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Associazione tra grado dell'embrione euploide ed età materna

6 giugno 2024 aggiornato da: Inception Fertility, LLC

Associazione tra grado dell'embrione euploide ed età materna, uno studio trasversale retrospettivo

Background: L’età materna avanzata (AMA) è associata ad una riduzione del tasso di natalità viva (LBR) dopo i cicli ART. La ragione principale di questa riduzione è il minor numero di ovociti aspirati, il numero di embrioni in via di sviluppo e il basso numero di embrioni euploidi disponibili per il trasferimento. L'impatto dell'età sui tassi di successo dopo il trasferimento di un embrione euploide è stato oggetto di discussione, con una recente meta-analisi che mostra una riduzione dell'LBR dopo il trasferimento di una blastocisti euploide in donne con AMA (1). Potrebbero esserci molte ragioni per questa riduzione del LBR, ma possono essere classificate in due grandi categorie: l'utero (inclusa la salute della madre) e l'embrione (inclusi l'ovocita e lo sperma).

È possibile che i fattori associati alla ridotta qualità dell'embrione si manifestino in un grado embrionale inferiore.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo: studiare se esiste un'associazione tra età materna avanzata e classificazione embrionale inferiore degli embrioni euploidi.

Ipotesi: l'età materna avanzata è associata a un grado embrionale inferiore negli embrioni euploidi.

Disegno dello studio: si tratta di uno studio trasversale retrospettivo di embrioni euploidi di pazienti che hanno completato la fecondazione in vitro con test PGT-A presso una clinica per la fertilità in The Prelude Network (solo siti negli Stati Uniti). Verrà effettuato un confronto del grado embrionale tra diversi gruppi di età (<35, 40+) dopo aver controllato le caratteristiche demografiche di base.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77081
        • Inception Fertility, LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno completato il prelievo di ovuli IVF con test PGT-A presso una clinica per la fertilità in The Prelude Network (cliniche statunitensi, esclusa la New York University).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno completato il prelievo di ovuli IVF con test PGT-A presso una clinica per la fertilità inclusa in The Prelude Network (cliniche statunitensi, esclusa la New York University)
  • La biopsia PGT è stata condotta nel 2023,
  • La biopsia PGT è stata eseguita su embrioni allo stadio di blastocisti,
  • Il risultato PGT-A è euploide.

Criteri di esclusione:

  • Il risultato del PGT-A è un mosaico,
  • Embrioni in cui è stata effettuata la PGT-M e sono risultati portatori della mutazione,
  • Gli embrioni in cui è stata eseguita la PGT-SR sono risultati portatori del riarrangiamento strutturale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado dell'embrione
Lasso di tempo: 6 mesi
Grado embrionale per embrioni euploidi confermati da PGT-A
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

14 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INC-IIS-2024-004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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