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Modulación tACS de circuito cerrado para las características clínicas básicas de la drogadicción

8 de mayo de 2026 actualizado por: Shanghai Mental Health Center

Técnicas de intervención de neuromodulación individualizadas para las características clínicas básicas de la drogadicción

Utilizando biomarcadores EEG específicos en individuos dependientes de metanfetamina, este estudio prueba sistemáticamente el efecto del tACS de circuito cerrado basado en estados cerebrales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio actual delinea una correlación sólida entre las señales EEG de la corteza prefrontal y el deseo psicológico asociado con el uso de metanfetamina. Los dependientes exhiben una mayor energía de oscilación β en la región MPFC y una energía de oscilación γ disminuida en la región DLPFC-MPFC. Anteriormente, mediante la implementación de intervenciones de rTMS en el DLPFC izquierdo, los investigadores redujeron con éxito los niveles de ansia en los usuarios cuando se exponen a señales relevantes, junto con disminuciones observadas en la energía de oscilación β y aumentos en la energía de oscilación γ en la región MPFC. Esto indica que las energías de oscilación β y γ son fundamentales para representar la participación de MPFC y DLPFC durante los episodios de antojo, y las tecnologías neuromoduladoras pueden modular estos niveles de energía y, en consecuencia, reducir los antojos. Además, los investigadores identificaron un aumento significativo en la energía theta en el lóbulo occipital cuando los dependientes de MA se enfrentan a imágenes de señales relacionadas con las drogas, lo que significa un potencial marcador neuronal crucial para la actividad cerebral inducida por la adicción. Por lo tanto, los investigadores tienen la intención de emplear la técnica de estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS) no invasiva, basada en biomarcadores de estados de adicción, para administrar estimulaciones de frecuencia específicas a regiones cerebrales específicas, con el objetivo de lograr objetivos terapéuticos en el tratamiento de la adicción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai, Shanghai, China, 200000
      • Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Porcelana
        • Shanghai Mental Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Personas con edades comprendidas entre 18 y 45 años, independientemente de su sexo, que hayan completado un mínimo de 9 años de educación y sean capaces de cooperar eficazmente en las evaluaciones de los cuestionarios.

Cumplir con los criterios diagnósticos establecidos por el DSM-V sobre la gravedad de la adicción a sustancias tipo anfetamina.

Un historial de uso de sustancias tipo anfetamina por una duración no menor a un año, con una frecuencia de uso de al menos una vez por semana.

Consentimiento para cooperar activamente en la realización de evaluaciones de seguimiento posteriores.

Criterio de exclusión:

Deterioros funcionales cognitivos graves manifestados a través de antecedentes de traumatismo craneoencefálico, enfermedades cerebrovasculares, epilepsia, etc., o uso de fármacos para mejorar la cognición en los últimos 6 meses; una discapacidad intelectual con un coeficiente intelectual inferior a 70.

Un diagnóstico de esquizofrenia u otras enfermedades mentales graves según los criterios del DSM-5.

Abuso o dependencia de otras sustancias psicoactivas (excluida la nicotina) en los últimos 5 años.

Enfermedades orgánicas graves que puedan comprometer la participación en el estudio. Contraindicaciones para tACS, como antecedentes de crisis epilépticas o presencia de implantes metálicos en las proximidades de la cabeza.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación tACS de circuito cerrado basada en estados inducidos por adicción
En la fase inicial de este estudio, los participantes serán sometidos a intervenciones tACS individuales de circuito cerrado durante intervalos de diez días. Al mismo tiempo, estarán expuestos a paradigmas de señales relacionados con MA para inducir estados de adicción cerebral, mientras se recopilan señales de EEG del cuero cabelludo. La estimulación se iniciará únicamente al identificar señales neuronales específicas asociadas con señales MA.
Dispositivo: Estimulación tACS de circuito cerrado basada en estados inducidos por adicción
Realizamos un estudio controlado longitudinal de intervenciones tACS de circuito cerrado entre dependientes de MA. Esto implicó la implementación de intervenciones basadas en estados inducidos por la adicción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visual Analog Scale for craving (VAS-Craving)
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 5 days
The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale for craving (VAS-Craving), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving. The VAS scores were utilized based on two conditions: during a resting state and when subjected to cue induction involving images associated with methamphetamine, serving as the criteria for evaluation.
through study completion, an average of 5 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Stop-signal task
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 5 days
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time (SSRT), Stop-signal delays (SSD), Go-task reaction time (RT), and Success and failure inhibition rates. A lower SSRT value indicates better inhibitory control.
through study completion, an average of 5 days
Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 5 days
The Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) measures the overall craving level within a period from a multidimensional perspective. The scale consists of 13 items and uses a five-point scoring system, with each item scored on a scale of 1 to 5. The higher the total score, the greater the level of craving.
through study completion, an average of 5 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Mental Health Center

Investigadores

  • Silla de estudio: MIn Zhao, Shanghai Mental Health Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2026

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MZhao-016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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