Screening van matige tot ernstige obstructieve slaapapneu met een draagbaar apparaat

Achtergrond:

• Obstructieve slaapapneu is een veel voorkomende slaapgerelateerde ziekte.
• Matige tot ernstige obstructieve slaapapneu houdt verband met verkeersongevallen en andere medische aandoeningen zoals hypertensie, pulmonale hypertensie, hartinfarct, beroerte en diabetes mellitus
• Screening op obstructieve slaapapneu met behulp van vragenlijsten zoals STOP-BANG en ESS (Epworth sleepiness scale) biedt een goede gevoeligheid maar een lage specificiteit
• Polysomnografie die wordt gebruikt om obstructieve slaapapneu te diagnosticeren, heeft een beperkte beoordeelbaarheid en een langere wachttijd.
• Nachtelijke pulsoximetrie werd gebruikt om te screenen op obstructieve slaapapneu en leverde een goede gevoeligheid en specificiteit op voor het screenen van obstructieve slaapapneu met behulp van ODI (zuurstofdesaturatie-index).
• Wellue O2-ring, een pulsoximeter van commerciële kwaliteit, met een meetfrequentie van de zuurstofverzadiging van 0,25 Hz (vergelijk met nachtelijke pulsoximetrie van 1 Hz) kan de zuurstofverzadiging 's nachts meten tegen lagere kosten dan nachtelijke pulsoximetrie (apparaat van medische kwaliteit)
• In deze studie willen onderzoekers de beste ODI vinden om te screenen op matige tot ernstige obstructieve slaapapneu. Onderzoekers zullen de gevoeligheidsspecificiteit en AUC van de ROC-curver in elke ODI vinden.

Resultaat

• Gevoeligheid, specificiteit en gebied onder de curve van de ROC-curve van elke ODI. Berekening van de steekproefomvang
• Verwijzend naar eerdere onderzoeken (Kapur VK, Auckley DH, Chowdhuri S, et al. Klinische praktijkrichtlijn voor diagnostische tests voor obstructieve slaapapneu bij volwassenen: een klinische praktijkrichtlijn van de American Academy of Sleep Medicine. J Clin Slaapmed. 2017;13(3):479-504. Gepubliceerd 15 maart 2017. doi:10.5664/jcsm.6506) De gevoeligheid van de single-channel slaaptest voor thuisgebruik is 73% met gebruik van Z = 1,96 en een prevalentie van 0,64 en d = 0,1. Onderzoekers krijgen een populatie van 118 mensen. Onderzoekers verzamelden nog eens 42 mensen bij een totale slaaptijd < 2 uur.

Werving

• Patiënten worden gerekruteerd voordat ze een polysomnografietest ondergaan. Geschiktheidscriteria Inclusiecriteria
• Patiënten leeftijd ≥ 18 jaar oud. Uitsluitingscriteria
• Patiënten met een pacemaker of intracardiale defibrillator
• Patiënten met een vermoedelijke periodieke bewegingsstoornis van de ledematen, slapeloosheid, parasomnie, nacrolepsie en obesitas-hypoventilatiesyndroom
• Patiënten die geen O2-ring kunnen dragen
• Patiënten met congestief hartfalen, COPD, astma of neuromusculaire aandoeningen
• Patiënten met desaturatie wanneer ze wakker zijn
• Patiënt met sclerodermie en fenomeen van Raynaud

Studieprocedures

• Nadat de geïnformeerde toestemming is verkregen, worden leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, lengte, nekomtrek, onderliggende ziekte, STOP-BANG en ESS-score geregistreerd
• Patiënten dragen de Wellue O2-ring wanneer ze polysomnografie ondergaan. Zuurstofgegevens werden geregistreerd van de Wellue O2-ring
• Gegevens van AHI worden gehaald uit het polysomnografierapport
• Gegevens van wellue O2 ring worden vanuit wellu2 O2 ring geëxporteerd met behulp van Bluetooth in .csv formaat.
• Onderzoekers hebben patiënten met een totale slaaptijd < 2 uur uitgesloten
• Basiskarakteristiek, zuurstofverzadigingsgegevens en AHI worden ingevoerd in STATA versie 17
• Onderzoekers vinden de meerdere ODI-criteria en vinden de beste ODI met de beste gevoeligheid en specificiteit en AUC van ROC voor screening van matige tot ernstige obstructieve slaapapneu.