Zárt hurkú tACS moduláció a kábítószer-függőség alapvető klinikai jellemzőihez
2026. augusztus 9. frissítette: Shanghai Mental Health Center
Egyénre szabott neuromodulációs beavatkozási technikák a kábítószer-függőség alapvető klinikai jellemzőihez
A metamfetamin-függő egyénekben specifikus EEG biomarkerek felhasználásával ez a tanulmány szisztematikusan vizsgálja a zárt hurkú tACS hatását az agyi állapotok alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi tanulmány erős korrelációt vázol fel a prefrontális kéreg EEG-jelei és a metamfetaminhasználattal kapcsolatos pszichológiai vágy között.
Az eltartottak fokozott β oszcillációs energiát mutatnak az MPFC régióban és csökkent γ oszcillációs energiát a DLPFC-MPFC régióban.
Korábban a bal oldali DLPFC-n végrehajtott rTMS beavatkozások révén a kutatók sikeresen csökkentették a felhasználók vágyszintjét, amikor releváns jelzéseknek voltak kitéve, a β oszcillációs energia megfigyelt csökkenésével és a γ oszcillációs energia növekedésével párosulva az MPFC régióban.
Ez azt jelzi, hogy mind a β, mind a γ oszcillációs energiák fontos szerepet játszanak az MPFC és a DLPFC részvételében a vágyepizódok során, és a neuromodulációs technológiák módosíthatják ezeket az energiaszinteket, következésképpen csökkentve a vágyat.
Ezenkívül a kutatók a théta-energia jelentős növekedését azonosították az occipitalis lebenyben, amikor az MA-függők kábítószerrel kapcsolatos jelképekkel szembesülnek, ami potenciális döntő idegi marker lehet a függőség által kiváltott agyi aktivitásban.
Ezért a kutatók az addikciós állapotok biomarkereire épülő non-invazív transzkraniális váltakozó áramú stimulációs (tACS) technikát kívánják alkalmazni a célzott agyi régiók specifikus frekvenciájú stimulációinak beadására, a szenvedélybetegség kezelésében a terápiás célok elérése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
-
Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Kína
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 és 45 év közötti, nemtől függetlenül legalább 9 éves iskolai végzettséggel rendelkező személyek, akik képesek hatékonyan együttműködni a kérdőíves értékelésekben.
Meg kell felelnie a DSM-V által az amfetamin típusú szerfüggőség súlyosságára vonatkozóan meghatározott diagnosztikai kritériumoknak.
Amfetamin típusú anyagok használatának története legalább egy éven át, a használat gyakorisága legalább heti egy alkalommal.
Hozzájárulás a későbbi nyomon követési értékelések elvégzésében való aktív együttműködéshez.
Kizárási kritériumok:
Súlyos kognitív funkciózavarok, amelyek a kórelőzményben fejsérülés, agyi érrendszeri betegségek, epilepszia stb., vagy az elmúlt 6 hónapban a kognitív képességet javító szerek használata miatt nyilvánultak meg; 70-nél alacsonyabb IQ-értékkel rendelkező értelmi fogyatékos.
A skizofrénia vagy más súlyos mentális betegségek diagnózisa a DSM-5 kritériumai szerint.
Más pszichoaktív anyagokkal való visszaélés vagy függőség (kivéve a nikotint) az elmúlt 5 évben.
Súlyos szerves betegségek, amelyek veszélyeztethetik a vizsgálatban való részvételt. A tACS ellenjavallatai, például az anamnézisben szereplő epilepsziás rohamok vagy fém implantátumok jelenléte a fej közelében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
In the initial phase of this study, participants will receive individualized closed-loop tACS interventions once daily for five consecutive days.
Concurrently, they will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected.
Stimulation will be initiated only upon identifying specific neural signals associated with MA cues.
|
Longitudinális kontrollált vizsgálatot végeztünk a zárt hurkú tACS-beavatkozásokról MA-eltartottak körében. Ez a függőség által kiváltott állapotokon alapuló beavatkozások végrehajtását jelentette.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for craving (VAS-Craving)
Időkeret: through study completion, an average of 5 days
|
The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale for craving (VAS-Craving), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving.
The VAS scores were utilized based on two conditions: during a resting state and when subjected to cue induction involving images associated with methamphetamine, serving as the criteria for evaluation.
|
through study completion, an average of 5 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stop-signal task
Időkeret: through study completion, an average of 5 days
|
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time (SSRT), Stop-signal delays (SSD), Go-task reaction time (RT), and Success and failure inhibition rates.
A lower SSRT value indicates better inhibitory control.
|
through study completion, an average of 5 days
|
|
Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)
Időkeret: through study completion, an average of 5 days
|
The Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) measures the overall craving level within a period from a multidimensional perspective.
The scale consists of 13 items and uses a five-point scoring system, with each item scored on a scale of 1 to 5. The higher the total score, the greater the level of craving.
|
through study completion, an average of 5 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MZhao-016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .