Modulacja tACS w pętli zamkniętej dla podstawowych cech klinicznych uzależnienia od narkotyków
8 maja 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Zindywidualizowane techniki interwencji neuromodulacyjnej dla podstawowych cech klinicznych uzależnienia od narkotyków
Wykorzystując specyficzne biomarkery EEG u osób uzależnionych od metamfetaminy, w badaniu tym systematycznie bada się wpływ tACS w zamkniętej pętli na podstawie stanów mózgu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie wskazuje na silną korelację między sygnałami EEG kory przedczołowej a głodem psychicznym związanym z używaniem metamfetaminy.
Osoby zależne wykazują podwyższoną energię oscylacji β w obszarze MPFC i zmniejszoną energię oscylacji γ w regionie DLPFC-MPFC.
Wcześniej, poprzez wdrożenie interwencji rTMS w lewym DLPFC, badaczom udało się zmniejszyć poziom głodu u użytkowników pod wpływem odpowiednich sygnałów, w połączeniu z zaobserwowanymi spadkami energii oscylacji β i wzrostem energii oscylacji γ w obszarze MPFC.
Wskazuje to, że zarówno energie oscylacji β, jak i γ odgrywają zasadniczą rolę w odzwierciedlaniu zaangażowania MPFC i DLPFC podczas epizodów głodu, a technologie neuromodulacyjne mogą modulować te poziomy energii, w konsekwencji zmniejszając głód.
Co więcej, badacze zidentyfikowali znaczny wzrost energii theta w płacie potylicznym, gdy osoby uzależnione od MA są konfrontowane z obrazami związanymi z narkotykami, co oznacza potencjalnie kluczowy marker neuronowy aktywności mózgu wywołanej uzależnieniem.
Dlatego badacze zamierzają zastosować nieinwazyjną technikę przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS), opartą na biomarkerach stanów uzależnienia, do podawania stymulacji o określonej częstotliwości do docelowych obszarów mózgu, mając na celu osiągnięcie celów terapeutycznych w leczeniu uzależnień.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
-
Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Chiny
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby w wieku od 18 do 45 lat, bez względu na płeć, posiadające minimum 9 lat nauki i potrafiące efektywnie współpracować przy ocenach kwestionariuszowych.
Spełniają kryteria diagnostyczne określone w DSM-V dotyczące stopnia uzależnienia od substancji typu amfetamina.
Historia zażywania substancji typu amfetaminy przez okres nie krótszy niż rok, przy częstotliwości zażywania co najmniej raz w tygodniu.
Zgoda na aktywną współpracę przy realizacji kolejnych ocen kontrolnych.
Kryteria wyłączenia:
Poważne zaburzenia funkcji poznawczych objawiające się urazem głowy, chorobami naczyń mózgowych, epilepsją itp. lub stosowaniem leków poprawiających funkcje poznawcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy; niepełnosprawność intelektualna z wynikiem IQ mniejszym niż 70.
Rozpoznanie schizofrenii lub innej ciężkiej choroby psychicznej zgodnie z kryteriami DSM-5.
Nadużywanie lub uzależnienie od innych substancji psychoaktywnych (z wyjątkiem nikotyny) w ciągu ostatnich 5 lat.
Ciężkie choroby organiczne, które mogą utrudniać udział w badaniu. Przeciwwskazania do tACS, takie jak napady padaczkowe w wywiadzie lub obecność metalowych implantów w pobliżu głowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja tACS w pętli zamkniętej w oparciu o stany wywołane uzależnieniem
W początkowej fazie tego badania uczestnicy zostaną poddani indywidualnym interwencjom tACS w zamkniętej pętli w odstępach dziesięciodniowych.
Jednocześnie będą narażeni na paradygmaty wskazówek związane z MA w celu wywołania stanów uzależnienia mózgu, podczas gdy zbierane będą sygnały EEG skóry głowy.
Stymulacja zostanie zainicjowana dopiero po zidentyfikowaniu określonych sygnałów neuronowych powiązanych z sygnałami MA.
|
Przeprowadziliśmy podłużne, kontrolowane badanie interwencji tACS w pętli zamkniętej wśród osób zależnych od MA. Wiązało się to z wdrożeniem interwencji opartych na stanach wywołanych uzależnieniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for craving (VAS-Craving)
Ramy czasowe: through study completion, an average of 5 days
|
The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale for craving (VAS-Craving), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving.
The VAS scores were utilized based on two conditions: during a resting state and when subjected to cue induction involving images associated with methamphetamine, serving as the criteria for evaluation.
|
through study completion, an average of 5 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stop-signal task
Ramy czasowe: through study completion, an average of 5 days
|
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time (SSRT), Stop-signal delays (SSD), Go-task reaction time (RT), and Success and failure inhibition rates.
A lower SSRT value indicates better inhibitory control.
|
through study completion, an average of 5 days
|
|
Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)
Ramy czasowe: through study completion, an average of 5 days
|
The Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) measures the overall craving level within a period from a multidimensional perspective.
The scale consists of 13 items and uses a five-point scoring system, with each item scored on a scale of 1 to 5. The higher the total score, the greater the level of craving.
|
through study completion, an average of 5 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: MIn Zhao, Shanghai Mental Health Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MZhao-016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem amfetaminy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja