- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06454058
Związek między stopniem zarodka euploidalnego a wiekiem matki
Związek między stopniem zarodka euploidalnego a wiekiem matki, retrospektywne badanie przekrojowe
Wstęp: Zaawansowany wiek matki (AMA) wiąże się ze zmniejszeniem wskaźnika urodzeń żywych (LBR) po cyklach ART. Główną przyczyną tego zmniejszenia jest mniejsza liczba aspirowanych oocytów, liczba rozwijających się zarodków i mała liczba zarodków euploidalnych dostępnych do transferu. Wpływ wieku na odsetek powodzenia po transferze euploidalnego zarodka był przedmiotem dyskusji, a niedawna metaanaliza wykazała zmniejszenie LBR po transferze euploidalnej blastocysty kobietom z AMA (1). Przyczyn zmniejszonego LBR może być wiele, ale można je podzielić na dwie szerokie kategorie – macicę (w tym zdrowie matki) i zarodek (w tym oocyt i plemnik).
Możliwe jest, że czynniki związane z obniżoną jakością zarodków będą objawiać się niższą jakością zarodków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Badanie, czy istnieje związek pomiędzy zaawansowanym wiekiem matki a niższą klasą zarodków euploidalnych.
Hipoteza: Zaawansowany wiek matki wiąże się z niższym stopniem embrionalnym w przypadku zarodków euploidalnych.
Projekt badania: Jest to retrospektywne badanie przekrojowe euploidalnych zarodków od pacjentów, którzy przeszli zapłodnienie in vitro z testem PGT-A w klinice leczenia niepłodności w sieci Prelude (tylko witryny w USA). Porównanie stopnia zarodków w różnych grupach wiekowych (<35, 40+) zostanie przeprowadzone po uwzględnieniu wyjściowych cech demograficznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
- Inception Fertility, LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy ukończyli pobieranie komórek jajowych metodą IVF za pomocą badania PGT-A w klinice leczenia niepłodności w The Prelude Network (kliniki w USA, z wyjątkiem Uniwersytetu Nowojorskiego)
- Biopsję PGT wykonano w 2023 r.,
- Biopsję PGT wykonano na zarodku w stadium blastocysty,
- Wynik PGT-A jest euploidalny.
Kryteria wyłączenia:
- Wynik PGT-A to mozaika,
- Zarodki, którym wykonano PGT-M i okazały się nosicielami mutacji,
- Zarodki, w których wykonano PGT-SR, okazały się nosicielami przegrupowania strukturalnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stopień zarodka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stopień zarodka dla zarodków euploidalnych z potwierdzonym PGT-A
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- INC-IIS-2024-004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .