Euploidisen alkion asteen ja äidin iän välinen yhteys
Euploidisen alkion asteen ja äidin iän välinen yhteys, retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus
Taustaa: Äidin pitkälle edennyt ikä (AMA) liittyy elävänä syntyvyyden (LBR) laskuun ART-jaksojen jälkeen. Pääsyy tähän vähenemiseen on pienempi aspiroitujen munasolujen määrä, kehittyvien alkioiden määrä ja siirtoon käytettävissä olevien euploidisten alkioiden vähäinen määrä. Iän vaikutus onnistumisprosentteihin euploidisen alkion siirron jälkeen on ollut keskustelunaihe, ja äskettäinen meta-analyysi osoitti LBR:n vähenemisen sen jälkeen, kun euploidinen blastokysta on siirretty AMA:ta sairastaville naisille (1). LBR:n vähenemiseen voi olla monia syitä, mutta ne voidaan luokitella kahteen laajaan luokkaan - kohtu (mukaan lukien äidin terveys) ja alkio (mukaan lukien munasolut ja siittiöt).
On mahdollista, että heikentyneeseen alkionlaatuun liittyvät tekijät ilmenivät alempana alkioluokkana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkia, onko edenneen äidin iän ja euploidisten alkioiden alemman alkioiden välillä yhteyttä.
Hypoteesi: Äidin pitkälle edennyt ikä liittyy euploidisten alkioiden alhaisempaan alkioluokkaan.
Tutkimussuunnitelma: Tämä on retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus euploidisista alkioista potilailta, jotka ovat suorittaneet IVF:n PGT-A-testauksella hedelmällisyysklinikalla The Prelude Networkissa (vain Yhdysvaltojen sivustot). Alkion asteen vertailu eri ikäryhmien välillä (<35, 40+) tehdään demografisten perusominaisuuksien valvonnan jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
- Inception Fertility, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat suorittaneet IVF-munanhaun PGT-A-testillä The Prelude Networkin hedelmällisyysklinikalla (Yhdysvaltain klinikat, NYU:ta lukuun ottamatta)
- PGT-biopsia tehtiin vuonna 2023,
- PGT-biopsia suoritettiin blastokystivaiheen alkiolle,
- PGT-A-tulos on euploidi.
Poissulkemiskriteerit:
- PGT-A tulos on mosaiikki,
- Alkiot, joissa PGT-M tehtiin ja joiden todettiin olevan mutaation kantajia,
- Alkiot, joissa PGT-SR tehtiin ja joiden havaittiin kantavan rakenteellista uudelleenjärjestelyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkioluokka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alkioluokka PGT-A:lle vahvistettujen euploidisten alkioiden osalta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- INC-IIS-2024-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .