Closed-loop tACS-modulering for de sentrale kliniske egenskapene til narkotikaavhengighet
9. august 2026 oppdatert av: Shanghai Mental Health Center
Individualiserte nevromodulasjonsintervensjonsteknikker for de sentrale kliniske egenskapene til narkotikaavhengighet
Ved å bruke spesifikke EEG-biomarkører hos metamfetaminavhengige individer, undersøker denne studien systematisk effekten av closed-loop tACS basert på hjernetilstander
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien skisserer en robust korrelasjon mellom prefrontale cortex EEG-signaler og det psykologiske suget forbundet med metamfetaminbruk.
Avhengige viser økt β-oscillasjonsenergi i MPFC-regionen og redusert γ-svingningsenergi over DLPFC-MPFC-regionen.
Tidligere, gjennom implementeringen av rTMS-intervensjoner på venstre DLPFC, har etterforskerne vellykket redusert trangnivået hos brukere når de ble utsatt for relevante signaler, kombinert med observerte reduksjoner i β-oscillasjonsenergi og økninger i γ-oscillasjonsenergi i MPFC-regionen.
Dette indikerer at både β og γ oscillasjonsenergier er medvirkende til å representere involveringen av MPFC og DLPFC under craving-episoder, og nevromodulerende teknologier kan modulere disse energinivåene, og følgelig redusere cravings.
Videre identifiserte etterforskerne en betydelig økning i theta-energien i occipitallappen når MA-avhengige blir konfrontert med medikamentrelaterte signalbilder, noe som indikerer en potensiell avgjørende nevral markør for avhengighetsindusert hjerneaktivitet.
Derfor har etterforskerne til hensikt å bruke den ikke-invasive transkranielle vekselstrømstimuleringsteknikken (tACS), basert på biomarkører for avhengighetstilstander, for å administrere spesifikke frekvensstimuleringer til målrettede hjerneregioner, med sikte på å oppnå terapeutiske mål i avhengighetsbehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
-
Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Kina
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer i alderen 18 til 45 år, uavhengig av kjønn, som har fullført minimum 9 års utdanning og i stand til å samarbeide effektivt i spørreskjemaevalueringer.
Oppfyll de diagnostiske kriteriene fastsatt av DSM-V angående alvorlighetsgraden av avhengighet av amfetamin-typen.
En historie med bruk av stoffer av amfetamintypen i en varighet på minst ett år, med en bruksfrekvens på minst en gang per uke.
Samtykke til aktivt å samarbeide i gjennomføringen av etterfølgende oppfølgingsvurderinger.
Ekskluderingskriterier:
Alvorlige kognitive funksjonssvikt manifestert gjennom en historie med hodetraumer, cerebrovaskulære sykdommer, epilepsi, etc., eller bruk av kognitive medisiner de siste 6 månedene; en intellektuell funksjonshemming med en IQ-score på mindre enn 70.
En diagnose av schizofreni eller andre alvorlige psykiske lidelser i henhold til DSM-5-kriteriene.
Misbruk eller avhengighet av andre psykoaktive stoffer (unntatt nikotin) i løpet av de siste 5 årene.
Alvorlige organiske sykdommer som kan kompromittere studiedeltakelse. Kontraindikasjoner for tACS, slik som en historie med epileptiske anfall eller tilstedeværelse av metalliske implantater i nærheten av hodet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
In the initial phase of this study, participants will receive individualized closed-loop tACS interventions once daily for five consecutive days.
Concurrently, they will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected.
Stimulation will be initiated only upon identifying specific neural signals associated with MA cues.
|
Vi utførte en longitudinell kontrollert studie av tACS-intervensjoner med lukket sløyfe blant MA-avhengige. Dette innebar implementering av intervensjoner basert på avhengighetsinduserte tilstander.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for craving (VAS-Craving)
Tidsramme: through study completion, an average of 5 days
|
The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale for craving (VAS-Craving), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving.
The VAS scores were utilized based on two conditions: during a resting state and when subjected to cue induction involving images associated with methamphetamine, serving as the criteria for evaluation.
|
through study completion, an average of 5 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stop-signal task
Tidsramme: through study completion, an average of 5 days
|
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time (SSRT), Stop-signal delays (SSD), Go-task reaction time (RT), and Success and failure inhibition rates.
A lower SSRT value indicates better inhibitory control.
|
through study completion, an average of 5 days
|
|
Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)
Tidsramme: through study completion, an average of 5 days
|
The Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) measures the overall craving level within a period from a multidimensional perspective.
The scale consists of 13 items and uses a five-point scoring system, with each item scored on a scale of 1 to 5. The higher the total score, the greater the level of craving.
|
through study completion, an average of 5 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: MIn Zhao, Shanghai Mental Health Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2026
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MZhao-016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .