Closed-loop tACS-modulatie voor de belangrijkste klinische kenmerken van drugsverslaving
9 augustus 2026 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
Geïndividualiseerde neuromodulatie-interventietechnieken voor de belangrijkste klinische kenmerken van drugsverslaving
Met behulp van specifieke EEG-biomarkers bij methamfetamine-afhankelijke individuen onderzoekt deze studie systematisch het effect van closed-loop tACS op basis van hersentoestanden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie schetst een robuuste correlatie tussen EEG-signalen van de prefrontale cortex en het psychologische verlangen dat gepaard gaat met het gebruik van methamfetamine.
Afhankelijke personen vertonen verhoogde β-oscillatie-energie in het MPFC-gebied en verminderde γ-oscillatie-energie in het DLPFC-MPFC-gebied.
Eerder hebben de onderzoekers, door de implementatie van rTMS-interventies op de linker DLPFC, met succes de hunkeringsniveaus bij gebruikers verlaagd wanneer ze werden blootgesteld aan relevante signalen, gekoppeld aan waargenomen afnames in β-oscillatie-energie en toenames in γ-oscillatie-energie in het MPFC-gebied.
Dit geeft aan dat zowel β- als γ-oscillatie-energieën een belangrijke rol spelen bij het vertegenwoordigen van de betrokkenheid van MPFC en DLPFC tijdens hunkeringepisodes, en neuromodulerende technologieën kunnen deze energieniveaus moduleren, waardoor de hunkering wordt verminderd.
Bovendien identificeerden de onderzoekers een significante toename van de theta-energie in de occipitale kwab wanneer MA-afhankelijken worden geconfronteerd met drugsgerelateerde cue-beelden, wat een potentieel cruciale neurale marker betekent voor door verslaving geïnduceerde hersenactiviteit.
Daarom zijn de onderzoekers van plan om de niet-invasieve transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) -techniek, gebaseerd op biomarkers van verslavingstoestanden, te gebruiken om specifieke frequentiestimulaties toe te dienen aan gerichte hersengebieden, met als doel therapeutische doelstellingen bij de verslavingsbehandeling te bereiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
-
Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, China
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Individuen tussen 18 en 45 jaar, ongeacht geslacht, die minimaal 9 jaar onderwijs hebben gevolgd en in staat zijn effectief mee te werken aan vragenlijstevaluaties.
Voldoe aan de diagnostische criteria van de DSM-V met betrekking tot de ernst van verslaving aan amfetamineachtige middelen.
Een geschiedenis van het gebruik van amfetamine-achtige stoffen gedurende minimaal één jaar, met een gebruiksfrequentie van minimaal één keer per week.
Toestemming om actief mee te werken aan de afronding van daaropvolgende vervolgbeoordelingen.
Uitsluitingscriteria:
Ernstige cognitieve functionele beperkingen die zich manifesteren door een voorgeschiedenis van hoofdtrauma, cerebrovasculaire aandoeningen, epilepsie, enz., of gebruik van cognitieve verbeteringsmedicijnen in de afgelopen 6 maanden; een verstandelijke beperking met een IQ-score lager dan 70.
Een diagnose van schizofrenie of andere ernstige psychische aandoeningen volgens de DSM-5-criteria.
Misbruik of afhankelijkheid van andere psychoactieve stoffen (exclusief nicotine) in de afgelopen 5 jaar.
Ernstige organische ziekten die de deelname aan het onderzoek in gevaar kunnen brengen. Contra-indicaties voor tACS, zoals een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of de aanwezigheid van metalen implantaten in de buurt van het hoofd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
In the initial phase of this study, participants will receive individualized closed-loop tACS interventions once daily for five consecutive days.
Concurrently, they will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected.
Stimulation will be initiated only upon identifying specific neural signals associated with MA cues.
|
We hebben een longitudinaal gecontroleerd onderzoek uitgevoerd naar closed-loop tACS-interventies onder MA-afhankelijke personen. Dit omvatte de implementatie van interventies op basis van door verslaving geïnduceerde toestanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for craving (VAS-Craving)
Tijdsspanne: through study completion, an average of 5 days
|
The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale for craving (VAS-Craving), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving.
The VAS scores were utilized based on two conditions: during a resting state and when subjected to cue induction involving images associated with methamphetamine, serving as the criteria for evaluation.
|
through study completion, an average of 5 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stop-signal task
Tijdsspanne: through study completion, an average of 5 days
|
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time (SSRT), Stop-signal delays (SSD), Go-task reaction time (RT), and Success and failure inhibition rates.
A lower SSRT value indicates better inhibitory control.
|
through study completion, an average of 5 days
|
|
Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)
Tijdsspanne: through study completion, an average of 5 days
|
The Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) measures the overall craving level within a period from a multidimensional perspective.
The scale consists of 13 items and uses a five-point scoring system, with each item scored on a scale of 1 to 5. The higher the total score, the greater the level of craving.
|
through study completion, an average of 5 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: MIn Zhao, Shanghai Mental Health Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MZhao-016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .