Screening av moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné med bærbar enhet

Bakgrunn:

• Obstruktiv søvnapné er en svært utbredt søvnrelatert sykdom.
• Moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné er knyttet til trafikkulykker og andre medisinske tilstander som hypertensjon, pulmonal hypertensjon, hjerteinfarkt, hjerneslag og diabetes mellitus
• Screening for obstruktiv søvnapné ved bruk av spørreskjemaer som STOP-BANG og ESS (Epworth søvnighetsskala) gir god sensitivitet men lav spesifisitet
• Polysomnografi brukt til å diagnostisere obstruktiv søvnapné har begrenset vurderingsevne og forlenget ventetid.
• Overnatt pulsoksymetri hadde blitt brukt for å screene for obstruktiv søvnapné og ga god sensitivitet og spesifisitet for screening av obstruktiv søvnapné ved bruk av ODI (Oxygen desaturation index)
• Wellue O2-ring, et pulsoksymeter av kommersiell kvalitet, med en frekvens for måling av oksygenmetning på 0,25 Hz (sammenlignet med pulsoksymetri over natten på 1 Hz) kan måle oksygenmetning over natten med lavere kostnad enn pulsoksymetri over natten (medisinsk utstyr)
• I denne studien ønsker etterforskere å finne den beste ODI å bruke for å screene for moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné. Etterforskere vil finne sensitivitetsspesifisiteten og AUC for ROC-kurver i hver ODI.

Utfall

• Sensitivitet, spesifisitet og areal under kurven til ROC-kurven for hver ODI. Prøvestørrelsesberegning
• Refererer til tidligere studier (Kapur VK, Auckley DH, Chowdhuri S, et al. Clinical Practice Guideline for Diagnostic Testing for Adult Obstructive Sleep Apnea: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2017;13(3):479-504. Publisert 15. mars 2017. doi:10.5664/jcsm.6506) Sensitiviteten til en-kanals hjemmesøvntest er 73 % ved bruk av Z = 1,96 og prevalens på 0,64 og d = 0,1 etterforskere får en befolkning på 118 personer. Etterforskerne samlet inn 42 flere personer i tilfelle total søvntid < 2 timer.

Rekruttering

• Pasienter rekrutteres før de gjennomfører polysomnografitest Kvalifikasjonskriterier Inklusjonskriterier
• Pasienter alder ≥ 18 år Eksklusjonskriterier
• Pasienter med pacemaker eller intra-hjertedefibrillator
• Pasienter med mistanke om periodisk bevegelsesforstyrrelse i lemmer, søvnløshet, parasomni, nakrolepsi og overvektshypoventilasjonssyndrom
• Pasienter som ikke kan bruke O2-ring
• Pasienter med kongestiv hjertesvikt, KOLS, astma eller nevromuskulær lidelse
• Pasienter med desaturasjon når de er våkne
• Pasient med sklerodermi og Raynaud-fenomen

Studieprosedyrer

• Etter at samtykke ble innhentet registreres alder, kjønn, kroppsvekt, høyde, nakkeomkrets, underliggende sykdom, STOP-BANG og ESS-score.
• Pasienter bruker Wellue O2-ring når de gjennomgår polysomnografi, oksygendata ble registrert fra Wellue O2-ring
• Data for AHI er hentet fra polysomnografirapporten
• Data fra wellue O2-ring eksporteres fra wellu2 O2-ring ved hjelp av bluetooth i .csv format.
• Etterforskere ekskluderte pasient med total søvntid < 2 timer
• Grunnlinjekarakteristikk, oksygenmetningsdata og AHI legges inn i STATA versjon 17
• Etterforskere finner de flere ODI-kriteriene og finner den beste ODI med den beste sensitiviteten og spesifisiteten og AUC for ROC for screening av moderat til alvorlig obstruktiv søvnapné.