ウェアラブル デバイスを使用した中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群のスクリーニング

背景：

• 閉塞性睡眠時無呼吸症候群は、非常に蔓延している睡眠関連疾患です。
• 中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群は、交通事故や、高血圧、肺高血圧、心筋梗塞、脳卒中、糖尿病などの他の病状と関連しています。
• STOP-BANG や ESS (エプワース眠気スケール) などの質問項目を使用した閉塞性睡眠時無呼吸症候群のスクリーニングは、感度は良好ですが、特異度は低くなります
• 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断に使用される睡眠ポリグラフィーは、評価が限られており、待ち時間が長くなります。
• 夜間パルスオキシメトリーは閉塞性睡眠時無呼吸症候群のスクリーニングに使用されており、ODI (酸素飽和度低下指数) を使用した閉塞性睡眠時無呼吸症候群のスクリーニングに優れた感度と特異性を提供しました。
• Wellue O2 リングは商用グレードのパルスオキシメータで、酸素飽和度の測定周波数が 0.25 Hz (夜間パルスオキシメトリの 1 Hz と比較) で、夜間パルスオキシメトリ (医療グレードのデバイス) よりも低コストで酸素飽和度を夜間に測定できます。
• この研究では、研究者らは中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群のスクリーニングに使用する最適な ODI を見つけたいと考えています。 研究者は、各 ODI の ROC カーブの感度特異性と AUC を見つけます。

結果

• 各ODIの感度、特異性、ROC曲線の曲線下面積。 サンプルサイズの計算
• 以前の研究を参照（Kapur VK、Auckley DH、Chowdhuri S、他。 成人閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断検査の臨床実践ガイドライン: 米国睡眠医学アカデミーの臨床実践ガイドライン。 J クリン スリープ メッド。 2017;13(3):479-504。 2017 年 3 月 15 日公開。doi:10.5664/jcsm.6506) 単一チャネルの家庭用睡眠検査の感度は、Z = 1.96、有病率 0.64、d = 0.1 を使用すると 73% になります。研究者は 118 人の母集団を取得しました。 総睡眠時間が2時間未満の場合、調査員はさらに42人を集めた。

募集

• 患者は睡眠ポリグラフ検査を受ける前に募集される 適格基準 対象基準
• 患者の年齢が18歳以上 除外基準
• ペースメーカーまたは心臓内除細動器を装着している患者
• 周期性四肢運動障害、不眠症、睡眠時随伴症、ナクロレプシー、肥満低換気症候群が疑われる患者
• O2リングを装着できない患者さん
• うっ血性心不全、COPD、喘息、または神経筋障害の患者
• 覚醒時に彩度が低下している患者
• 強皮症およびレイノー現象の患者

研究手順

• インフォームコンセントを得た後、年齢、性別、体重、身長、首囲、基礎疾患、STOP-BANG、ESSスコアを記録します。
• 患者は睡眠ポリグラフィーを受ける際に Wellue O2 リングを着用し、酸素データは Wellue O2 リングから記録されました
• AHI のデータは睡眠ポリグラフ検査レポートから抽出されます
• Wellue O2 リングからのデータは、Bluetooth を使用して Wellu2 O2 リングから .csv でエクスポートされます。 フォーマット。
• 研究者は合計睡眠時間が2時間未満の患者を除外した
• ベースライン特性、酸素飽和度データ、AHIはSTATAバージョン17に入力されています。
• 研究者は複数のODI基準を見つけ出し、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群をスクリーニングするために最高の感度と特異度、およびROCのAUCを備えた最適なODIを見つけます。