- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06454058
Samband mellan Euploid embryograd och moderns ålder
Association Between Euploid Embryo Grade and Maternal Age, en retrospektiv tvärsnittsstudie
Bakgrund: Advanced maternal age (AMA) är associerad med en minskning av levande födelsetal (LBR) efter ART-cykler. Den främsta orsaken till denna minskning är det lägre antalet oocyter som aspireras, antalet embryon under utveckling och det låga antalet euploida embryon som är tillgängliga för överföring. Ålderns inverkan på framgångsfrekvensen efter överföringen av ett euploid embryo har varit en diskussionsfråga, med en färsk metaanalys som visar en minskning av LBR efter överföringen av en euploid blastocyst till kvinnor med AMA (1). Det kan finnas många orsaker till denna minskade LBR men de kan kategoriseras i två breda kategorier - livmodern (inklusive moderns hälsa) och embryot (inklusive oocyten och spermierna).
Det är möjligt att faktorer associerade med minskad embryokvalitet skulle visa sig i en lägre embryograd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte: Att studera om det finns ett samband mellan hög modern ålder och lägre embryongradering av euploida embryon.
Hypotes: Hög modern ålder är associerad med en lägre embryonal grad i euploida embryon.
Studiedesign: Detta är en retrospektiv tvärsnittsstudie av euploida embryon från patienter som har genomfört IVF med PGT-A-testning på en fertilitetsklinik i The Prelude Network (endast amerikanska platser). En jämförelse av embryograd mellan olika åldersgrupper (<35, 40+) kommer att göras efter kontroll av demografiska baslinjeegenskaper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77081
- Inception Fertility Research Institute, LLC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har avslutat IVF-ägguttag med PGT-A-test på en fertilitetsklinik i The Prelude Network (amerikanska kliniker, exklusive NYU)
- PGT-biopsi genomfördes 2023,
- PGT-biopsi utfördes på embryot i blastocyststadiet,
- PGT-A-resultatet är euploid.
Exklusions kriterier:
- PGT-A-resultatet är mosaik,
- Embryon där PGT-M gjordes och visade sig vara bärare av mutationen,
- Embryon i vilka PGT-SR gjordes och visade sig vara bärare av den strukturella omarrangemanget.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Embryoklass
Tidsram: 6 månader
|
Embryokvalitet för PGT-A bekräftade euploida embryon
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- INC-IIS-2024-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .