- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06454058
Az euploid embrió fokozat és az anyai életkor közötti asszociáció
Az euploid embrió fokozat és az anyai életkor közötti összefüggés, retrospektív keresztmetszeti vizsgálat
Háttér: Az előrehaladott anyai életkor (AMA) az élveszületési arány (LBR) csökkenésével jár az ART ciklusok után. A csökkenés fő oka a leszívott petesejtek alacsonyabb száma, a fejlődő embriók száma és az átvitelre rendelkezésre álló euploid embriók alacsony száma. Az életkornak az euploid embrió átültetése utáni sikerességi rátára gyakorolt hatása vita tárgyát képezi, a közelmúltban végzett metaanalízis szerint az LBR csökkent az AMA-ban szenvedő nők euploid blasztocisztájának átvitele után (1). Számos oka lehet ennek a csökkent LBR-nek, de ezek két nagy kategóriába sorolhatók: a méh (beleértve az anya egészségét) és az embrió (beleértve a petesejteket és a spermiumokat).
Lehetséges, hogy a csökkent embrióminőséggel kapcsolatos tényezők alacsonyabb embrióminőségben nyilvánulnak meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés: Annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés az előrehaladott anyai életkor és az euploid embriók alacsonyabb embrióbesorolása között.
Hipotézis: Az előrehaladott anyai életkor az euploid embriók alacsonyabb embrionális fokozatával jár.
Tanulmánytervezés: Ez egy retrospektív keresztmetszeti vizsgálat olyan betegek euploid embrióiról, akik PGT-A vizsgálattal végeztek IVF-et a The Prelude Network termékenységi klinikáján (csak egyesült államokbeli oldalak). A különböző korcsoportok (<35, 40+) embriófokozatának összehasonlítása az alapvonal demográfiai jellemzőinek ellenőrzése után történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77081
- Inception Fertility Research Institute, LLC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akik IVF petesejt-kivételt végeztek PGT-A teszttel a The Prelude Network termékenységi klinikáján (a NYU kivételével az Egyesült Államok klinikái)
- PGT biopsziát 2023-ban végeztek,
- PGT biopsziát végeztek blasztocisztás stádiumú embrión,
- A PGT-A eredménye euploid.
Kizárási kritériumok:
- A PGT-A eredménye mozaik,
- Azok az embriók, amelyekben PGT-M-et végeztek, és amelyekről kiderült, hogy a mutáció hordozói,
- Azok az embriók, amelyekben PGT-SR-t végeztek, és kiderült, hogy a szerkezeti átrendeződés hordozói.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Embrió fokozat
Időkeret: 6 hónap
|
A PGT-A megerősített euploid embriók embrióminősége
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INC-IIS-2024-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .