- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06454474
Modulación tACS de circuito cerrado para las características clínicas básicas de la drogadicción
Técnicas de intervención de neuromodulación individualizadas para las características clínicas básicas de la drogadicción
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
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Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Porcelana
- Shanghai Mental Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas con edades comprendidas entre 18 y 45 años, independientemente de su sexo, que hayan completado un mínimo de 9 años de educación y sean capaces de cooperar eficazmente en las evaluaciones de los cuestionarios.
Cumplir con los criterios diagnósticos establecidos por el DSM-V sobre la gravedad de la adicción a sustancias tipo anfetamina.
Un historial de uso de sustancias tipo anfetamina por una duración no menor a un año, con una frecuencia de uso de al menos una vez por semana.
Consentimiento para cooperar activamente en la realización de evaluaciones de seguimiento posteriores.
Criterio de exclusión:
Deterioros funcionales cognitivos graves manifestados a través de antecedentes de traumatismo craneoencefálico, enfermedades cerebrovasculares, epilepsia, etc., o uso de fármacos para mejorar la cognición en los últimos 6 meses; una discapacidad intelectual con un coeficiente intelectual inferior a 70.
Un diagnóstico de esquizofrenia u otras enfermedades mentales graves según los criterios del DSM-5.
Abuso o dependencia de otras sustancias psicoactivas (excluida la nicotina) en los últimos 5 años.
Enfermedades orgánicas graves que puedan comprometer la participación en el estudio. Contraindicaciones para tACS, como antecedentes de crisis epilépticas o presencia de implantes metálicos en las proximidades de la cabeza.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
In the initial phase of this study, participants will receive individualized closed-loop tACS interventions once daily for five consecutive days.
Concurrently, they will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected.
Stimulation will be initiated only upon identifying specific neural signals associated with MA cues.
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Realizamos un estudio controlado longitudinal de intervenciones tACS de circuito cerrado entre dependientes de MA. Esto implicó la implementación de intervenciones basadas en estados inducidos por la adicción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visual Analog Scale for craving (VAS-Craving)
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 5 days
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The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale for craving (VAS-Craving), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving.
The VAS scores were utilized based on two conditions: during a resting state and when subjected to cue induction involving images associated with methamphetamine, serving as the criteria for evaluation.
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through study completion, an average of 5 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Stop-signal task
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 5 days
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The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time (SSRT), Stop-signal delays (SSD), Go-task reaction time (RT), and Success and failure inhibition rates.
A lower SSRT value indicates better inhibitory control.
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through study completion, an average of 5 days
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Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 5 days
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The Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) measures the overall craving level within a period from a multidimensional perspective.
The scale consists of 13 items and uses a five-point scoring system, with each item scored on a scale of 1 to 5. The higher the total score, the greater the level of craving.
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through study completion, an average of 5 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Min Zhao, Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MZhao-016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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