Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace tACS s uzavřenou smyčkou pro základní klinické rysy drogové závislosti

8. května 2026 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center

Individuální neuromodulační intervenční techniky pro základní klinické rysy drogové závislosti

Pomocí specifických biomarkerů EEG u jedinců závislých na metamfetaminu tato studie systematicky zkoumá účinek tACS s uzavřenou smyčkou na základě stavu mozku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie vymezuje silnou korelaci mezi EEG signály prefrontálního kortexu a psychologickou touhou spojenou s užíváním metamfetaminu. Závislé osoby vykazují zvýšenou energii β oscilace v oblasti MPFC a sníženou energii γ oscilace v oblasti DLPFC-MPFC. Dříve, prostřednictvím implementace intervencí rTMS na levém DLPFC, výzkumníci úspěšně snížili úrovně bažení u uživatelů, když byli vystaveni relevantním podnětům, ve spojení s pozorovaným poklesem β oscilační energie a zvýšením γ oscilační energie v oblasti MPFC. To ukazuje, že jak β, tak γ oscilační energie jsou nápomocné při reprezentaci zapojení MPFC a DLPFC během epizod cravingu a neuromodulační technologie mohou modulovat tyto energetické hladiny, v důsledku čehož cravingy snižují. Kromě toho vyšetřovatelé identifikovali významné zvýšení theta energie v okcipitálním laloku, když jsou osoby závislé na MA konfrontovány s narážkou související s drogou, což znamená potenciální klíčový nervový marker pro mozkovou aktivitu vyvolanou závislostí. Vyšetřovatelé proto hodlají použít neinvazivní transkraniální stimulaci střídavým proudem (tACS), založenou na biomarkerech stavů závislosti, k podávání specifických frekvenčních stimulací do cílových oblastí mozku s cílem dosáhnout terapeutických cílů v léčbě závislosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai, Shanghai, China, 200000
      • Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, Čína
        • Shanghai Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivci ve věku od 18 do 45 let bez ohledu na pohlaví, kteří mají ukončené minimálně 9leté vzdělání a jsou schopni efektivně spolupracovat při vyhodnocování dotazníků.

Splnit diagnostická kritéria stanovená DSM-V týkající se závažnosti závislosti na látkách amfetaminového typu.

Historie užívání látek amfetaminového typu po dobu nejméně jednoho roku s frekvencí užívání alespoň jednou týdně.

Souhlas s aktivní spoluprací při vyplňování následných následných hodnocení.

Kritéria vyloučení:

Těžké kognitivní funkční poruchy projevující se anamnézou úrazu hlavy, cerebrovaskulárních onemocnění, epilepsie atd. nebo užíváním léků na zlepšení kognitivních funkcí v posledních 6 měsících; mentální postižení s IQ nižším než 70.

Diagnóza schizofrenie nebo jiných závažných duševních onemocnění podle kritérií DSM-5.

Zneužívání nebo závislost na jiných psychoaktivních látkách (kromě nikotinu) v posledních 5 letech.

Závažná organická onemocnění, která mohou ohrozit účast ve studii. Kontraindikace tACS, jako je anamnéza epileptických záchvatů nebo přítomnost kovových implantátů v blízkosti hlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uzavřená stimulace tACS založená na stavech vyvolaných závislostí
V počáteční fázi této studie budou účastníci podrobeni individuálním intervencím tACS s uzavřenou smyčkou po dobu deseti dnů. Současně budou vystaveni paradigmatům souvisejícím s MA k vyvolání stavů závislosti na mozku, zatímco budou shromažďovány signály EEG na hlavě. Stimulace bude zahájena pouze po identifikaci specifických nervových signálů spojených s MA podněty.
Přístroj: Uzavřená stimulace tACS založená na stavech vyvolaných závislostí
Provedli jsme longitudinální kontrolovanou studii intervencí tACS s uzavřenou smyčkou mezi závislými na MA. Jednalo se o implementaci intervencí založených na stavech vyvolaných závislostí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual Analog Scale for craving (VAS-Craving)
Časové okno: through study completion, an average of 5 days
The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale for craving (VAS-Craving), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving. The VAS scores were utilized based on two conditions: during a resting state and when subjected to cue induction involving images associated with methamphetamine, serving as the criteria for evaluation.
through study completion, an average of 5 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stop-signal task
Časové okno: through study completion, an average of 5 days
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time (SSRT), Stop-signal delays (SSD), Go-task reaction time (RT), and Success and failure inhibition rates. A lower SSRT value indicates better inhibitory control.
through study completion, an average of 5 days
Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)
Časové okno: through study completion, an average of 5 days
The Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) measures the overall craving level within a period from a multidimensional perspective. The scale consists of 13 items and uses a five-point scoring system, with each item scored on a scale of 1 to 5. The higher the total score, the greater the level of craving.
through study completion, an average of 5 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: MIn Zhao, Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MZhao-016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání amfetaminu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit