- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06454058
Sammenhæng mellem Euploid Embryo Grade og Moderens Alder
Sammenhæng mellem Euploid Embryo Grade og Maternal Age, en retrospektiv tværsnitsundersøgelse
Baggrund: Avanceret maternal alder (AMA) er forbundet med en reduktion i levende fødselsrate (LBR) efter ART-cyklusser. Hovedårsagen til denne reduktion er det lavere antal af aspirerede oocytter, antallet af udviklende embryoner og det lave antal euploide embryoner, der er tilgængelige for overførsel. Indvirkningen af alder på succesrater efter overførsel af et euploid embryo har været et spørgsmål om diskussion, med en nylig meta-analyse, der viser en reduktion i LBR efter overførsel af en euploid blastocyst til kvinder med AMA (1). Der kan være mange årsager til denne reducerede LBR, men de kan kategoriseres i to brede kategorier - livmoderen (inklusive moderens helbred) og embryonet (inklusive oocytten og sæden).
Det er muligt, at faktorer forbundet med nedsat embryokvalitet ville manifestere sig i en lavere embryokvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: At undersøge, om der er en sammenhæng mellem fremskreden moderens alder og lavere embryogradering af euploide embryoner.
Hypotese: Fremskreden moderens alder er forbundet med en lavere embryonal grad i euploide embryoner.
Studiedesign: Dette er en retrospektiv tværsnitsundersøgelse af euploide embryoner fra patienter, der har gennemført IVF med PGT-A-test på en fertilitetsklinik i The Prelude Network (kun amerikanske steder). En sammenligning af embryokvalitet mellem forskellige aldersgrupper (<35, 40+) vil blive udført efter kontrol for baseline demografiske karakteristika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
- Inception Fertility, LLC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har afsluttet IVF-ægudtagning med PGT-A-test på en fertilitetsklinik i The Prelude Network (amerikanske klinikker, undtagen NYU)
- PGT-biopsi blev udført i 2023,
- PGT biopsi blev udført på blastocyststadiet embryo,
- PGT-A-resultatet er euploid.
Ekskluderingskriterier:
- PGT-A resultat er mosaik,
- Embryoer, hvori PGT-M blev lavet og viste sig at være bærere af mutationen,
- Embryoer, hvori PGT-SR blev fremstillet, og som viste sig at være bærere af den strukturelle omlejring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Embryo klasse
Tidsramme: 6 måneder
|
Embryokvalitet for PGT-A bekræftede euploide embryoner
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- INC-IIS-2024-004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .