- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06454058
Verband tussen euploïde embryograad en leeftijd van de moeder
Verband tussen euploïde embryograad en leeftijd van de moeder, een retrospectief cross-sectioneel onderzoek
Achtergrond: Een hogere leeftijd van de moeder (AMA) wordt in verband gebracht met een daling van het aantal levendgeborenen (LBR) na ART-cycli. De belangrijkste reden voor deze vermindering is het lagere aantal eicellen dat wordt opgezogen, het aantal zich ontwikkelende embryo's en het lage aantal euploïde embryo's dat beschikbaar is voor terugplaatsing. De impact van leeftijd op de succespercentages na de overdracht van een euploïde embryo is een kwestie van discussie geweest, waarbij een recente meta-analyse een vermindering van de LBR aantoont na de overdracht van een euploïde blastocyst naar vrouwen met AMA (1). Er kunnen veel redenen zijn voor deze verminderde LBR, maar deze kunnen in twee brede categorieën worden onderverdeeld: de baarmoeder (inclusief de gezondheid van de moeder) en het embryo (inclusief de eicel en het sperma).
Het is mogelijk dat factoren die verband houden met een verminderde embryokwaliteit zich manifesteren in een lagere embryokwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Onderzoeken of er een verband bestaat tussen een hogere leeftijd van de moeder en een lagere embryobeoordeling van euploïde embryo's.
Hypothese: Een hogere leeftijd van de moeder is geassocieerd met een lagere embryonale graad van euploïde embryo's.
Studieopzet: Dit is een retrospectieve cross-sectionele studie van euploïde embryo's van patiënten die IVF met PGT-A-test hebben voltooid in een vruchtbaarheidskliniek in The Prelude Network (alleen Amerikaanse locaties). Een vergelijking van de embryokwaliteit tussen verschillende leeftijdsgroepen (<35, 40+) zal gebeuren na controle voor demografische kenmerken bij aanvang.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77081
- Inception Fertility, LLC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die de IVF-eicelwinning met PGT-A-test hebben voltooid in een vruchtbaarheidskliniek in The Prelude Network (Amerikaanse klinieken, met uitzondering van NYU)
- PGT-biopsie werd uitgevoerd in 2023,
- PGT-biopsie werd uitgevoerd op embryo's in het blastocyststadium,
- PGT-A-resultaat is euploïde.
Uitsluitingscriteria:
- PGT-A-resultaat is mozaïek,
- Embryo’s waarin PGT-M werd gedaan en drager bleken te zijn van de mutatie,
- Embryo's waarin PGT-SR werd uitgevoerd en bleken dragers te zijn van de structurele herschikking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Embryo-graad
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Embryokwaliteit voor door PGT-A bevestigde euploïde embryo's
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- INC-IIS-2024-004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .