- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06454058
Associazione tra grado dell'embrione euploide ed età materna
Associazione tra grado dell'embrione euploide ed età materna, uno studio trasversale retrospettivo
Background: L’età materna avanzata (AMA) è associata ad una riduzione del tasso di natalità viva (LBR) dopo i cicli ART. La ragione principale di questa riduzione è il minor numero di ovociti aspirati, il numero di embrioni in via di sviluppo e il basso numero di embrioni euploidi disponibili per il trasferimento. L'impatto dell'età sui tassi di successo dopo il trasferimento di un embrione euploide è stato oggetto di discussione, con una recente meta-analisi che mostra una riduzione dell'LBR dopo il trasferimento di una blastocisti euploide in donne con AMA (1). Potrebbero esserci molte ragioni per questa riduzione del LBR, ma possono essere classificate in due grandi categorie: l'utero (inclusa la salute della madre) e l'embrione (inclusi l'ovocita e lo sperma).
È possibile che i fattori associati alla ridotta qualità dell'embrione si manifestino in un grado embrionale inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: studiare se esiste un'associazione tra età materna avanzata e classificazione embrionale inferiore degli embrioni euploidi.
Ipotesi: l'età materna avanzata è associata a un grado embrionale inferiore negli embrioni euploidi.
Disegno dello studio: si tratta di uno studio trasversale retrospettivo di embrioni euploidi di pazienti che hanno completato la fecondazione in vitro con test PGT-A presso una clinica per la fertilità in The Prelude Network (solo siti negli Stati Uniti). Verrà effettuato un confronto del grado embrionale tra diversi gruppi di età (<35, 40+) dopo aver controllato le caratteristiche demografiche di base.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77081
- Inception Fertility, LLC
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno completato il prelievo di ovuli IVF con test PGT-A presso una clinica per la fertilità inclusa in The Prelude Network (cliniche statunitensi, esclusa la New York University)
- La biopsia PGT è stata condotta nel 2023,
- La biopsia PGT è stata eseguita su embrioni allo stadio di blastocisti,
- Il risultato PGT-A è euploide.
Criteri di esclusione:
- Il risultato del PGT-A è un mosaico,
- Embrioni in cui è stata effettuata la PGT-M e sono risultati portatori della mutazione,
- Gli embrioni in cui è stata eseguita la PGT-SR sono risultati portatori del riarrangiamento strutturale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado dell'embrione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Grado embrionale per embrioni euploidi confermati da PGT-A
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- INC-IIS-2024-004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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