Explorando la capacitación de IHG en CR
6 de junio de 2024 actualizado por: Lawson Health Research Institute
Investigación de la eficacia y aceptabilidad del entrenamiento de agarre manual isométrico en pacientes de rehabilitación cardíaca remota: un ensayo controlado aleatorio con un estudio cualitativo integrado
Las investigaciones han demostrado que el entrenamiento con ejercicios isométricos (apretón constante) utilizando un dispositivo de agarre manual isométrico (IHG) reduce la presión arterial (PA) en reposo en personas con y sin PA alta.
El propósito de este estudio es explorar si el entrenamiento con IHG reducirá la PA en reposo en personas que realizan rehabilitación cardíaca más que solo rehabilitación cardíaca.
Una vez que se confirme la elegibilidad, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos para el estudio.
Un grupo realizará entrenamiento IHG además de rehabilitación cardíaca (Grupo 1) y el otro grupo realizará solo rehabilitación cardíaca (Grupo 2).
A los participantes asignados al Grupo 1 se les pedirá que realicen un entrenamiento IHG por su cuenta con una pelota inflable tres días por semana durante 12 semanas con una intensidad establecida según la calificación de esfuerzo percibido (RPE) o la calificación de esfuerzo.
Los participantes se automedirán e informarán su presión arterial en reposo a los investigadores.
También se explorará la aceptabilidad de realizar la capacitación de IHG mediante la realización de entrevistas con los participantes, así como el impacto que la capacitación de IHG puede tener en el bienestar psicológico mediante la administración de encuestas a los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cheri McGowan, PhD
- Número de teléfono: 2451 519-253-3000
- Correo electrónico: mcgowanc@uwindsor.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tim Hartley, MSc
- Número de teléfono: 36570 519-646-6100
- Correo electrónico: tim.hartley@lhsc.on.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St Joseph's Hospital Cardiac Rehabilitation and Secondary Prevention
-
Contacto:
- Tim Hartley, MSc
- Número de teléfono: 36570 519-646-6100
- Correo electrónico: tim.hartley@lhsc.on.ca
-
Contacto:
- Cayla Wood, MSc
- Correo electrónico: wood1x@uwindsor.ca
-
Windsor, Ontario, Canadá
- Hotel Dieu Grace Cardiac Rehabilitation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Componente adulto (mayor ≥ 18 años) que pueda prestar consentimiento informado.
- Dominio del idioma inglés (hablado, escrito y leído).
- Autorizado médicamente por el programa de rehabilitación cardíaca para participar en rehabilitación cardíaca basada en ejercicios.
- Antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias únicamente, la enfermedad cardiovascular (ECV) más común, que puede incluir personas con un infarto de miocardio previo y/o un procedimiento como una intervención coronaria percutánea y/o un injerto de derivación de la arteria coronaria.
- Mínimo nivel "azul" de capacidad tecnológica (asignado por el programa de rehabilitación cardíaca) que indica la capacidad de utilizar un teléfono y un correo electrónico para correspondencia. Nota: La mayoría de las personas que se inscriben en el programa de rehabilitación cardíaca están asignadas a este nivel.
- No hay limitaciones físicas que dificulten la realización del entrenamiento de agarre manual isométrico.
- Acceso a un dispositivo de monitorización de la presión arterial para registrar las medidas en casa.
Criterio de exclusión:
- Si el participante no cumple con los criterios de inclusión (identificados anteriormente).
- Además, si un individuo tiene antecedentes de ECV o complicaciones relacionadas con la enfermedad (p. ej., insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular, arritmias ventriculares, aneurisma aórtico, reparación y/o reemplazo valvular) y/o procedimientos relacionados (p. ej., colocación de un marcapasos y /o desfibrilador cardíaco implantable) que no sea una enfermedad de las arterias coronarias (como se describe en los criterios de inclusión) serán excluidos.
Nota: Las personas pueden tener otras comorbilidades.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CR+IHG
Rehabilitación cardíaca (atención habitual) MÁS Entrenamiento de agarre manual isométrico
|
El entrenamiento IHG se realizará con una pelota inflable tres días a la semana durante 12 semanas (con al menos un día de descanso entre cada sesión) con una intensidad establecida en función del RPE (escala Borg CR-10).
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: CR
Rehabilitación cardíaca (atención habitual) únicamente
|
Estándar de cuidado
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de la presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Autoinforme de presión arterial en reposo al inicio frente a las semanas 5, 9 y después de la intervención
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencia de usuario de IHG
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Análisis cualitativo de contenido (entrevistas a participantes)
|
12 semanas
|
|
Estado psicológico
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Autoinforme de depresión, ansiedad, estrés y atención plena mediante encuestas a participantes
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheri McGowan, PhD, Windsor University and LawsonHRI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ReDA13269
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de agarre manual isométrico
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Istituto Ortopedico RizzoliTerminado