- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06454058
정배수체 배아 등급과 산모 연령 사이의 연관성
정배수체 배아 등급과 산모 연령의 연관성, 후향적 단면 연구
배경: 고급 산모 연령(AMA)은 ART 주기 후 생존 출생률(LBR)의 감소와 관련이 있습니다. 이러한 감소의 주된 이유는 흡인된 난모세포의 수가 적고, 발달 중인 배아의 수가 적으며, 이식 가능한 정배수체 배아의 수가 적기 때문입니다. 정배수체 배아를 이식한 후 연령이 성공률에 미치는 영향은 논의의 문제였으며, 최근 메타 분석에서는 AMA 여성에게 정배수체 배반포를 이식한 후 LBR이 감소한 것으로 나타났습니다(1). LBR이 감소하는 데는 여러 가지 이유가 있을 수 있지만 크게 두 가지 범주, 즉 자궁(산모의 건강 포함)과 배아(난모세포 및 정자 포함)로 분류할 수 있습니다.
배아 품질 저하와 관련된 요인이 배아 등급이 낮아질 가능성이 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적: 산모의 나이가 많은 것과 정배수체 배아의 낮은 배아 등급 사이에 연관성이 있는지 연구합니다.
가설: 산모의 나이가 많을수록 정배수체 배아의 배아 등급이 낮아집니다.
연구 설계: 이것은 Prelude Network(미국 사이트에만 해당)의 불임 클리닉에서 PGT-A 테스트를 통해 IVF를 완료한 환자의 정배수체 배아에 대한 후향적 단면 연구입니다. 다양한 연령대(<35, 40+) 간의 배아 등급 비교는 기본 인구통계학적 특성을 제어한 후 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77081
- Inception Fertility Research Institute, LLC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- The Prelude Network 내 불임클리닉(미국 클리닉, NYU 제외)에서 PGT-A 검사로 IVF 난자 채취를 완료한 환자
- PGT 생검은 2023년에 실시되었으며,
- PGT 생검은 배반포 단계 배아에서 수행되었으며,
- PGT-A 결과는 정배수체입니다.
제외 기준:
- PGT-A 결과는 모자이크입니다.
- PGT-M이 수행되어 돌연변이의 운반자로 밝혀진 배아,
- PGT-SR이 수행되고 구조적 재배열의 운반체로 밝혀진 배아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배아 등급
기간: 6 개월
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PGT-A 확인된 정배수체 배아의 배아 등급
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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