Modulação tACS de circuito fechado para as principais características clínicas da dependência de drogas
8 de maio de 2026 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
Técnicas individualizadas de intervenção de neuromodulação para as principais características clínicas da dependência de drogas
Usando biomarcadores específicos de EEG em indivíduos dependentes de metanfetaminas, este estudo investiga sistematicamente o efeito de tACS de circuito fechado com base em estados cerebrais
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo delineia uma correlação robusta entre os sinais EEG do córtex pré-frontal e o desejo psicológico associado ao uso de metanfetaminas.
Os dependentes exibem energia de oscilação β aumentada na região MPFC e energia de oscilação γ diminuída na região DLPFC-MPFC.
Anteriormente, por meio da implementação de intervenções rTMS no DLPFC esquerdo, os investigadores reduziram com sucesso os níveis de desejo em usuários quando expostos a sinais relevantes, juntamente com diminuições observadas na energia de oscilação β e aumentos na energia de oscilação γ na região MPFC.
Isto indica que ambas as energias de oscilação β e γ são fundamentais para representar o envolvimento de MPFC e DLPFC durante episódios de desejo, e as tecnologias neuromodulatórias podem modular estes níveis de energia, reduzindo consequentemente os desejos.
Além disso, os investigadores identificaram um aumento significativo na energia teta no lobo occipital quando os dependentes de MA são confrontados com imagens de sinais relacionados com drogas, significando um potencial marcador neural crucial para a atividade cerebral induzida pelo vício.
Portanto, os investigadores pretendem empregar a técnica de estimulação transcraniana por corrente alternada não invasiva (tACS), baseada em biomarcadores de estados de dependência, para administrar estimulações de frequência específicas em regiões cerebrais específicas, com o objetivo de atingir objetivos terapêuticos no tratamento da dependência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
-
Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, China
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com idade entre 18 e 45 anos, independentemente do sexo, que tenham completado um mínimo de 9 anos de escolaridade e sejam capazes de cooperar eficazmente nas avaliações dos questionários.
Atender aos critérios diagnósticos estabelecidos pelo DSM-V relativos à gravidade da dependência de substâncias do tipo anfetamina.
História de uso de substâncias do tipo anfetamina por um período não inferior a um ano, com frequência de uso de pelo menos uma vez por semana.
Consentimento para cooperar ativamente na conclusão das avaliações de acompanhamento subsequentes.
Critério de exclusão:
Comprometimentos funcionais cognitivos graves manifestados por história de traumatismo cranioencefálico, doenças cerebrovasculares, epilepsia, etc., ou uso de medicamentos para aprimoramento cognitivo nos últimos 6 meses; uma deficiência intelectual com uma pontuação de QI inferior a 70.
Um diagnóstico de esquizofrenia ou outras doenças mentais graves de acordo com os critérios do DSM-5.
Abuso ou dependência de outras substâncias psicoativas (excluindo nicotina) nos últimos 5 anos.
Doenças orgânicas graves que possam comprometer a participação no estudo. Contra-indicações ao tACS, como história de crises epilépticas ou presença de implantes metálicos próximos à cabeça.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação tACS de circuito fechado baseada em estados induzidos por dependência
Na fase inicial deste estudo, os participantes serão submetidos a intervenções tACS individuais em circuito fechado por intervalos de dez dias.
Ao mesmo tempo, eles serão expostos a paradigmas de sinalização relacionados ao MA para induzir estados de dependência cerebral, enquanto os sinais de EEG do couro cabeludo são coletados.
A estimulação será iniciada somente após a identificação de sinais neurais específicos associados a sinais MA.
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Conduzimos um estudo longitudinal controlado de intervenções tACS de circuito fechado entre dependentes de MA. Isso envolveu a implementação de intervenções baseadas em estados induzidos por dependência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale for craving (VAS-Craving)
Prazo: through study completion, an average of 5 days
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The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale for craving (VAS-Craving), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving.
The VAS scores were utilized based on two conditions: during a resting state and when subjected to cue induction involving images associated with methamphetamine, serving as the criteria for evaluation.
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through study completion, an average of 5 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Stop-signal task
Prazo: through study completion, an average of 5 days
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The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time (SSRT), Stop-signal delays (SSD), Go-task reaction time (RT), and Success and failure inhibition rates.
A lower SSRT value indicates better inhibitory control.
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through study completion, an average of 5 days
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Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)
Prazo: through study completion, an average of 5 days
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The Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) measures the overall craving level within a period from a multidimensional perspective.
The scale consists of 13 items and uses a five-point scoring system, with each item scored on a scale of 1 to 5. The higher the total score, the greater the level of craving.
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through study completion, an average of 5 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: MIn Zhao, Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MZhao-016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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