- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06454058
Asociación entre el grado del embrión euploide y la edad materna
Asociación entre el grado del embrión euploide y la edad materna, un estudio transversal retrospectivo
Antecedentes: la edad materna avanzada (AMA) se asocia con una reducción en la tasa de nacidos vivos (LBR) después de los ciclos de TAR. La principal razón de esta reducción es el menor número de ovocitos aspirados, el número de embriones en desarrollo y el bajo número de embriones euploides disponibles para transferencia. El impacto de la edad en las tasas de éxito después de la transferencia de un embrión euploide ha sido un tema de discusión, y un metaanálisis reciente muestra una reducción en el LBR después de la transferencia de un blastocisto euploide a mujeres con AMA (1). Podría haber muchas razones para esta reducción del LBR, pero se pueden clasificar en dos categorías amplias: el útero (incluida la salud de la madre) y el embrión (incluidos el ovocito y el espermatozoide).
Es posible que los factores asociados con la reducción de la calidad del embrión se manifiesten en un grado embrionario más bajo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: Estudiar si existe asociación entre edad materna avanzada y menor grado embrionario en embriones euploides.
Hipótesis: La edad materna avanzada se asocia con un grado embrionario más bajo en embriones euploides.
Diseño del estudio: este es un estudio transversal retrospectivo de embriones euploides de pacientes que completaron la FIV con prueba PGT-A en una clínica de fertilidad en The Prelude Network (solo sitios en EE. UU.). Se realizará una comparación del grado del embrión entre diferentes grupos de edad (<35, 40+) después de controlar las características demográficas iniciales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
- Inception Fertility, LLC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que hayan completado la extracción de óvulos de FIV con prueba PGT-A en una clínica de fertilidad en The Prelude Network (clínicas de EE. UU., excluida NYU)
- La biopsia PGT se realizó en 2023,
- La biopsia PGT se realizó en embriones en estadio de blastocisto,
- El resultado del PGT-A es euploide.
Criterio de exclusión:
- El resultado de PGT-A es mosaico,
- Embriones en los que se realizó PGT-M y resultaron ser portadores de la mutación,
- Se descubrió que los embriones en los que se realizó PGT-SR eran portadores del reordenamiento estructural.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de embrión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Grado embrionario para embriones euploides confirmados por PGT-A
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- INC-IIS-2024-004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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