- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06454058
Связь между классом эуплоидного эмбриона и возрастом матери
Связь между классом эуплоидного эмбриона и возрастом матери, ретроспективное поперечное исследование
Справочная информация: Пожилой материнский возраст (AMA) связан со снижением коэффициента живорождения (LBR) после циклов ВРТ. Основной причиной этого сокращения является меньшее количество аспирированных ооцитов, количество развивающихся эмбрионов и низкое количество эуплоидных эмбрионов, доступных для переноса. Влияние возраста на показатели успеха после переноса эуплоидного эмбриона является предметом обсуждения, при этом недавний метаанализ показал снижение LBR после переноса эуплоидной бластоцисты женщинам с АМА (1). Причин такого снижения LBR может быть много, но их можно разделить на две большие категории: матка (включая здоровье матери) и эмбрион (включая яйцеклетку и сперму).
Вполне возможно, что факторы, связанные со снижением качества эмбрионов, проявятся в более низком уровне эмбрионов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: изучить, существует ли связь между пожилым возрастом матери и более низкой классификацией эуплоидных эмбрионов.
Гипотеза: поздний материнский возраст связан с более низким эмбриональным статусом эуплоидных эмбрионов.
Дизайн исследования: Это ретроспективное перекрестное исследование эуплоидных эмбрионов от пациентов, прошедших ЭКО с тестированием на ПГТ-А в клинике репродуктивной медицины в сети Prelude (только сайты в США). Сравнение уровня эмбрионов между различными возрастными группами (<35, 40+) будет проводиться после контроля исходных демографических характеристик.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77081
- Inception Fertility Research Institute, LLC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, завершившие получение яйцеклеток ЭКО с тестированием PGT-A в клинике репродуктивной медицины в сети Prelude (клиники США, за исключением Нью-Йоркского университета)
- ПГТ-биопсия проведена в 2023 году,
- ПГТ-биопсия проводилась на эмбрионе на стадии бластоцисты,
- Результат ПГТ-А – эуплоидный.
Критерий исключения:
- Результат ПГТ-А мозаичный,
- Эмбрионы, в которых была проведена ПГТ-М и оказались носителями мутации,
- Эмбрионы, у которых была проведена PGT-SR, оказались носителями структурной перестройки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмбрион
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка эмбрионов для эуплоидных эмбрионов с подтвержденным PGT-A
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- INC-IIS-2024-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .