Asociace mezi stupněm euploidního embrya a věkem matky
Asociace mezi stupněm euploidního embrya a věkem matky, retrospektivní průřezová studie
Pozadí: Pokročilý věk matek (AMA) je spojen se snížením míry živé porodnosti (LBR) po cyklech ART. Hlavním důvodem tohoto snížení je nižší počet aspirovaných oocytů, počet vyvíjejících se embryí a nízký počet euploidních embryí dostupných pro přenos. Vliv věku na úspěšnost po transferu euploidního embrya byl předmětem diskuse, přičemž nedávná metaanalýza ukázala snížení LBR po transferu euploidní blastocysty ženám s AMA (1). Důvodů pro toto snížení LBR může být mnoho, ale lze je rozdělit do dvou širokých kategorií – děloha (včetně zdraví matky) a embryo (včetně oocytu a spermatu).
Je možné, že faktory spojené se sníženou kvalitou embrya by se projevily v nižším stupni embrya.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Zkoumat, zda existuje souvislost mezi pokročilým věkem matek a nižším hodnocením embryí u euploidních embryí.
Hypotéza: Pokročilý věk matky je spojen s nižším embryonálním stupněm u euploidních embryí.
Design studie: Jedná se o retrospektivní průřezovou studii euploidních embryí od pacientek, které dokončily IVF s testováním PGT-A na klinice pro plodnost v The Prelude Network (pouze weby v USA). Srovnání stupně embrya mezi různými věkovými skupinami (<35, 40+) bude provedeno po kontrole základních demografických charakteristik.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77081
- Inception Fertility Research Institute, LLC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky, které dokončily odběr vajíček IVF s testováním PGT-A na klinice pro plodnost v The Prelude Network (americké kliniky, kromě NYU)
- Biopsie PGT byla provedena v roce 2023,
- Biopsie PGT byla provedena na embryu ve stádiu blastocysty,
- Výsledek PGT-A je euploidní.
Kritéria vyloučení:
- Výsledkem PGT-A je mozaika,
- Embrya, ve kterých byla provedena PGT-M a bylo zjištěno, že jsou přenašeči mutace,
- Embrya, ve kterých byla provedena PGT-SR a bylo zjištěno, že jsou nositeli strukturálního přeskupení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň embrya
Časové okno: 6 měsíců
|
Embryo grade pro PGT-A potvrzená euploidní embrya
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- INC-IIS-2024-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .