- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06454474
Suljetun silmukan tACS-modulaatio huumeriippuvuuden keskeisille kliinisille piirteille
Yksilölliset neuromodulaatiointerventiotekniikat huumeriippuvuuden keskeisille kliinisille piirteille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
-
Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Kiina
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–45-vuotiaat henkilöt sukupuolesta riippumatta, jotka ovat suorittaneet vähintään 9 vuoden koulutuksen ja jotka kykenevät tekemään tehokasta yhteistyötä kyselylomakkeiden arvioinnissa.
Täytä DSM-V:n asettamat diagnostiset kriteerit, jotka koskevat amfetamiinityyppisten aineiden riippuvuuden vakavuutta.
Amfetamiinityyppisten aineiden käyttöhistoria vähintään vuoden ajan, käyttötiheyden ollessa vähintään kerran viikossa.
Suostumus aktiiviseen yhteistyöhön myöhempien seuranta-arviointien suorittamisessa.
Poissulkemiskriteerit:
Vaikeat kognitiiviset toimintahäiriöt, jotka ovat ilmenneet aiemmista päävammoista, aivoverisuonisairauksista, epilepsiasta jne. tai kognitiivisten toimintojen tehostavien lääkkeiden käytöstä viimeisen 6 kuukauden aikana; kehitysvamma, jonka älykkyysosamäärä on alle 70.
Skitsofrenian tai muiden vakavien mielenterveyssairauksien diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti.
Väärinkäyttö tai riippuvuus muista psykoaktiivisista aineista (nikotiinia lukuun ottamatta) viimeisen viiden vuoden aikana.
Vaikeat orgaaniset sairaudet, jotka voivat vaarantaa tutkimukseen osallistumisen. tACS:n vasta-aiheet, kuten epileptiset kohtaukset tai metallisten implanttien läsnäolo pään lähellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suljetun silmukan tACS-stimulaatio, joka perustuu riippuvuuden aiheuttamiin tiloihin
Tämän tutkimuksen alkuvaiheessa osallistujille tehdään yksittäisiä suljetun kierron tACS-interventioita kymmenen päivän välein.
Samanaikaisesti he altistuvat MA:hen liittyville vihjeparadigmoille aivojen riippuvuustilojen indusoimiseksi, samalla kun päänahan EEG-signaaleja kerätään.
Stimulointi käynnistetään vain, kun tunnistetaan erityisiä hermosignaaleja, jotka liittyvät MA-vihjeisiin.
|
Suoritimme pitkittäiskontrolloidun tutkimuksen suljetun kierron tACS-interventioista MA-huollon keskuudessa. Tämä sisälsi riippuvuuden aiheuttamiin tiloihin perustuvien interventioiden toteuttamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for craving (VAS-Craving)
Aikaikkuna: through study completion, an average of 5 days
|
The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale for craving (VAS-Craving), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving.
The VAS scores were utilized based on two conditions: during a resting state and when subjected to cue induction involving images associated with methamphetamine, serving as the criteria for evaluation.
|
through study completion, an average of 5 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stop-signal task
Aikaikkuna: through study completion, an average of 5 days
|
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time (SSRT), Stop-signal delays (SSD), Go-task reaction time (RT), and Success and failure inhibition rates.
A lower SSRT value indicates better inhibitory control.
|
through study completion, an average of 5 days
|
|
Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)
Aikaikkuna: through study completion, an average of 5 days
|
The Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) measures the overall craving level within a period from a multidimensional perspective.
The scale consists of 13 items and uses a five-point scoring system, with each item scored on a scale of 1 to 5. The higher the total score, the greater the level of craving.
|
through study completion, an average of 5 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: MIn Zhao, Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZhao-016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Amfetamiinin käytön häiriöt
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania