- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06454058
Associação entre o grau do embrião euploide e a idade materna
Associação entre grau embrionário euploide e idade materna, um estudo transversal retrospectivo
Antecedentes: A idade materna avançada (AMA) está associada a uma redução na taxa de nascidos vivos (NBR) após ciclos de TARV. A principal razão para esta redução é o menor número de oócitos aspirados, o número de embriões em desenvolvimento e o baixo número de embriões euploides disponíveis para transferência. O impacto da idade nas taxas de sucesso após a transferência de um embrião euplóide tem sido motivo de discussão, com uma meta-análise recente mostrando uma redução no LBR após a transferência de um blastocisto euplóide para mulheres de AMA (1). Poderia haver muitas razões para esta redução do RLB, mas elas podem ser categorizadas em duas grandes categorias – o útero (incluindo a saúde da mãe) e o embrião (incluindo o ovócito e o esperma).
É possível que factores associados à redução da qualidade do embrião se manifestem num grau embrionário inferior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Estudar se existe associação entre idade materna avançada e menor classificação embrionária de embriões euplóides.
Hipótese: A idade materna avançada está associada a um grau embrionário inferior em embriões euplóides.
Desenho do estudo: Este é um estudo transversal retrospectivo de embriões euplóides de pacientes que completaram a fertilização in vitro com testes de PGT-A em uma clínica de fertilidade na The Prelude Network (apenas locais nos EUA). Uma comparação do grau do embrião entre diferentes faixas etárias (<35, 40+) será feita após o controle das características demográficas iniciais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
- Inception Fertility Research Institute, LLC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que completaram a recuperação de óvulos de fertilização in vitro com teste de PGT-A em uma clínica de fertilidade na The Prelude Network (clínicas dos EUA, excluindo NYU)
- A biópsia PGT foi realizada em 2023,
- A biópsia PGT foi realizada em embrião em estágio de blastocisto,
- O resultado PGT-A é euplóide.
Critério de exclusão:
- O resultado PGT-A é mosaico,
- Embriões nos quais o PGT-M foi realizado e foram considerados portadores da mutação,
- Os embriões nos quais o PGT-SR foi feito foram considerados portadores do rearranjo estrutural.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau do embrião
Prazo: 6 meses
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Grau de embrião para embriões euploides confirmados por PGT-A
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- INC-IIS-2024-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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