Screening af moderat til svær obstruktiv søvnapnø med bærbart udstyr

Baggrund:

• Obstruktiv søvnapnø er en meget udbredt søvnrelateret sygdom.
• Moderat til svær obstruktiv søvnapnø er forbundet med trafikulykker og andre medicinske tilstande såsom hypertension, pulmonal hypertension, myokardieinfarkt, slagtilfælde og diabetes mellitus
• Screening for obstruktiv søvnapnø ved hjælp af spørgeskemaer som STOP-BANG og ESS (Epworth søvnighedsskala) giver god sensitivitet, men lav specificitet
• Polysomnografi, der bruges til at diagnosticere obstruktiv søvnapnø, har begrænset vurderingsevne og forlænget ventetid.
• Nattens pulsoximetri var blevet brugt til at screene for obstruktiv søvnapnø og gav god sensitivitet og specificitet til screening af obstruktiv søvnapnø ved hjælp af ODI (Oxygen desaturation index)
• Wellue O2-ring, et pulsoximeter af kommerciel kvalitet, med en frekvens for måling af iltmætning på 0,25 Hz (sammenlignet med pulsoximetri natten over på 1 Hz) kan måle iltmætning natten over med lavere omkostninger end pulsoximetri natten over (enhed af medicinsk kvalitet)
• I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at finde den bedste ODI at bruge til at screene for moderat til svær obstruktiv søvnapnø. Efterforskere vil finde sensitivitetsspecificiteten og AUC for ROC-kurver i hver ODI.

Resultat

• Følsomhed, specificitet og areal under kurven for ROC-kurven for hver ODI. Beregning af prøvestørrelse
• Med henvisning til tidligere undersøgelser (Kapur VK, Auckley DH, Chowdhuri S, et al. Clinical Practice Guideline for diagnostic testing for Adult Obstructive Sleep Apnea: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. J Clin Sleep Med. 2017;13(3):479-504. Udgivet 15. marts 2017. doi:10.5664/jcsm.6506) Følsomheden af ​​en enkeltkanals hjemmesøvntest er 73 % ved brug af Z = 1,96 og prævalens på 0,64 og d = 0,1. Forskere får en befolkning på 118 personer. Efterforskere indsamlede yderligere 42 personer i tilfælde af total søvntid < 2 timer.

Rekruttering

• Patienter rekrutteres før de udfører en polysomnografitest Kvalifikationskriterier Inklusionskriterier
• Patienter alder ≥ 18 år Eksklusionskriterier
• Patienter med pacemaker eller intra-kardial defibrillator
• Patienter med mistanke om periodisk lemmerbevægelsesforstyrrelse, søvnløshed, parasomni, nakrolepsi og fedme hypoventilationssyndrom
• Patienter, der ikke kan bære O2-ring
• Patienter med kongestiv hjertesvigt, KOL, astma eller neuromuskulær lidelse
• Patienter med desaturation, når de er vågne
• Patient med sklerodermi og Raynaud-fænomen

Studieprocedurer

• Efter indhentet informeret samtykke registreres alder, køn, kropsvægt, højde, nakkeomkreds, underliggende sygdom, STOP-BANG og ESS score
• Patienter bærer Wellue O2-ring, når de gennemgår polysomnografi, iltdata blev registreret fra Wellue O2-ring
• Data for AHI udvindes fra polysomnografirapporten
• Data fra wellue O2-ring eksporteres fra wellu2 O2-ring ved hjælp af bluetooth i .csv format.
• Efterforskere udelukkede patient med total søvntid < 2 timer
• Baselinekarakteristik, iltmætningsdata og AHI indtastes i STATA version 17
• Efterforskere finder de mange ODI-kriterier og finder den bedste ODI med den bedste sensitivitet og specificitet og AUC for ROC til screening af moderat til svær obstruktiv søvnapnø.