- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06454058
Sammenheng mellom euploid embryograd og mors alder
Sammenheng mellom Euploid embryograd og mors alder, en retrospektiv tverrsnittsstudie
Bakgrunn: Avansert mors alder (AMA) er assosiert med en reduksjon i levende fødselsrate (LBR) etter ART-sykluser. Hovedårsaken til denne reduksjonen er det lavere antall aspirerte oocytter, antall utviklende embryoer og det lave antallet euploide embryoer tilgjengelig for overføring. Påvirkningen av alder på suksessrater etter overføring av et euploid embryo har vært et spørsmål om diskusjon, med en fersk metaanalyse som viser en reduksjon i LBR etter overføring av en euploid blastocyst til kvinner med AMA (1). Det kan være mange årsaker til denne reduserte LBR, men de kan kategoriseres i to brede kategorier - livmoren (inkludert morens helse) og embryoet (inkludert oocytten og sædcellene).
Det er mulig at faktorer assosiert med redusert embryokvalitet vil manifestere seg i en lavere embryograd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Å studere om det er en sammenheng mellom høy alder hos mor og lavere embryogradering av euploide embryoer.
Hypotese: Fremskreden mors alder er assosiert med en lavere embryonal karakter hos euploide embryoer.
Studiedesign: Dette er en retrospektiv tverrsnittsstudie av euploide embryoer fra pasienter som har fullført IVF med PGT-A-testing ved en fertilitetsklinikk i The Prelude Network (kun amerikanske steder). En sammenligning av embryograd mellom ulike aldersgrupper (<35, 40+) vil bli gjort etter kontroll for baseline demografiske egenskaper.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77081
- Inception Fertility, LLC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har fullført IVF-egguthenting med PGT-A-testing ved en fertilitetsklinikk i The Prelude Network (amerikanske klinikker, unntatt NYU)
- PGT-biopsi ble utført i 2023,
- PGT-biopsi ble utført på embryo på blastocyststadiet,
- PGT-A-resultatet er euploid.
Ekskluderingskriterier:
- PGT-A-resultatet er mosaikk,
- Embryoer der PGT-M ble utført og ble funnet å være bærere av mutasjonen,
- Embryoer der PGT-SR ble utført og ble funnet å være bærere av den strukturelle omorganiseringen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Embryoklasse
Tidsramme: 6 måneder
|
Embryograd for PGT-A bekreftede euploide embryoer
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- INC-IIS-2024-004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .