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Asociación entre el grado del embrión euploide y la edad materna

6 de junio de 2024 actualizado por: Inception Fertility, LLC

Asociación entre el grado del embrión euploide y la edad materna, un estudio transversal retrospectivo

Antecedentes: la edad materna avanzada (AMA) se asocia con una reducción en la tasa de nacidos vivos (LBR) después de los ciclos de TAR. La principal razón de esta reducción es el menor número de ovocitos aspirados, el número de embriones en desarrollo y el bajo número de embriones euploides disponibles para transferencia. El impacto de la edad en las tasas de éxito después de la transferencia de un embrión euploide ha sido un tema de discusión, y un metaanálisis reciente muestra una reducción en el LBR después de la transferencia de un blastocisto euploide a mujeres con AMA (1). Podría haber muchas razones para esta reducción del LBR, pero se pueden clasificar en dos categorías amplias: el útero (incluida la salud de la madre) y el embrión (incluidos el ovocito y el espermatozoide).

Es posible que los factores asociados con la reducción de la calidad del embrión se manifiesten en un grado embrionario más bajo.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo: Estudiar si existe asociación entre edad materna avanzada y menor grado embrionario en embriones euploides.

Hipótesis: La edad materna avanzada se asocia con un grado embrionario más bajo en embriones euploides.

Diseño del estudio: este es un estudio transversal retrospectivo de embriones euploides de pacientes que completaron la FIV con prueba PGT-A en una clínica de fertilidad en The Prelude Network (solo sitios en EE. UU.). Se realizará una comparación del grado del embrión entre diferentes grupos de edad (<35, 40+) después de controlar las características demográficas iniciales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
        • Inception Fertility, LLC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que hayan completado la extracción de óvulos de FIV con prueba PGT-A en una clínica de fertilidad de The Prelude Network (clínicas de EE. UU., excluida NYU).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que hayan completado la extracción de óvulos de FIV con prueba PGT-A en una clínica de fertilidad en The Prelude Network (clínicas de EE. UU., excluida NYU)
  • La biopsia PGT se realizó en 2023,
  • La biopsia PGT se realizó en embriones en estadio de blastocisto,
  • El resultado del PGT-A es euploide.

Criterio de exclusión:

  • El resultado de PGT-A es mosaico,
  • Embriones en los que se realizó PGT-M y resultaron ser portadores de la mutación,
  • Se descubrió que los embriones en los que se realizó PGT-SR eran portadores del reordenamiento estructural.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de embrión
Periodo de tiempo: 6 meses
Grado embrionario para embriones euploides confirmados por PGT-A
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

14 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • INC-IIS-2024-004

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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