- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06454474
Модуляция tACS с обратной связью для основных клинических особенностей наркозависимости
Индивидуализированные методы нейромодуляционного вмешательства при основных клинических особенностях наркозависимости
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
-
Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Китай
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Лица в возрасте от 18 до 45 лет, независимо от пола, получившие как минимум 9-летнее образование и способные эффективно участвовать в оценке анкет.
Соответствовать диагностическим критериям, установленным DSM-V относительно тяжести зависимости от психоактивных веществ амфетаминового ряда.
Употребление веществ амфетаминового ряда в анамнезе в течение не менее одного года с частотой употребления не менее одного раза в неделю.
Согласие активно сотрудничать в завершении последующих последующих оценок.
Критерий исключения:
Тяжелые когнитивные функциональные нарушения, проявляющиеся в результате травм головы, цереброваскулярных заболеваний, эпилепсии и т. д. в анамнезе или использования препаратов, улучшающих когнитивные функции, в течение последних 6 месяцев; умственная отсталость с показателем IQ менее 70.
Диагноз шизофрении или других тяжелых психических заболеваний согласно критериям DSM-5.
Злоупотребление или зависимость от других психоактивных веществ (кроме никотина) в течение последних 5 лет.
Тяжелые органические заболевания, которые могут поставить под угрозу участие в исследовании. Противопоказания к tACS, такие как эпилептические припадки в анамнезе или наличие металлических имплантатов вблизи головы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
In the initial phase of this study, participants will receive individualized closed-loop tACS interventions once daily for five consecutive days.
Concurrently, they will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected.
Stimulation will be initiated only upon identifying specific neural signals associated with MA cues.
|
Мы провели продольное контролируемое исследование закрытых вмешательств tACS среди иждивенцев МА. Оно включало внедрение вмешательств, основанных на состояниях, вызванных зависимостью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for craving (VAS-Craving)
Временное ограничение: through study completion, an average of 5 days
|
The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale for craving (VAS-Craving), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving.
The VAS scores were utilized based on two conditions: during a resting state and when subjected to cue induction involving images associated with methamphetamine, serving as the criteria for evaluation.
|
through study completion, an average of 5 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Stop-signal task
Временное ограничение: through study completion, an average of 5 days
|
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time (SSRT), Stop-signal delays (SSD), Go-task reaction time (RT), and Success and failure inhibition rates.
A lower SSRT value indicates better inhibitory control.
|
through study completion, an average of 5 days
|
|
Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)
Временное ограничение: through study completion, an average of 5 days
|
The Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) measures the overall craving level within a period from a multidimensional perspective.
The scale consists of 13 items and uses a five-point scoring system, with each item scored on a scale of 1 to 5. The higher the total score, the greater the level of craving.
|
through study completion, an average of 5 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MZhao-016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .