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Modulazione tACS a circuito chiuso per le caratteristiche cliniche principali della tossicodipendenza

8 maggio 2026 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center

Tecniche di intervento di neuromodulazione individualizzate per le caratteristiche cliniche principali della tossicodipendenza

Utilizzando biomarcatori EEG specifici in individui dipendenti da metanfetamina, questo studio analizza sistematicamente l'effetto del tACS a circuito chiuso basato sugli stati cerebrali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio attuale delinea una solida correlazione tra i segnali EEG della corteccia prefrontale e il desiderio psicologico associato all’uso di metanfetamine. I dipendenti mostrano un'energia di oscillazione β aumentata nella regione MPFC e un'energia di oscillazione γ ridotta attraverso la regione DLPFC-MPFC. In precedenza, attraverso l’implementazione di interventi rTMS sulla DLPFC sinistra, i ricercatori sono riusciti a ridurre con successo i livelli di desiderio negli utenti quando esposti a segnali rilevanti, insieme a diminuzioni osservate dell’energia di oscillazione β e aumenti dell’energia di oscillazione γ nella regione MPFC. Ciò indica che sia le energie di oscillazione β che quelle γ sono determinanti nel rappresentare il coinvolgimento di MPFC e DLPFC durante gli episodi di desiderio, e le tecnologie neuromodulatorie possono modulare questi livelli di energia, riducendo di conseguenza il desiderio. Inoltre, i ricercatori hanno identificato un aumento significativo dell’energia theta nel lobo occipitale quando i dipendenti MA si confrontano con immagini di segnali legati alla droga, il che significa un potenziale marcatore neurale cruciale per l’attività cerebrale indotta dalla dipendenza. Pertanto, i ricercatori intendono utilizzare la tecnica non invasiva di stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS), basata su biomarcatori di stati di dipendenza, per somministrare stimolazioni di frequenza specifiche a regioni cerebrali mirate, con l'obiettivo di raggiungere obiettivi terapeutici nel trattamento della dipendenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai, Shanghai, China, 200000
      • Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Cina
        • Shanghai Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Individui di età compresa tra 18 e 45 anni, indipendentemente dal sesso, che hanno completato un minimo di 9 anni di istruzione e sono in grado di collaborare efficacemente alle valutazioni del questionario.

Soddisfare i criteri diagnostici stabiliti dal DSM-V relativi alla gravità della dipendenza da sostanze di tipo anfetaminico.

Una storia di utilizzo di sostanze di tipo anfetaminico per una durata non inferiore a un anno, con una frequenza di utilizzo di almeno una volta alla settimana.

Consenso a collaborare attivamente al completamento delle successive valutazioni di follow-up.

Criteri di esclusione:

Gravi deficit funzionali cognitivi manifestati attraverso una storia di trauma cranico, malattie cerebrovascolari, epilessia, ecc. O utilizzo di farmaci per il potenziamento cognitivo negli ultimi 6 mesi; una disabilità intellettiva con un punteggio QI inferiore a 70.

Una diagnosi di schizofrenia o altre malattie mentali gravi secondo i criteri del DSM-5.

Abuso o dipendenza da altre sostanze psicoattive (esclusa la nicotina) negli ultimi 5 anni.

Patologie organiche gravi che potrebbero compromettere la partecipazione allo studio. Controindicazioni alla tACS, come una storia di attacchi epilettici o la presenza di impianti metallici in prossimità della testa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione tACS a circuito chiuso basata su stati indotti dalla dipendenza
Nella fase iniziale di questo studio, i partecipanti saranno sottoposti a interventi tACS individuali a circuito chiuso per intervalli di dieci giorni. Contemporaneamente, saranno esposti a paradigmi di segnali correlati all'MA per indurre stati di dipendenza cerebrale, mentre verranno raccolti i segnali EEG del cuoio capelluto. La stimolazione verrà avviata solo dopo l'identificazione di segnali neurali specifici associati ai segnali MA.
Dispositivo: Stimolazione tACS a circuito chiuso basata su stati indotti dalla dipendenza
Abbiamo condotto uno studio longitudinale controllato sugli interventi tACS a circuito chiuso tra i dipendenti MA. Ciò ha comportato l'implementazione di interventi basati sugli stati indotti dalla dipendenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visual Analog Scale for craving (VAS-Craving)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 5 days
The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale for craving (VAS-Craving), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving. The VAS scores were utilized based on two conditions: during a resting state and when subjected to cue induction involving images associated with methamphetamine, serving as the criteria for evaluation.
through study completion, an average of 5 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stop-signal task
Lasso di tempo: through study completion, an average of 5 days
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time (SSRT), Stop-signal delays (SSD), Go-task reaction time (RT), and Success and failure inhibition rates. A lower SSRT value indicates better inhibitory control.
through study completion, an average of 5 days
Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 5 days
The Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) measures the overall craving level within a period from a multidimensional perspective. The scale consists of 13 items and uses a five-point scoring system, with each item scored on a scale of 1 to 5. The higher the total score, the greater the level of craving.
through study completion, an average of 5 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: MIn Zhao, Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MZhao-016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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