- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06454058
Association entre le grade de l'embryon euploïde et l'âge maternel
Association entre le grade de l'embryon euploïde et l'âge maternel, une étude transversale rétrospective
Contexte : L'âge maternel avancé (AMA) est associé à une réduction du taux de naissances vivantes (LBR) après les cycles de TAR. La principale raison de cette réduction est le plus faible nombre d’ovocytes aspirés, le nombre d’embryons en développement et le faible nombre d’embryons euploïdes disponibles pour le transfert. L'impact de l'âge sur les taux de réussite après le transfert d'un embryon euploïde a fait l'objet de discussions, avec une méta-analyse récente montrant une réduction du LBR après le transfert d'un blastocyste euploïde à des femmes d'AMA (1). Il peut y avoir de nombreuses raisons à cette diminution du LBR, mais elles peuvent être classées en deux grandes catégories : l'utérus (y compris la santé de la mère) et l'embryon (y compris l'ovocyte et le sperme).
Il est possible que des facteurs associés à une qualité embryonnaire réduite se manifestent par un grade embryonnaire inférieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Étudier s'il existe une association entre l'âge maternel avancé et le classement embryonnaire inférieur des embryons euploïdes.
Hypothèse : un âge maternel avancé est associé à un grade embryonnaire inférieur chez les embryons euploïdes.
Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude transversale rétrospective portant sur des embryons euploïdes provenant de patients ayant effectué une FIV avec test PGT-A dans une clinique de fertilité du réseau Prelude (sites américains uniquement). Une comparaison du grade embryonnaire entre différents groupes d'âge (<35, 40+) sera effectuée après contrôle des caractéristiques démographiques de base.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77081
- Inception Fertility Research Institute, LLC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ayant terminé le prélèvement d'ovocytes par FIV avec test PGT-A dans une clinique de fertilité du réseau Prelude (cliniques américaines, à l'exclusion de NYU)
- La biopsie PGT a été réalisée en 2023,
- Une biopsie PGT a été réalisée sur un embryon au stade blastocyste,
- Le résultat PGT-A est euploïde.
Critère d'exclusion:
- Le résultat PGT-A est une mosaïque,
- Embryons dans lesquels le PGT-M a été réalisé et se sont révélés porteurs de la mutation,
- Les embryons dans lesquels le PGT-SR a été réalisé se sont révélés porteurs du réarrangement structurel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de l'embryon
Délai: 6 mois
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Grade d'embryon pour les embryons euploïdes confirmés PGT-A
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- INC-IIS-2024-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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