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针对毒瘾核心临床特征的闭环 tACS 调节

2026年8月9日 更新者:Shanghai Mental Health Center

针对毒瘾核心临床特征的个体化神经调节干预技术

本研究使用甲基苯丙胺依赖个体的特定脑电图生物标志物,系统地探讨基于大脑状态的闭环 tACS 的效果

研究概览

详细说明

目前的研究描绘了前额叶皮层脑电图信号与与甲基苯丙胺使用相关的心理渴望之间的紧密相关性。 相关者在 MPFC 区域表现出增强的 β 振荡能量,在 DLPFC-MPFC 区域表现出减弱的 γ 振荡能量。 此前,通过对左侧DLPFC实施rTMS干预,研究人员成功降低了使用者在接触相关线索时的渴望水平,同时观察到MPFC区域β振荡能量的减少和γ振荡能量的增加。 这表明 β 和 γ 振荡能量都有助于代表 MPFC 和 DLPFC 在渴望发作期间的参与,并且神经调节技术可以调节这些能量水平,从而减少渴望。 此外,研究人员发现,当 MA 依赖者面对与药物相关的提示图像时,枕叶的 θ 能量显着增强,这表明成瘾引起的大脑活动存在潜在的关键神经标记。 因此,研究人员打算采用非侵入性经颅交流电刺激(tACS)技术,以成瘾状态的生物标志物为基础,对目标大脑区域进行特定频率刺激,以达到成瘾治疗的治疗目标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai, Shanghai, China, 200000
      • Shanghai、Shanghai, Shanghai, China, 200000、中国
        • Shanghai Mental Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

年龄在18至45岁之间,不分性别,已完成至少9年教育并能够有效配合问卷评估的个人。

符合 DSM-V 规定的有关安非他明类物质成瘾严重程度的诊断标准。

使用安非他明类物质的时间不少于一年,使用频率至少每周一次。

同意积极配合完成后续后续评估。

排除标准:

有头部外伤、脑血管疾病、癫痫等病史,或近6个月内使用认知增强药物,表现出严重的认知功能障碍; IQ 分数低于 70 的智力障碍。

根据 DSM-5 标准诊断为精神分裂症或其他严重精神疾病。

过去 5 年内滥用或依赖其他精神活性物质(不包括尼古丁)。

可能影响研究参与的严重器质性疾病。 tACS 的禁忌症,例如癫痫发作史或头部附近存在金属植入物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
In the initial phase of this study, participants will receive individualized closed-loop tACS interventions once daily for five consecutive days. Concurrently, they will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected. Stimulation will be initiated only upon identifying specific neural signals associated with MA cues.
我们对 MA 依赖者进行了闭环 tACS 干预的纵向对照研究。这涉及根据成瘾诱导状态实施干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Visual Analog Scale for craving (VAS-Craving)
大体时间:through study completion, an average of 5 days
The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale for craving (VAS-Craving), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving. The VAS scores were utilized based on two conditions: during a resting state and when subjected to cue induction involving images associated with methamphetamine, serving as the criteria for evaluation.
through study completion, an average of 5 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Stop-signal task
大体时间:through study completion, an average of 5 days
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time (SSRT), Stop-signal delays (SSD), Go-task reaction time (RT), and Success and failure inhibition rates. A lower SSRT value indicates better inhibitory control.
through study completion, an average of 5 days
Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)
大体时间:through study completion, an average of 5 days
The Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) measures the overall craving level within a period from a multidimensional perspective. The scale consists of 13 items and uses a five-point scoring system, with each item scored on a scale of 1 to 5. The higher the total score, the greater the level of craving.
through study completion, an average of 5 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Min Zhao、Shanghai Mental Health Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月30日

初级完成 (实际的)

2025年6月30日

研究完成 (实际的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月6日

首次发布 (实际的)

2024年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月9日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MZhao-016

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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