Screening Måttlig till svår obstruktiv sömnapné med bärbar enhet

Bakgrund:

• Obstruktiv sömnapné är en mycket utbredd sömnrelaterad sjukdom.
• Måttlig till svår obstruktiv sömnapné är kopplad till trafikolyckor och andra medicinska tillstånd som högt blodtryck, pulmonell hypertoni, hjärtinfarkt, stroke och diabetes mellitus
• Screening för obstruktiv sömnapné med frågeformulär som STOP-BANG och ESS (Epworth sleepiness scale) ger bra sensitivitet men låg specificitet
• Polysomnografi som används för att diagnostisera obstruktiv sömnapné har begränsad bedömningsbarhet och förlängd väntetid.
• Pulsoximetri över natten hade använts för att screena för obstruktiv sömnapné och gav god sensitivitet och specificitet för screening av obstruktiv sömnapné med ODI (Oxygen desaturation index)
• Wellue O2-ring, en pulsoximeter av kommersiell kvalitet, med en frekvens för mätning av syremättnad på 0,25 Hz (jämfört med pulsoximetri över natten på 1 Hz) kan mäta syremättnad över natten till lägre kostnad än pulsoximetri över natten (apparat av medicinsk kvalitet)
• I denna studie vill utredarna hitta den bästa ODI att använda för att screena för måttlig till svår obstruktiv sömnapné. Utredarna kommer att hitta sensitivitetsspecificiteten och AUC för ROC-kurver i varje ODI.

Resultat

• Känslighet, specificitet och area under kurvan för ROC-kurvan för varje ODI. Provstorleksberäkning
• Med hänvisning till tidigare studier (Kapur VK, Auckley DH, Chowdhuri S, et al. Riktlinjer för klinisk praxis för diagnostisk testning för obstruktiv sömnapné hos vuxna: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2017;13(3):479-504. Publicerad 2017 15 mars. doi:10.5664/jcsm.6506) Känsligheten för enkanals sömntest i hemmet är 73 % med Z = 1,96 och prevalensen på 0,64 och d = 0,1. Utredarna får en befolkning på 118 personer. Utredarna samlade in ytterligare 42 personer vid total sömntid < 2 timmar.

Rekrytering

• Patienter rekryteras innan de genomför polysomnografitestet Behörighetskriterier Inklusionskriterier
• Patienter ≥ 18 år Uteslutningskriterier
• Patienter med pacemaker eller intrakardiell defibrillator
• Patienter med misstänkt periodisk rörelsestörning i armar och ben, sömnlöshet, parasomni, nakrolepsi och fetma hypoventilationssyndrom
• Patienter som inte kan bära O2-ring
• Patienter med kronisk hjärtsvikt, KOL, astma eller neuromuskulär sjukdom
• Patienter med desaturation när de är vakna
• Patient med sklerodermi och Raynaud-fenomen

Studieprocedurer

• Efter att samtycke erhållits registreras ålder, kön, kroppsvikt, längd, halsomkrets, underliggande sjukdom, STOP-BANG och ESS-poäng
• Patienter bär Wellue O2-ring när de genomgår polysomnografi, syredata registrerades från Wellue O2-ring
• Data för AHI extraheras från polysomnografirapporten
• Data från wellue O2-ring exporteras från wellu2 O2-ring med bluetooth i .csv formatera.
• Utredarna uteslöt patient med total sömntid < 2 timmar
• Baslinjekarakteristik, syremättnadsdata och AHI matas in i STATA version 17
• Utredarna hittar de flera ODI-kriterierna och hittar den bästa ODI med den bästa sensitiviteten och specificiteten och AUC för ROC för screening av måttlig till svår obstruktiv sömnapné.