Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция tACS с обратной связью для основных клинических особенностей наркозависимости

9 августа 2026 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center

Индивидуализированные методы нейромодуляционного вмешательства при основных клинических особенностях наркозависимости

Используя специфические биомаркеры ЭЭГ у людей, зависимых от метамфетамина, это исследование систематически исследует эффект tACS с обратной связью на основе состояний мозга.

Обзор исследования

Подробное описание

Настоящее исследование демонстрирует надежную корреляцию между сигналами ЭЭГ префронтальной коры и психологической тягой, связанной с употреблением метамфетамина. Зависимые демонстрируют повышенную энергию β-колебаний в области MPFC и пониженную энергию γ-колебаний в области DLPFC-MPFC. Ранее, посредством внедрения рТМС-вмешательства в левую DLPFC, исследователи успешно снизили уровень тяги у пользователей при воздействии соответствующих сигналов, в сочетании с наблюдаемым снижением энергии β-колебаний и увеличением энергии γ-колебаний в области MPFC. Это указывает на то, что энергии как β-, так и γ-колебаний играют важную роль в представлении участия MPFC и DLPFC во время эпизодов тяги, а нейромодуляторные технологии могут модулировать эти уровни энергии, следовательно, уменьшая тягу. Кроме того, исследователи выявили значительное увеличение тета-энергии в затылочной доле, когда зависимые от МА сталкиваются с образами-сигналами, связанными с наркотиками, что указывает на потенциально важный нейронный маркер активности мозга, вызванной зависимостью. Таким образом, исследователи намерены использовать метод неинвазивной транскраниальной стимуляции переменным током (tACS), основанный на биомаркерах состояний зависимости, для введения определенной частотной стимуляции в целевые области мозга с целью достижения терапевтических целей в лечении зависимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai, Shanghai, China, 200000
      • Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Китай
        • Shanghai Mental Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Лица в возрасте от 18 до 45 лет, независимо от пола, получившие как минимум 9-летнее образование и способные эффективно участвовать в оценке анкет.

Соответствовать диагностическим критериям, установленным DSM-V относительно тяжести зависимости от психоактивных веществ амфетаминового ряда.

Употребление веществ амфетаминового ряда в анамнезе в течение не менее одного года с частотой употребления не менее одного раза в неделю.

Согласие активно сотрудничать в завершении последующих последующих оценок.

Критерий исключения:

Тяжелые когнитивные функциональные нарушения, проявляющиеся в результате травм головы, цереброваскулярных заболеваний, эпилепсии и т. д. в анамнезе или использования препаратов, улучшающих когнитивные функции, в течение последних 6 месяцев; умственная отсталость с показателем IQ менее 70.

Диагноз шизофрении или других тяжелых психических заболеваний согласно критериям DSM-5.

Злоупотребление или зависимость от других психоактивных веществ (кроме никотина) в течение последних 5 лет.

Тяжелые органические заболевания, которые могут поставить под угрозу участие в исследовании. Противопоказания к tACS, такие как эпилептические припадки в анамнезе или наличие металлических имплантатов вблизи головы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
In the initial phase of this study, participants will receive individualized closed-loop tACS interventions once daily for five consecutive days. Concurrently, they will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected. Stimulation will be initiated only upon identifying specific neural signals associated with MA cues.
Мы провели продольное контролируемое исследование закрытых вмешательств tACS среди иждивенцев МА. Оно включало внедрение вмешательств, основанных на состояниях, вызванных зависимостью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Visual Analog Scale for craving (VAS-Craving)
Временное ограничение: through study completion, an average of 5 days
The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale for craving (VAS-Craving), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving. The VAS scores were utilized based on two conditions: during a resting state and when subjected to cue induction involving images associated with methamphetamine, serving as the criteria for evaluation.
through study completion, an average of 5 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Stop-signal task
Временное ограничение: through study completion, an average of 5 days
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time (SSRT), Stop-signal delays (SSD), Go-task reaction time (RT), and Success and failure inhibition rates. A lower SSRT value indicates better inhibitory control.
through study completion, an average of 5 days
Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)
Временное ограничение: through study completion, an average of 5 days
The Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) measures the overall craving level within a period from a multidimensional perspective. The scale consists of 13 items and uses a five-point scoring system, with each item scored on a scale of 1 to 5. The higher the total score, the greater the level of craving.
through study completion, an average of 5 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MZhao-016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться