CR での IHG トレーニングの探索
2024年6月6日 更新者：Lawson Health Research Institute
遠隔心臓リハビリテーション患者におけるアイソメトリックハンドグリップトレーニングの有効性と受容性の調査：定性的研究が組み込まれたランダム化対照試験
研究によると、アイソメトリック ハンドグリップ (IHG) デバイスを使用したアイソメトリック (一定の圧迫) 運動トレーニングにより、血圧が高い人もそうでない人も安静時血圧 (BP) が低下することが示されています。
この研究の目的は、IHGトレーニングが心臓リハビリテーションのみを行う場合よりも、心臓リハビリテーションを行っている人の安静時血圧を下げるかどうかを調査することです。
適格性が確認されると、参加者は研究の 2 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
1 つのグループは心臓リハビリテーションに加えて IHG トレーニングを行い (グループ 1)、もう 1 つのグループは心臓リハビリテーションのみを行います (グループ 2)。
グループ 1 に割り当てられた参加者は、知覚運動量 (RPE) の評価または努力の評価に基づいて強度を設定し、インフレータブル ボールを使用して週 3 日、12 週間にわたって自分で IHG トレーニングを行うように求められます。
参加者は安静時血圧を自己測定し、調査員に報告します。
IHG トレーニングを行うことの受容性も、参加者にインタビューを実施することで調査され、また、参加者にアンケートを実施することで、IHG トレーニングが心理的健康に与える影響も調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cheri McGowan, PhD
- 電話番号：2451 519-253-3000
- メール：mcgowanc@uwindsor.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tim Hartley, MSc
- 電話番号：36570 519-646-6100
- メール：tim.hartley@lhsc.on.ca
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
- St Joseph's Hospital Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention
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コンタクト：
- Tim Hartley, MSc
- 電話番号：36570 519-646-6100
- メール：tim.hartley@lhsc.on.ca
-
コンタクト：
- Cayla Wood, MSc
- メール：wood1x@uwindsor.ca
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Windsor、Ontario、カナダ
- Hotel Dieu Grace Cardiac Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントを提供できる成人（18 歳以上）。
- 英語に堪能（話す、書く、読む）。
- 心臓リハビリテーション プログラムにより、運動ベースの心臓リハビリテーションに参加することが医学的に許可されている。
- 最も一般的な心血管疾患（CVD）である冠動脈疾患のみの病歴。これには、過去に心筋梗塞や経皮的冠動脈インターベンションや冠動脈バイパス移植などの処置を受けた患者が含まれる場合があります。
- 通信に電話と電子メールを使用できることを示す、最低「青」レベルの技術能力 (心臓リハビリテーション プログラムによって割り当て)。 注: 心臓リハビリテーション プログラムに登録する人の大多数は、このレベルに割り当てられます。
- アイソメトリックハンドグリップトレーニングのパフォーマンスを妨げるような物理的制限はありません。
- 家庭での測定値を記録するための血圧監視装置へのアクセス。
除外基準:
- 参加者が参加基準 (上記で特定) を満たしていない場合。
- さらに、CVD または病気に関連した合併症（例：心不全、心房細動、心室性不整脈、大動脈瘤、弁修復および/または置換）および/または関連する処置（例：ペースメーカーの設置および/または置換）の病歴がある場合。冠状動脈疾患ではない（包含基準に記載されている）植込み型除細動器は除外されます。
注: 個人は他の合併症を患っている可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CR+IHG
心臓リハビリテーション（通常のケア） PLUS アイソメトリックハンドグリップトレーニング
|
IHG トレーニングは、インフレータブル ボールを使用して、RPE (Borg CR-10 スケール) に基づいて強度を設定し、週 3 日、12 週間にわたって実施されます (各セッションの間に少なくとも 1 日の休憩を挟みます)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：CR
心臓リハビリテーション（通常のケア）のみ
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標準治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時血圧の低下
時間枠：12週間
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ベースラインと5週目、9週目および介入後の安静時血圧の自己報告
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IHGのユーザーエクスペリエンス
時間枠：12週間
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定性的な内容分析（参加者インタビュー）
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12週間
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心理状態
時間枠：12週間
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参加者アンケートを使用したうつ病、不安、ストレス、マインドフルネスの自己報告
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cheri McGowan, PhD、Windsor University and LawsonHRI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2024年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月6日
最初の投稿 (実際)
2024年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月6日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ReDA13269
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPDを共有する予定はない
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血圧の臨床試験
-
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