Closed-loop tACS-modulation til de centrale kliniske træk ved stofmisbrug
8. maj 2026 opdateret af: Shanghai Mental Health Center
Individualiserede neuromodulationsinterventionsteknikker til de centrale kliniske træk ved stofmisbrug
Ved at bruge specifikke EEG-biomarkører hos metamfetamin-afhængige individer undersøger denne undersøgelse systematisk effekten af closed-loop tACS baseret på hjernetilstande
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse afgrænser en robust sammenhæng mellem præfrontale cortex EEG-signaler og den psykologiske trang forbundet med metamfetaminbrug.
Afhængige udviser forhøjet β-oscillationsenergi i MPFC-regionen og formindsket γ-oscillationsenergi på tværs af DLPFC-MPFC-regionen.
Tidligere, gennem implementering af rTMS-interventioner på venstre DLPFC, har efterforskerne med succes reduceret trangniveauet hos brugere, når de udsættes for relevante signaler, kombineret med observerede fald i β-oscillationsenergi og stigninger i γ-oscillationsenergi i MPFC-regionen.
Dette indikerer, at både β- og γ-oscillationsenergier er medvirkende til at repræsentere involveringen af MPFC og DLPFC under craving-episoder, og neuromodulatoriske teknologier kan modulere disse energiniveauer og dermed reducere cravings.
Ydermere identificerede efterforskerne en signifikant forøgelse af theta-energien i occipitallappen, når MA-afhængige konfronteres med medicinrelateret cue-billeder, hvilket indikerer en potentiel afgørende neural markør for afhængighedsinduceret hjerneaktivitet.
Derfor har efterforskerne til hensigt at anvende den ikke-invasive transkranielle vekselstrømsstimulering (tACS) teknik, baseret på biomarkører for afhængighedstilstande, til at administrere specifikke frekvensstimuleringer til målrettede hjerneregioner med det formål at opnå terapeutiske mål i afhængighedsbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
-
Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Kina
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer i alderen mellem 18 og 45 år, uanset køn, som har gennemført mindst 9 års uddannelse og er i stand til effektivt at samarbejde i spørgeskemaevalueringer.
Opfyld de diagnostiske kriterier, der er fastsat af DSM-V vedrørende sværhedsgraden af stofafhængighed af amfetamintypen.
En historie med brug af stoffer af amfetamin-typen i en varighed af ikke mindre end et år, med en brugshyppighed på mindst én gang om ugen.
Samtykke til aktivt at samarbejde om gennemførelse af efterfølgende opfølgende vurderinger.
Ekskluderingskriterier:
Alvorlige kognitive funktionsnedsættelser manifesteret gennem en historie med hovedtraume, cerebrovaskulære sygdomme, epilepsi osv., eller brug af kognitiv forbedringsmedicin inden for de seneste 6 måneder; et intellektuelt handicap med en IQ-score på mindre end 70.
En diagnose af skizofreni eller andre alvorlige psykiske sygdomme i henhold til DSM-5-kriterierne.
Misbrug eller afhængighed af andre psykoaktive stoffer (undtagen nikotin) inden for de seneste 5 år.
Alvorlige organiske sygdomme, der kan kompromittere studiedeltagelsen. Kontraindikationer til tACS, såsom en historie med epileptiske anfald eller tilstedeværelsen af metalliske implantater i nærheden af hovedet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Closed-loop tACS-stimulering baseret på afhængighedsinducerede tilstande
I den indledende fase af denne undersøgelse vil deltagerne blive udsat for individuelle closed-loop tACS-interventioner i ti dages intervaller.
Sideløbende vil de blive udsat for MA-relaterede cue-paradigmer for at inducere hjerneafhængighedstilstande, mens hovedbundens EEG-signaler indsamles.
Stimulering vil kun blive initieret ved identifikation af specifikke neurale signaler forbundet med MA-signaler.
|
Vi gennemførte en longitudinel kontrolleret undersøgelse af closed-loop tACS-interventioner blandt MA-afhængige. Dette involverede implementering af interventioner baseret på afhængighedsinducerede tilstande.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for craving (VAS-Craving)
Tidsramme: through study completion, an average of 5 days
|
The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale for craving (VAS-Craving), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving.
The VAS scores were utilized based on two conditions: during a resting state and when subjected to cue induction involving images associated with methamphetamine, serving as the criteria for evaluation.
|
through study completion, an average of 5 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stop-signal task
Tidsramme: through study completion, an average of 5 days
|
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time (SSRT), Stop-signal delays (SSD), Go-task reaction time (RT), and Success and failure inhibition rates.
A lower SSRT value indicates better inhibitory control.
|
through study completion, an average of 5 days
|
|
Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)
Tidsramme: through study completion, an average of 5 days
|
The Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) measures the overall craving level within a period from a multidimensional perspective.
The scale consists of 13 items and uses a five-point scoring system, with each item scored on a scale of 1 to 5. The higher the total score, the greater the level of craving.
|
through study completion, an average of 5 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: MIn Zhao, Shanghai Mental Health Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2026
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MZhao-016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .