正倍数体胚のグレードと母親の年齢との関連
2025年7月16日 更新者：Inception Fertility Research Institute, LLC
正倍数体胚のグレードと母親の年齢との関連性、遡及的横断研究
背景: 母親の高齢化 (AMA) は、ART サイクル後の生児出生率 (LBR) の低下と関連しています。 この減少の主な理由は、吸引される卵母細胞の数、発育中の胚の数、移植に利用できる正倍数体胚の数が少ないことです。 正倍数体胚移植後の成功率に対する年齢の影響は議論の的となっており、最近のメタアナリシスでは、AMA の女性への正倍体胚盤胞移植後の LBR の減少が示されています (1)。 この LBR の低下には多くの理由が考えられますが、子宮 (母親の健康状態を含む) と胚 (卵子と精子を含む) の 2 つの大きなカテゴリに分類できます。
胚の質の低下に関連する要因が胚のグレードの低下に現れる可能性があります。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
目的: 母親の高齢化と正倍数体胚の低胎芽等級との間に関連性があるかどうかを研究すること。
仮説: 母親の年齢が高いと、正倍数体胚の胎芽等級が低下することに関連しています。
研究デザイン: これは、Prelude Network (米国サイトのみ) の不妊治療クリニックで PGT-A 検査を伴う体外受精を完了した患者からの正倍数体胚の遡及的横断研究です。 異なる年齢グループ（35 歳未満、40 歳以上）間の胚のグレードの比較は、ベースラインの人口統計的特徴を調整した後に行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
502
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77081
- Inception Fertility Research Institute, LLC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The Prelude Networkの不妊治療クリニック（米国のクリニック、ニューヨーク大学を除く）でPGT-A検査を伴う体外受精採卵を完了した患者。
説明
包含基準:
- The Prelude Networkの不妊治療クリニック（米国のクリニック、ニューヨーク大学を除く）でPGT-A検査を伴う体外受精採卵を完了した患者
- PGT生検は2023年に実施され、
- PGT生検は胚盤胞期の胚に対して行われ、
- PGT-A の結果は正倍数性です。
除外基準:
- PGT-Aの結果はモザイクになっており、
- PGT-M検査が行われ、突然変異の保因者であることが判明した胚、
- PGT-SRが行われた胚は、構造再配列の保因者であることが判明した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胚グレード
時間枠：6ヵ月
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PGT-A が確認された正倍数体胚の胚グレード
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月7日
一次修了 (実際)
2025年3月26日
研究の完了 (実際)
2025年3月26日
試験登録日
最初に提出
2024年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月6日
最初の投稿 (実際)
2024年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月16日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。