- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06454058
Zusammenhang zwischen dem Grad des euploiden Embryos und dem mütterlichen Alter
Zusammenhang zwischen dem Grad des euploiden Embryos und dem mütterlichen Alter, eine retrospektive Querschnittsstudie
Hintergrund: Ein fortgeschrittenes mütterliches Alter (AMA) ist mit einer Verringerung der Lebendgeburtenrate (LBR) nach ART-Zyklen verbunden. Der Hauptgrund für diesen Rückgang ist die geringere Zahl der entnommenen Eizellen, die Zahl der sich entwickelnden Embryonen und die geringe Zahl der für den Transfer verfügbaren euploiden Embryonen. Der Einfluss des Alters auf die Erfolgsraten nach der Übertragung eines euploiden Embryos wurde diskutiert. Eine aktuelle Metaanalyse zeigte eine Verringerung der LBR nach der Übertragung einer euploiden Blastozyste auf Frauen mit AMA (1). Es kann viele Gründe für diese verringerte LBR geben, sie können jedoch in zwei große Kategorien eingeteilt werden: die Gebärmutter (einschließlich der Gesundheit der Mutter) und der Embryo (einschließlich der Eizelle und des Spermas).
Es ist möglich, dass Faktoren, die mit einer verminderten Embryonenqualität einhergehen, sich in einem niedrigeren Embryonengrad manifestieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Untersuchung, ob ein Zusammenhang zwischen dem fortgeschrittenen mütterlichen Alter und der niedrigeren Embryobewertung euploider Embryonen besteht.
Hypothese: Ein fortgeschrittenes mütterliches Alter ist mit einem niedrigeren Embryonalgrad bei euploiden Embryonen verbunden.
Studiendesign: Dies ist eine retrospektive Querschnittsstudie euploider Embryonen von Patienten, die eine IVF mit PGT-A-Test in einer Fruchtbarkeitsklinik im Prelude Network (nur US-Standorte) abgeschlossen haben. Ein Vergleich des Embryonengrades zwischen verschiedenen Altersgruppen (<35, 40+) wird nach Kontrolle der demografischen Ausgangsmerkmale durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77081
- Inception Fertility Research Institute, LLC
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine IVF-Eizellenentnahme mit PGT-A-Test in einer Fruchtbarkeitsklinik im Prelude Network abgeschlossen haben (US-Kliniken, außer NYU)
- Die PGT-Biopsie wurde im Jahr 2023 durchgeführt.
- Die PGT-Biopsie wurde an einem Embryo im Blastozystenstadium durchgeführt.
- Das PGT-A-Ergebnis ist euploid.
Ausschlusskriterien:
- PGT-A-Ergebnis ist Mosaik,
- Embryonen, bei denen PGT-M durchgeführt wurde und bei denen festgestellt wurde, dass sie Träger der Mutation sind,
- Embryonen, bei denen PGT-SR durchgeführt wurde und die sich als Träger der strukturellen Neuordnung erwiesen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Embryo-Qualität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Embryonenqualität für PGT-A-bestätigte euploide Embryonen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- INC-IIS-2024-004
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