.
가설은 Yizhi Baduanjin을 수행하는 MCI 환자의 진행이 수행하지 않는 MCI 환자보다 기억력, 논리적 사고 및 대뇌 기능이 느려지고 향상된다는 것입니다. 또한 Yizhi Baduanjin은 중년 및 노년층에게 더 적합한 개입이며, 저렴한 비용으로 복제 가능한 모델로 대중화하기 쉽습니다.
임상시험에서는 30명의 참가자를 모집하고 각각 15명의 참가자로 구성된 두 그룹으로 무작위로 나눕니다. 실험군은 6개월간 중재로 의지 팔단금(官治八端金)을 수련하게 되며, 중재 시작 후 1, 3, 6개월에 참가자들에게 평가지표를 검사하게 된다. 대조군은 실험군의 개입이 시작된 후 6개월까지 아무런 개입도 하지 않으나 실험군과 함께 동일한 평가지표에 대해 참가자들을 검사하게 된다. 평가 도구로는 MoCA(몬트리올 인지 평가) 설문지와 인지 기능 평가 설문지를 사용하고 두 그룹에서 수집한 데이터를 비교 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 000000
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60~75세.
- 자발적으로 동의서에 서명합니다.
- 비장애인, 인지기능검사를 완료할 수 있습니다.
- 진단 기준을 충족합니다.
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 척도 < 26
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못했습니다.
- 요구 사항을 준수하지 않거나 시험을 완료하지 못했습니다.
- Yizhi Baduanjin 루틴을 배우고 수행할 의지가 없거나 수행할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이즈 팔단진 그룹
의지 팔단금 그룹은 6개월 동안 중재로서 의지 팔단금을 실천할 것이며, 참가자들은 중재가 시작된 후 1, 3, 6개월에 평가 지표에 대한 검사를 받게 됩니다.
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의지 팔단금(정신 건강 증진을 위한 팔단금)은 스스로 수행하는 8가지 동작으로 구성된 중국 전통 의학 건강 운동인 전통 팔단금(팔단금)을 기반으로 개발된 새로운 루틴입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 실험군의 개입이 시작된 후 6개월까지 아무런 개입도 하지 않으나 실험군과 함께 동일한 평가지표에 대해 참가자들을 검사하게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA)의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월
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8개 항목, 33개 항목으로 구성된 설문지는 총점 30점입니다.
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기준, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능 평가의 변화
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월
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4개 항목으로 구성된 설문지는 참가자의 응답에 따라 총 항목과 점수가 달라집니다.
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기준, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zhangjin Zhang, MMed, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UW23-082
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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