Closed-loop tACS-modulering för de centrala kliniska egenskaperna hos drogberoende
9 augusti 2026 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center
Individualiserade neuromodulationsinterventionstekniker för de centrala kliniska egenskaperna hos drogberoende
Genom att använda specifika EEG-biomarkörer hos metamfetaminberoende individer undersöker denna studie systematiskt effekten av sluten slinga tACS baserat på hjärntillstånd
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien avgränsar en robust korrelation mellan prefrontala cortex EEG-signaler och det psykologiska begäret i samband med metamfetaminanvändning.
Beroende uppvisar förhöjd β-oscillationsenergi i MPFC-regionen och minskad γ-oscillationsenergi över DLPFC-MPFC-regionen.
Tidigare, genom implementeringen av rTMS-interventioner på vänster DLPFC, har utredarna framgångsrikt minskat sugnivåerna hos användare när de utsätts för relevanta signaler, tillsammans med observerade minskningar av β-oscillationsenergi och ökningar i γ-oscillationsenergi i MPFC-regionen.
Detta indikerar att både β- och γ-oscillationsenergier är avgörande för att representera involveringen av MPFC och DLPFC under sugepisoder, och neuromodulatoriska teknologier kan modulera dessa energinivåer, och följaktligen minska begäret.
Dessutom identifierade utredarna en betydande ökning av theta-energin i nackloben när MA-beroende konfronteras med läkemedelsrelaterade signalbilder, vilket innebär en potentiell avgörande neural markör för beroendeframkallad hjärnaktivitet.
Därför avser utredarna att använda den icke-invasiva transkraniella växelströmsstimuleringstekniken (tACS), baserad på biomarkörer för beroendetillstånd, för att administrera specifika frekvensstimuleringar till riktade hjärnregioner, i syfte att uppnå terapeutiska mål inom missbruksbehandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
-
Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Kina
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Individer mellan 18 och 45 år, oavsett kön, som har genomgått minst 9 års utbildning och som effektivt kan samarbeta i enkätutvärderingar.
Uppfyll de diagnostiska kriterierna som anges av DSM-V angående svårighetsgraden av missbruk av amfetamintyp.
En historia av att använda substanser av amfetamintyp under en varaktighet som inte är mindre än ett år, med en användningsfrekvens som är minst en gång i veckan.
Samtycke till att aktivt samarbeta i slutförandet av efterföljande uppföljningsbedömningar.
Exklusions kriterier:
Allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar som manifesterats genom en historia av huvudtrauma, cerebrovaskulära sjukdomar, epilepsi, etc., eller användning av kognitiva läkemedel under de senaste 6 månaderna; en intellektuell funktionsnedsättning med en IQ-poäng på mindre än 70.
En diagnos av schizofreni eller andra allvarliga psykiska sjukdomar enligt DSM-5-kriterierna.
Missbruk eller beroende av andra psykoaktiva substanser (exklusive nikotin) under de senaste 5 åren.
Allvarliga organiska sjukdomar som kan äventyra studiedeltagandet. Kontraindikationer för tACS, såsom en historia av epileptiska anfall eller närvaro av metalliska implantat i närheten av huvudet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
In the initial phase of this study, participants will receive individualized closed-loop tACS interventions once daily for five consecutive days.
Concurrently, they will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected.
Stimulation will be initiated only upon identifying specific neural signals associated with MA cues.
|
Vi genomförde en longitudinell kontrollerad studie av slutna tACS-interventioner bland MA-beroende. Detta involverade implementering av interventioner baserade på beroendeframkallade tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for craving (VAS-Craving)
Tidsram: through study completion, an average of 5 days
|
The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale for craving (VAS-Craving), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving.
The VAS scores were utilized based on two conditions: during a resting state and when subjected to cue induction involving images associated with methamphetamine, serving as the criteria for evaluation.
|
through study completion, an average of 5 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stop-signal task
Tidsram: through study completion, an average of 5 days
|
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time (SSRT), Stop-signal delays (SSD), Go-task reaction time (RT), and Success and failure inhibition rates.
A lower SSRT value indicates better inhibitory control.
|
through study completion, an average of 5 days
|
|
Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)
Tidsram: through study completion, an average of 5 days
|
The Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) measures the overall craving level within a period from a multidimensional perspective.
The scale consists of 13 items and uses a five-point scoring system, with each item scored on a scale of 1 to 5. The higher the total score, the greater the level of craving.
|
through study completion, an average of 5 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2024
Första postat (Faktisk)
12 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2026
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MZhao-016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .