Modulation tACS en boucle fermée pour les principales caractéristiques cliniques de la toxicomanie
9 août 2026 mis à jour par: Shanghai Mental Health Center
Techniques d'intervention individualisées par neuromodulation pour les principales caractéristiques cliniques de la toxicomanie
En utilisant des biomarqueurs EEG spécifiques chez des individus dépendants de la méthamphétamine, cette étude sonde systématiquement l'effet du tACS en boucle fermée en fonction des états cérébraux
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude décrit une corrélation robuste entre les signaux EEG du cortex préfrontal et le besoin psychologique associé à la consommation de méthamphétamine.
Les personnes à charge présentent une énergie d'oscillation β accrue dans la région MPFC et une énergie d'oscillation γ diminuée dans la région DLPFC-MPFC.
Auparavant, grâce à la mise en œuvre d'interventions rTMS sur le DLPFC gauche, les enquêteurs ont réussi à réduire les niveaux de manque chez les utilisateurs lorsqu'ils sont exposés à des signaux pertinents, associés à des diminutions observées de l'énergie d'oscillation β et des augmentations de l'énergie d'oscillation γ dans la région MPFC.
Cela indique que les énergies d'oscillation β et γ jouent un rôle déterminant dans la représentation de l'implication du MPFC et du DLPFC lors des épisodes de manque, et que les technologies neuromodulatrices peuvent moduler ces niveaux d'énergie, réduisant ainsi les besoins.
En outre, les enquêteurs ont identifié une augmentation significative de l'énergie thêta dans le lobe occipital lorsque les personnes dépendantes de l'AM sont confrontées à des images de signaux liés à la drogue, ce qui signifie un marqueur neuronal crucial potentiel pour l'activité cérébrale induite par la dépendance.
Par conséquent, les enquêteurs ont l'intention d'utiliser la technique non invasive de stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS), basée sur des biomarqueurs des états de dépendance, pour administrer des stimulations de fréquence spécifiques à des régions cérébrales ciblées, dans le but d'atteindre les objectifs thérapeutiques du traitement de la dépendance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
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Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Chine
- Shanghai Mental Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Individus âgés de 18 à 45 ans, quel que soit leur sexe, ayant accompli au moins 9 années d'études et capables de coopérer efficacement aux évaluations des questionnaires.
Répondre aux critères diagnostiques énoncés par le DSM-V concernant la gravité de la dépendance aux substances de type amphétamine.
Un historique d'utilisation de substances de type amphétamine pendant une durée d'au moins un an, avec une fréquence d'utilisation d'au moins une fois par semaine.
Consentement à coopérer activement à la réalisation des évaluations de suivi ultérieures.
Critère d'exclusion:
Déficiences fonctionnelles cognitives sévères se manifestant par des antécédents de traumatisme crânien, de maladies cérébrovasculaires, d'épilepsie, etc., ou par l'utilisation de médicaments améliorant les fonctions cognitives au cours des 6 derniers mois ; une déficience intellectuelle avec un QI inférieur à 70.
Un diagnostic de schizophrénie ou d'autres maladies mentales graves selon les critères du DSM-5.
Abus ou dépendance à d'autres substances psychoactives (hors nicotine) au cours des 5 dernières années.
Maladies organiques graves pouvant compromettre la participation à l'étude. Contre-indications au tACS, comme des antécédents de crises d'épilepsie ou la présence d'implants métalliques à proximité de la tête.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
In the initial phase of this study, participants will receive individualized closed-loop tACS interventions once daily for five consecutive days.
Concurrently, they will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected.
Stimulation will be initiated only upon identifying specific neural signals associated with MA cues.
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Nous avons mené une étude longitudinale contrôlée des interventions tACS en boucle fermée chez les personnes dépendantes de l'AM. Cela impliquait la mise en œuvre d'interventions basées sur les états induits par la dépendance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visual Analog Scale for craving (VAS-Craving)
Délai: through study completion, an average of 5 days
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The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale for craving (VAS-Craving), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving.
The VAS scores were utilized based on two conditions: during a resting state and when subjected to cue induction involving images associated with methamphetamine, serving as the criteria for evaluation.
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through study completion, an average of 5 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stop-signal task
Délai: through study completion, an average of 5 days
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The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time (SSRT), Stop-signal delays (SSD), Go-task reaction time (RT), and Success and failure inhibition rates.
A lower SSRT value indicates better inhibitory control.
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through study completion, an average of 5 days
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Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)
Délai: through study completion, an average of 5 days
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The Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) measures the overall craving level within a period from a multidimensional perspective.
The scale consists of 13 items and uses a five-point scoring system, with each item scored on a scale of 1 to 5. The higher the total score, the greater the level of craving.
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through study completion, an average of 5 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Première publication (Réel)
12 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2026
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MZhao-016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .