Скрининг умеренной и тяжелой степени обструктивного апноэ во сне с помощью носимого устройства

Фон:

• Обструктивное апноэ во сне — широко распространенное заболевание, связанное со сном.
• Обструктивное апноэ во сне от умеренной до тяжелой степени связано с дорожно-транспортными происшествиями и другими заболеваниями, такими как гипертония, легочная гипертензия, инфаркт миокарда, инсульт и сахарный диабет.
• Скрининг обструктивного апноэ во сне с использованием таких опросников, как STOP-BANG и ESS (шкала сонливости Эпворта), обеспечивает хорошую чувствительность, но низкую специфичность.
• Полисомнография, используемая для диагностики обструктивного апноэ во сне, имеет ограниченную возможность оценки и длительное время ожидания.
• Ночная пульсоксиметрия использовалась для скрининга обструктивного апноэ во сне и обеспечивала хорошую чувствительность и специфичность для скрининга обструктивного апноэ во сне с использованием ODI (индекс десатурации кислорода).
• Кольцо Wellue O2, пульсоксиметр коммерческого класса, с частотой измерения насыщения кислородом 0,25 Гц (по сравнению с ночной пульсоксиметрией 1 Гц) может измерять насыщение кислородом в течение ночи с меньшими затратами, чем ночная пульсоксиметрия (устройство медицинского класса).
• В этом исследовании исследователи хотят найти лучший ODI, который можно использовать для скрининга умеренной и тяжелой степени обструктивного апноэ во сне. Исследователи найдут специфичность чувствительности и AUC кривой ROC в каждом ODI.

Исход

• Чувствительность, специфичность и площадь под кривой ROC каждого ODI. Расчет размера выборки
• Ссылаясь на предыдущие исследования (Капур В.К., Окли Д.Х., Чоудхури С. и др. Клинические практические рекомендации по диагностическому тестированию синдрома обструктивного апноэ во сне у взрослых: Клинические практические рекомендации Американской академии медицины сна. Дж. Клин, Мед. сна. 2017;13(3):479-504. Опубликовано 15 марта 2017 г. doi:10.5664/jcsm.6506) Чувствительность одноканального домашнего теста на сон составляет 73% при использовании Z = 1,96 и распространенности 0,64 и d = 0,1. Исследователи получили популяцию из 118 человек. Исследователи собрали еще 42 человека, у которых общая продолжительность сна <2 часа.

Набор персонала

• Пациентов набирают до проведения полисомнографии. Критерии отбора Критерии включения.
• Возраст пациентов ≥ 18 лет Критерии исключения
• Пациенты с кардиостимулятором или внутрисердечным дефибриллятором
• Пациенты с подозрением на расстройство периодических движений конечностей, бессонницу, парасомнию, накролепсию и ожирение, синдром гиповентиляции.
• Пациенты, которые не могут носить кольцо O2
• Пациенты с застойной сердечной недостаточностью, ХОБЛ, астмой или нервно-мышечными расстройствами.
• Пациенты с десатурацией во время бодрствования
• Пациент со склеродермией и феноменом Рейно.

Процедуры исследования

• После получения информированного согласия регистрируются возраст, пол, масса тела, рост, окружность шеи, основное заболевание, баллы STOP-BANG и ESS.
• Пациенты носят кольцо Wellue O2 во время полисомнографии, данные о кислороде регистрируются с помощью кольца Wellue O2.
• Данные ИАГ извлекаются из отчета полисомнографии.
• Данные из кольца wellue O2 экспортируются из кольца wellu2 O2 с помощью Bluetooth в формате .csv. формат.
• Исследователи исключили пациента с общим временем сна <2 часов.
• Базовая характеристика, данные о насыщении кислородом и ИАГ вводятся в STATA версии 17.
• Исследователи находят несколько критериев ODI и находят лучший ODI с наилучшей чувствительностью и специфичностью, а также AUC ROC для скрининга обструктивного апноэ во сне от умеренной до тяжелой степени.