Screening dell'apnea ostruttiva notturna da moderata a grave con dispositivo indossabile

Sfondo:

• L’apnea ostruttiva notturna è una malattia legata al sonno ad alta prevalenza.
• L'apnea ostruttiva notturna da moderata a grave è collegata a incidenti stradali e altre condizioni mediche come ipertensione, ipertensione polmonare, infarto miocardico, ictus e diabete mellito
• Lo screening per l'apnea ostruttiva notturna utilizzando questionari come STOP-BANG ed ESS (scala della sonnolenza di Epworth) fornisce una buona sensibilità ma una bassa specificità
• La polisonnografia utilizzata per diagnosticare l'apnea ostruttiva del sonno ha una valutabilità limitata e tempi di attesa prolungati.
• La pulsossimetria notturna è stata utilizzata per lo screening dell'apnea ostruttiva del sonno e ha fornito una buona sensibilità e specificità per lo screening dell'apnea ostruttiva del sonno utilizzando l'ODI (indice di desaturazione dell'ossigeno)
• Wellue O2 ring, un pulsossimetro di livello commerciale, con una frequenza di misurazione della saturazione di ossigeno di 0,25 Hz (rispetto alla pulsossimetria notturna di 1 Hz) può misurare la saturazione di ossigeno durante la notte con un costo inferiore rispetto alla pulsossimetria notturna (dispositivo di grado medico)
• In questo studio, i ricercatori vogliono trovare il miglior ODI da utilizzare per lo screening dell'apnea ostruttiva notturna da moderata a grave. Gli investigatori troveranno la specificità della sensibilità e l'AUC del curvatore ROC in ciascun ODI.

Risultato

• Sensibilità, specificità e area sotto la curva della curva ROC di ciascun ODI. Calcolo della dimensione del campione
• Facendo riferimento a studi precedenti (Kapur VK, Auckley DH, Chowdhuri S, et al. Linee guida per la pratica clinica per i test diagnostici per l'apnea ostruttiva del sonno negli adulti: linee guida per la pratica clinica dell'American Academy of Sleep Medicine. J Clin Sleep Med. 2017;13(3):479-504. Pubblicato il 15 marzo 2017. doi:10.5664/jcsm.6506) La sensibilità del test del sonno domestico a canale singolo è del 73% utilizzando Z = 1,96 e una prevalenza di 0,64 e d = 0,1. Gli investigatori hanno ottenuto una popolazione di 118 persone. Gli investigatori hanno raccolto altre 42 persone in caso di tempo di sonno totale < 2 ore.

Reclutamento

• I pazienti vengono reclutati prima di sottoporsi al test polisonnografico. Criteri di ammissibilità Criteri di inclusione
• Pazienti di età ≥ 18 anni Criteri di esclusione
• Pazienti portatori di pacemaker o defibrillatore intracardiaco
• Pazienti con sospetto disturbo del movimento periodico degli arti, insonnia, parasonnia, nacrolessia e sindrome da ipoventilazione dell'obesità
• Pazienti che non possono indossare l'anello O2
• Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, BPCO, asma o disturbi neuromuscolari
• Pazienti con desaturazione da svegli
• Paziente con sclerodermia e fenomeno di Raynaud

Procedure di studio

• Dopo aver ottenuto il consenso informato, vengono registrati età, sesso, peso corporeo, altezza, circonferenza del collo, malattia di base, STOP-BANG e punteggio ESS
• I pazienti indossano l'anello Wellue O2 durante la polisonnografia, i dati sull'ossigeno sono stati registrati dall'anello Wellue O2
• I dati di AHI vengono estratti dal referto della polisonnografia
• I dati da wellue O2 ring vengono esportati da wellu2 O2 ring utilizzando Bluetooth in formato .csv formato.
• Gli investigatori hanno escluso i pazienti con tempo di sonno totale < 2 ore
• Le caratteristiche basali, i dati sulla saturazione di ossigeno e l'AHI vengono immessi nella versione STATA 17
• Gli investigatori individuano i molteplici criteri ODI e individuano il miglior ODI con la migliore sensibilità, specificità e AUC del ROC per lo screening dell'apnea ostruttiva notturna da moderata a grave.