Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między stopniem zarodka euploidalnego a wiekiem matki

6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Inception Fertility, LLC

Związek między stopniem zarodka euploidalnego a wiekiem matki, retrospektywne badanie przekrojowe

Wstęp: Zaawansowany wiek matki (AMA) wiąże się ze zmniejszeniem wskaźnika urodzeń żywych (LBR) po cyklach ART. Główną przyczyną tego zmniejszenia jest mniejsza liczba aspirowanych oocytów, liczba rozwijających się zarodków i mała liczba zarodków euploidalnych dostępnych do transferu. Wpływ wieku na odsetek powodzenia po transferze euploidalnego zarodka był przedmiotem dyskusji, a niedawna metaanaliza wykazała zmniejszenie LBR po transferze euploidalnej blastocysty kobietom z AMA (1). Przyczyn zmniejszonego LBR może być wiele, ale można je podzielić na dwie szerokie kategorie – macicę (w tym zdrowie matki) i zarodek (w tym oocyt i plemnik).

Możliwe jest, że czynniki związane z obniżoną jakością zarodków będą objawiać się niższą jakością zarodków.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Cel: Badanie, czy istnieje związek pomiędzy zaawansowanym wiekiem matki a niższą klasą zarodków euploidalnych.

Hipoteza: Zaawansowany wiek matki wiąże się z niższym stopniem embrionalnym w przypadku zarodków euploidalnych.

Projekt badania: Jest to retrospektywne badanie przekrojowe euploidalnych zarodków od pacjentów, którzy przeszli zapłodnienie in vitro z testem PGT-A w klinice leczenia niepłodności w sieci Prelude (tylko witryny w USA). Porównanie stopnia zarodków w różnych grupach wiekowych (<35, 40+) zostanie przeprowadzone po uwzględnieniu wyjściowych cech demograficznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Inception Fertility, LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy ukończyli pobieranie komórek jajowych metodą IVF za pomocą badania PGT-A w klinice leczenia niepłodności w The Prelude Network (kliniki w USA, z wyjątkiem Uniwersytetu Nowojorskiego).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy ukończyli pobieranie komórek jajowych metodą IVF za pomocą badania PGT-A w klinice leczenia niepłodności w The Prelude Network (kliniki w USA, z wyjątkiem Uniwersytetu Nowojorskiego)
  • Biopsję PGT wykonano w 2023 r.,
  • Biopsję PGT wykonano na zarodku w stadium blastocysty,
  • Wynik PGT-A jest euploidalny.

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik PGT-A to mozaika,
  • Zarodki, którym wykonano PGT-M i okazały się nosicielami mutacji,
  • Zarodki, w których wykonano PGT-SR, okazały się nosicielami przegrupowania strukturalnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zarodka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stopień zarodka dla zarodków euploidalnych z potwierdzonym PGT-A
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

14 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INC-IIS-2024-004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj